ISO9000:2015認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的內(nèi)容

iso9000:2015認(rèn)證過(guò)程中，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，iso9000:2015認(rèn)證包括以下方面的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)內(nèi)容：

1、iso9000:2015認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求

產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的進(jìn)一步具體化，應(yīng)形成相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件；要求可能包括在相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)(服務(wù)規(guī)范)或產(chǎn)品特性中，以及相關(guān)的法律法規(guī)要求中。只有準(zhǔn)確地確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，才能為策劃過(guò)程、控制過(guò)程提供依據(jù)。

2、iso9000:2015認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、文件和資源

a、ISO9000認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)應(yīng)確定形成產(chǎn)品所需的各個(gè)過(guò)程，包括與顧客有關(guān)的過(guò)程，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的過(guò)程，采購(gòu)過(guò)程，生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程以及監(jiān)視、測(cè)量等有關(guān)過(guò)程。

b、ISO9000認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃所需的文件，如需要哪些程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，以確保過(guò)程有效運(yùn)行并得到控制。

c、策劃所需的資源，如人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施等，該條款是第6章要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的體現(xiàn)。

3、iso9000:2015認(rèn)證策劃出過(guò)程所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品和(或)過(guò)程產(chǎn)品的驗(yàn)收/接收準(zhǔn)則。如產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程申的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，產(chǎn)品形成過(guò)程中的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等。

4、iso9000:2015認(rèn)證ISO9000認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃所需的記錄。應(yīng)策劃出證明過(guò)程運(yùn)行和過(guò)程結(jié)果符合各項(xiàng)要求所需的記錄，應(yīng)考慮這些記錄提供證實(shí)的充分性。

5、iso9000:2015認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式

輸出形式應(yīng)根據(jù)組織運(yùn)作特點(diǎn)并適合本組織實(shí)施，可以是相對(duì)穩(wěn)定、長(zhǎng)期使用的文件，如:文件清單或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖、工藝文件、檢驗(yàn)測(cè)量文件，也可以是某項(xiàng)具體的質(zhì)量計(jì)劃，如施工企業(yè)的施組設(shè)計(jì)等。

6、iso9000:2015認(rèn)證特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同

對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，應(yīng)進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果可能會(huì)形成ISO9000認(rèn)證的質(zhì)量計(jì)劃(與原有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程相同的部分可對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行引用)。建筑工程通常為特定產(chǎn)品。

7、iso9000:2015認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)既有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，又有過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。

組織出于加強(qiáng)過(guò)程質(zhì)量控制的目的，可以考慮按7.3的要求控制過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。當(dāng)某種產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供過(guò)程比較復(fù)雜，而組織自身的成熟程度較低時(shí)，更需考慮采用標(biāo)準(zhǔn)7.3條的要求來(lái)控制過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。有些行業(yè)(如某些服務(wù)業(yè))需在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中同時(shí)進(jìn)行過(guò)程開(kāi)發(fā)，甚至產(chǎn)品規(guī)范和過(guò)程規(guī)范是密不可分的(如某些服務(wù)業(yè)的服務(wù)規(guī)范和服務(wù)提供規(guī)范)，此時(shí)過(guò)程開(kāi)發(fā)也就是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，就可按7.3的要求進(jìn)行控制。

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