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江蘇如何辦理ISO9001質量管理體系

   日期:2024-08-28 20:37:20     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:901    評論:0
核心提示:江蘇如何辦理ISO9001質量管理體系成立于2015年,注冊資金100萬,是一家的品牌認證策劃公司。 主要業務范圍:ISO9001認證申報、ISO認證服務

江蘇如何辦理ISO9001質量管理體系

成立于2015年,注冊資金100萬,是一家的品牌認證策劃公司。 主要業務范圍:

ISO9001認證申報、ISO認證服務、ISO18001認證辦理、iso體系認證年審或延期、ISO14001認證申辦等等;公司主要服務于中小企業,提供企業品牌策劃、企業、企業品牌認證、企業資質認定、ISO體系認證、CE認證CQC認證、產品檢測認證等服務。公司以“誠信”為核心價值,希望通過我們的水平和不懈努力,重塑中小企業品牌形象,為企業產品推廣,文化建設傳播提供服務指導。我們相信,通過我們的不斷努力和追求,一定能夠實現與中小企業的互利共贏!

ISO9001:2015質量管理體系條款解讀7.1

7.1.1 總則

組織應確定并提供所需的資源,以建立、實施、保持和持續改進質量管理體系。

組織應考慮:

a) 現有內部資源的能力和局限;

b) 需要從外部供方獲得的資源。

【解讀】組織建立與實施基于ISO9001質量管理體系的好處之一,就是可以站在組織乃至行業層面審視各類資源的充分性與適宜性,包括人力資源、設備設施資源、檢驗資源以及質量改進資金投入的意識、觀念與驅動力。沒有充分的資源保證,基本上就是無米之炊,除非是組織創業初期,所有員工都有熱情與拼勁,例如在股份、股權機制激勵之下。

7.1.2 人員

組織應確定并配備所需的人員,以有效實施質量管理體系,并運行和控制其過程。

【解讀】員工永遠是組織寶貴的財富與資源,員工意識與技能是組織可持續發展的永恒能力,中國人的潛力無疑世界,組織要建立能夠有效促進質量與服務提升的質量管理體系,必須首先要有符合要求的人員保證。也見以下對7.2“能力”條款的解讀。

7.1.3 基礎設施

組織應確定、提供并維護所需的基礎設施,以其運行過程,并獲得合格產品和服務。

注:基礎設施可包括:

a) 建筑物和相關設施;

b) 設備,包括硬件和軟件;

c) 運輸資源;

d) 信息和通訊技術

【解讀】各類型組織生產或服務許可證審查細則、行業規范或指南提出了組織基礎設施的低要求,可行時組織科變種包括以上注中內容的基礎設施清單,并標注其水平信息例如對組織終輸出產品或服務質量的保證程度,作為日常管理與更新改進的平臺。

7.1.4 過程環境

組織應確定、提供并維護所需的環境,以其運行過程,并獲得合格產品和服務。

注:適宜的過程運行環境可能是人為因素與物理因素的組合,例如:

a) 社會因素(如非歧視、安定、非對抗);

b) 心理因素(如減壓、預防過度疲勞、穩定情緒);

c) 物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲)。

由于所提供的產品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異。

【解讀】本條款可以說是新版標準的大亮點,以前各版本標準從來都沒有考慮到為實施質量管理體系廣大員工提供合適的人文與工作環境,殊不知人員因素(心態、情緒、主動性、熱忱等)才是決定組織是否能夠真正搞得好質量管理的決定因素,而這又直接取決于組織決策者的意識、胸懷與能力,本標準“強迫”組織必須考慮與改進從事質量活動員工的人文與生產環境。

7.1.5監視和測量資源

7.1.5.1總則

當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時,組織應確定并提供所需的資源,以確保結果有效和可靠。

組織應確保所提供的資源:

a) 適合所開展的監視和測量活動的特定類型;

b) 得到維護,以確保持續適合其用途。

組織應保留適當的成文信息,作為監視和測量資源適合其用途的證據。

【理解】編制《現場過程監視與檢測儀器儀表一覽表》、《品管部(/質保部)檢驗室(化驗室)原輔料、半成品與成品檢測儀器儀表一覽表》等即可,(表)列中內容包括(儀器儀表)名稱、型號、數量、精度、監視與測量對象、狀態(新購、停用、可用、待校準或檢定、待維護等)、安放位置、使用環境條件、使用者、維護者、校準者和(或)檢定者(對于需強制外部機構檢定)及其周期與方法(國際標準、國家標準、行業標準、生產商標準)、生產商、供應商、購買日期等。有了以上表也能滿足以下7.1.5.2 “測量溯源”中a)和b)的要求。

7.1.5.2 測量溯源

當要求測量溯源時,或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的基礎時,測量設備應:

a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定,當不存在上述標準時,應保留作為校準或驗證依據的成文信息。

b) 予以識別,以確定其狀態;

c) 予以保護, 防止由于調整、損壞或衰減所導致的校準狀態和隨后的測量結果的失效。

【解讀】對于組織包括質量管理相關在內的計量(測量)儀器(儀表)管理而言,定期內部校準以及定期外部第三方強制檢定或委托校準,是確保產品或過程測量結果有效的根本保證條件,依據JJF1001-2011《通用計量術語及定義》:

“測量儀器的檢定”,也稱為“計量器具的檢定”、簡稱“計量檢定”是指“查明和確認測量儀器符合法定要求的活動,它包括檢查、加標記和/或出具鑒定證書。”

“校準”是指“在規定條件下的一組操作,其步是確定由測量標準提供的量值與相應示值之間的關系,第二步則是由此信息確定由示值獲得測量結果的關系,這里測量標準提供的量值與相應示值都具有測量不確定度。”

“對比”是指“在規定條件下,對相同準確度等級或指定不確定度范圍的同種測量儀器重復的量值之間比較的過程。”

注1:對于某些未納入強制檢定目錄且內外部校準也不可行的進口計量儀器儀表而言,有時兩個之間的“對比”也是確定相互之間準確度的一種方法。

注2:JJF中的定義來自國際法制計量組織(OIML)制定的《法制計量學通用基本名詞術語》(VIM),即“檢定”為:“查明和確認測量儀器符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。”“校準”為“在規定的條件下,為確定測量儀器或測量裝置所指示的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。”

7.1.6組織的知識

組織應確定必要的知識,以運行過程,并獲得合格產品和服務。

這些知識應予以保持,并能在所需的范圍內得到。

為應對不斷變化的需求和發展趨勢,組織應審視現有的知識,確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。

注1:組織的知識是組織特有的知識,通常從其經驗中獲得,是為實現組織目標所使用和共享的信息。

注2:組織的知識可基于:

a) 內部來源(如知識產權、從經驗中獲得的知識、從失敗和成功項目汲取的經驗和教訓、獲取和分享成文的知識和經驗,以及過程、產品和服務的改進結果);

b) 外部來源(如標準、學術交流、會議、從顧客或外部供方收集的知識)。

我司相關服務項目:

1、ISO9001質量管理體系(中國CNAS、美國ANAB、英國UKAS認可)

2、ISO14001環境管理體系(中國CNAS、美國ANAB認可、英國UKAS認可)

3、OHSAS18001職業健康安全管理體系(中國CNAS、美國ASAB認可)

4、GB/T50430工程施工企業質量管理體系(中國CNAS認可

5、ISO22000食品安全管理體系(中國CNAS認可)

6、ISO27001信息安全管理體系(中國CNAS認可)

7、HACCP危害分析和關鍵控制點管理體系(中國CNAS認可)

8、ISO20000信息技術服務管理體系(中國認監委批準、APMG授權)

9、HSE健康安全環境管理體系(中石油、中石化許可)

10、FSC(COC)森林管理體系認證(中國認監委批準、英國SA授權)

11、PEFC中國森林認證(認監委批準)

12、黨建認證(中國CNAS許可)

13、ISO13485醫療器械行業質量管理體系(中國認監委批準、UKAS認可)

14、GB/T23331能源管理體系認證(中國認監委批準)

15、TS16949企業行業管理體系認證(集團NQA公司合作)

16、AS9100航空業質量管理體系認證(集團IMS公司合作)

江蘇如何辦理ISO9001質量管理體系

組織知識的載體無非兩類即有技能的技術管理人員,以及有形的知識,這些知識對于組織實施質量管理體系并滿足顧客與適用法規標準要求必不可少甚至至關重要,可編制以下表格來梳理出知識來源、存放位置,為持續積累與擴充奠定基礎.組織更規范與復雜性的知識管理可參照GB/T 23703《知識管理》來實施。

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