到哪辦理ISO質(zhì)量體系辦理流程，需要的材料

ISO 9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證辦理流程？

ISO 9001:2015新標(biāo)準(zhǔn)要求組織的質(zhì)量管理體系（QMS）與組織的業(yè)務(wù)流程予以整合與統(tǒng)一：

1）賦予高管理者更積極的角色，促使高層管理者更大程度地領(lǐng)導(dǎo)和參與組織的質(zhì)量管理體系。

2）引入“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的理念，該理念引導(dǎo)組織將資源重點(diǎn)分配到處理關(guān)鍵和主要風(fēng)險(xiǎn)、以及可能帶來(lái)重大機(jī)會(huì)的領(lǐng)域。

3）新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個(gè)質(zhì)量管理體系的核心與基礎(chǔ)。作為一個(gè)追求持續(xù)成功的組織，需要了解和持續(xù)監(jiān)視對(duì)組織具有重要影響的內(nèi)部和外部因素，可能包括宏觀環(huán)境與微觀環(huán)境、客戶不斷變化的需求與期望、新技術(shù)的演進(jìn)、以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)等等，做到知己知彼。

4）統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于整合與兼容不同的管理體系。

ISO 14001:2015是預(yù)防工具，通過(guò)識(shí)別及評(píng)價(jià)環(huán)境因素、找出潛在的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行有效控制，實(shí)現(xiàn)：

1）節(jié)能：促使企業(yè)節(jié)約能源，再生利用廢棄物。

2）降耗：改善環(huán)境管理，減少浪費(fèi)和降低能耗。

3）減污：強(qiáng)化對(duì)污染預(yù)防的關(guān)注（避免、減少和控制廢物和污染），降低對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響。

4）增效：提高效率，降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。

5）合規(guī)：履行法律義務(wù)，贏得更多利益相關(guān)方和顧客的信任。

體系認(rèn)證 操作流程？周期以及所需資料？

體系認(rèn)證，工廠和貿(mào)易公司都是可以申請(qǐng)的，申請(qǐng)此認(rèn)證的流程大致如下：

1）簽訂合同；

2）提交相關(guān)資料；

3）進(jìn)行咨詢輔導(dǎo)，去企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，具體依企業(yè)情況而定；

4）進(jìn)行評(píng)審；

5）審核通過(guò)，頒發(fā)體系證書。

普通醫(yī)療器械，認(rèn)證周期在2-3個(gè)月左右，具體時(shí)長(zhǎng)需根據(jù)企業(yè)本身情況而定。認(rèn)證費(fèi)用根據(jù)企業(yè)規(guī)模而定，企業(yè)人數(shù)不同，費(fèi)用不同。

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