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2023年10月CCAA審核員考試真題——管理體系認證基礎第1場(含答案及解釋)
一、多選
1.多場所認證的條件不包括( ).
A實施集中的管理評審和內審
B組織已確定了中心職能
C.中心職能獲得了授權并披外包給外部組織
D.建立和保持了統一的管理體系
管認253
二、多場所組織認證的條件
多場所組織認證要求組織巳確定其中心職能。中心職能是組織的一部分并且不被分包給外部的職能。中心職能獲得組織的授權以規定、建立并保持統一的管理體系，統一管理體系實施集中的管理評審，所有場所服從組織的內部審核程序。
中心職能負責來自所有場所的數據的收集和分析，并且能夠證明其權威和能力，以便在需要時可以變更管理體系，這些變更包括：體系文件和體系;管理評審;投訴;糾正措施的評價;內部審核的策劃和對結果的評價;與適用標準有關的法律法規要求等。
2.以顧客為導向的基于過程的審核中，審核員不僅需考慮受審核方的需要，而且需考慮受審核方顧客的需要,須
A是否正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實
B.每個過程的績效及其對質量管理體系整體績效的影響
C.在質量管理體系方面的整體改進
D.作為供方提供合格產品能力的影響
管認263
(一)基于過程的審核特征
(1) 顧客導向。在審核中，審核員不僅考慮受審核方的需要，而且考慮受審核方顧客的需要，關注受審核方是否已經正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實。
(2) 過程導向。在審核中，審核員關注過程、過程間的相互關系與接口和過程績效，以及關注每個過程的績效及其對QMS 整體績效的影響。
(3) 結果導向。在審核中，審核員關注過程結果，并將審核發現與它對受審核方提供合格產品能力的影響相關聯。
(4) 關注QMS 的持續改進。在審核中，審核員通過對過程績效的系統分析，發現過程的波動和改進點，促進受審核方在QMS 的整體改進，提供增值服務。
概論59
企業的生存發展始終依托于顧客，離開顧客，企業將成無源之水、無本之木，無法永續經營。因此企業要以客戶要求為導向，不斷持續滿足顧客日益增長的各種需求，提高客戶滿意度，才能在激烈的市場競爭中保持優勢。顧客要求應在審核中持續關注，以一條主鏈貫穿在審核中，才能提供增值審核。
3.為確保實現審核目標,審核組長可隨著審核的進展調整().
A審核對象和范圍
B審核人員
C.所分配的審核組工作任務
D.審核部門的數量
概論92 隨著審核的進展，為確保更好地達到審核目的，可以調整所分配的審核組工作任務。
4.管理體系倡導在建立、實施管理體系以及提高其有效性時采用(),此方法使組織能夠對相互關聯和相互依賴
A.PDCA循環
B.持續改進
C.基于風險的思維
D.過程方法
管認42 管理體系倡導在建立、實施管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，在實現其預期結果的過程中，系統地理解和管理相互關聯的過程有助于提高組織的有效性和效率。此種方法使組織能夠對體系中相互關聯和相互依賴的過程進行有效地控制，以增強組織整體績效。
5、企業在組織戰略規劃、市場規劃、產品經營發展等方面進行戰略分析，通常使用的方法為().
A PEST分析法
B.SWOT分析法
C.標桿法
D.波士頓矩陣法
方法工具99 PEST 分析一般適用于在組織戰略規劃、市場規劃、產品經營發展、研究報告撰寫方面更為適宜。
6.從實現個人或組織既定目標的過程來看，下列四項管理職能，正確排列順序:
A領導、組織、策劃、管理
B策劃、組織、領導、控制
C組織、領導、策劃、控制
D組織、策劃、領導、控制
管認34 管理是管理學中最基礎的概念，管理是指在特定的時空中，通過策劃、組織、領導、控制等啟動來協調一切可運用的資源，實現個人或組織既定目標的過程。
7.審核員在現場審核時核查該企業的生產許可證時發現，距生產許可證有效期滿僅有25天，且企業應在行政許可屆滿前()向作出行政許可決定的行政機關提出申請。
A45天B.30天C.90天D.60天
8.以下哪種方法和工具可以用于整個組織,直觀跟蹤和圖解組織的運作方式,以幫助組織準確了解過程
A過程方法B.服務藍圖C.烏龜圖D.流程圖
方法工具141
2. 流程圖的作用
(1) 規范作用。流程圖直觀描述一個工作過程的具體步驟，可以梳理活動完成的途徑和部門之間的接口，是揭示和掌握封閉系統運動狀況的有效方式。
(2) 指導作用。流程圖可以讓所有的活動步驟一目了然，工作人員能掌握全局，當流程中的入員變動時可以依據流程圖，迅速掌握工作流程、工作要求。
(3) 診斷作用。所有流程在繪制時，很容易發現疏失之處，可適時予以調整更正，使各項作業更為嚴謹。
(4) 決策輔助作用。流程圖作為診斷工具能夠輔助制訂決策，讓管理者清楚問題出現在那個節點，從而確定出可供選擇的行動方案。
(5) 改進作用。流程圖可以用于整個組織，直觀跟蹤和圖解組織的運作方式，對準確了解活動，如何改進過程極有幫助。
9.行政法規可以在()的行政許可事項范圍內，對實施該行政許可作出具體規定。
A. 企業或組織B.契約規定C.社會約定D.法律設定
《行政許可法》
第十六條 行政法規可以在法律設定的行政許可事項范圍內，對實施該行政許可作出具體規定。
地方性法規可以在法律、行政法規設定的行政許可事項范圍內，對實施該行政許可作出具體規定。
規章可以在上位法設定的行政許可事項范圍內，對實施該行政許可作出具體規定。
法規、規章對實施上位法設定的行政許可作出的具體規定，不得增設行政許可;對行政許可條件作出的具體規定，不得增設違反上位法的其他條件。
10.( )為審核活動的實施提供了一整套基于策劃、實施、監督和改進的管理方法和手段,
A質量策劃B.建立審核方案C制定審核計劃D.審核啟動
概論18 建立審核方案為審核活動的實施提供一整套基于策劃、實施、監督和改進的管理方法和手段，適用千對不同規模、不同類型和不同范圍的組織的審核活動。
11、管理體系認證證書的有效期通常為()
A.2年B.3年C.6年D.5年
12.以下不是審核報告中包括的內容有( ).
A. 審核的日程安排
B.對審核準則遵循程度陳述
C.對審核方案或后續審核的影響
D.審核發現和相關證據
概論130
審核組長負責編制審核報告，并對審核報告的內容負責。審核報告可以在末次會議之前編制，也可以在完成現場審核后編制。審核報告應經審核委托方授權人的批準，第三方認證時應經認證機構的授權人批準。應按審核委托方規定的格式和要求編制、填寫審核報告，報告應當提供完整、準確、簡明和清晰的審核記錄.包括并引用以下
內容：
(1) 審核目標;
(2) 審核范圍，尤其是應當明確受審核的組織單元和職能單元、現場區域、過程/活動;
(3) 明確審核委托方;
(4) 明確審核組和受審核方在審核中的參與人員;
(5) 進行審核活動的日期和地點;
(6) 審核準則;
(7)審核發現和相關證據，如：審核綜述、受審核方管理體系符合性、有效性評價結果等;
(8)審核結論;
(9)關于對審核準則遵守程度的陳述。
適當時，審核報告可包括或引用以下內容：
(1)包括日程安排的審核計劃;
(2)審核過程綜述，包括遇到的可能降低審核結論可靠性的障礙;
(3)確認在審核范圍內，已按審核計劃達到審核目標;
(4)盡管在審核范圍內，但沒有覆蓋到的區域;
(5)審核結論綜述及支持審核結論的主要審核發現;
(6)審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見;
(7)改進的機會(如果審核計劃有規定);
(8)識別的良好實踐;
(9)商定和后續行動計劃(如果有);
(10)關于內容保密性質的聲明;
(11)對審核方案或后續審核的影響;
(12)審核報告的分發清單。
13.在管理體系標準的高層結構中，“組織環境”是組織建立、實施、保持和改進其管理體系的基石,不包括
A.管理體系
B.確定管理體系的范圍
C.理解組織及其環境
D.領導作用
14.審核準備階段文件化信息評審一般可不包括以下的內容().
A描述體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息
B.描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息
C.生產崗位的操作規程
D.資質許可文件文件和記錄
概論74
適用時， 審核準備階段文件化信息評審的對象，可包括受審核方管理體系文件和記錄，以及以往的審核報告，一般可包括以下內容：
(1) 方針和目標;
(2) 描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息;
(3) 描述管理體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息;
(4) 與管理體系相關的重要的文件和記錄，例如質量計劃、特定產品的第二方審核報告、檢驗/檢測報告、適用法律法規和產品標準清單、重要環境因素和危險源、資質許可及相關文件等;
(5) 以往的審核報告， 如以往進行的內部審核和(或)外部審核報告，文件評審的結果。對于認證審核，如：初次認證時，已獲得其他領域認證的審核報告;再認證時調閱上一個認證周期中歷次審核的審核報告和記錄;轉換認證機構時評審原認證機構以往的審核報告。
(6) 必要時，可包括“標準”(如管理體系標準)要求的其他文件化信息;
(7) 需要時，其他文件信息，如認證機構要求的生產工藝流程，以及組織現場有關的平面圖等。
文件化信息評審應考慮受審核方管理體系和組織的規模、性質和復雜程度，以及審核的目標和范圍，如，監督審核通常只對更改的文件進行評審;對于具有多個分部的組織的多現場認證審核，可能需要進一步調閱有關各分部的文件。
15.當兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一受審核方時稱為(.
A結合審核B.一體化審核C.合作審核D聯合審核
管認62
兩個或兩個以上審核組織合作審核同一個客戶，稱作聯合審核。
一個客戶同時按照兩個或兩個以上管理體系標準的要求接受審核，稱作結合審核。
一個客戶已將兩個或兩個以上管理體系標準要求的應用整合在一個單一的管理體系中，并按照一個以上標準接受審核， 稱作一體化審核。
16.依據GB/T19011標準，現場審核訪問時，盡量減少審核活動與受審核方工作過程的().
A.互動B.相互干擾C.相互交流D.溝通
17.依據GB/T19011標準，審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠().
A滿足受審核方要求B.獲取審核證據C.完成審核記錄D.實現審核目標
ISO19011-2018
審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠實現審核目標。
18.管理體系標準高層結構的核心內容不包括().
A.相同的標準框架和條款標題
B.相同的條款核心文本
C.相同的通用術語和核心定義
D.相同的管理對象
19.以下哪個不是審核組成員().
A觀察員B.實習審核員C.審核員D.技術專家
20.以下哪些因素不會增加審核時間。
A高風險活動
B存在需要訪問的臨時場所
C屬于高用能行業
D管理體系成熟度
管認250
(二)增加審核時間的因素
在確定基準審核時間的基礎上，可能增加審核時間的因素包括：
審核地點多于一個工作場所;
員工使用多于一種的語言，需要翻譯才能完成審核工作;
與人員數量相比，工作場所現場很大，如一個工業園區;
受法規管制的程度較高，如食品、藥品、航天、核能等領域;
體系覆蓋著高度復雜的過程或數量較多的互不相同的活動;
需要訪問臨時場所，以確認擬認證管理體系中的常設場所的活動;
外包職能或過程;
高風險的活動，相關管理體系規定的高風險行業;
相關方的意見;
所屬行業的特點，如高用能行業、環境保護敏感行業;
其他有必要增加審核時間的間接因素。
21.以下說法不正確的是
A文件評審貫穿審核的全過程
B文件評審是審核活動實施的基礎
C現場審核階段仍需對文件進行評審
D審核準備階段的文件評審對文件實施有效性進行評審
22.應用信息和通信技術(ICT )實施遠程審核，認證機構宜對實現審核目標有影響的風險加以識別.
A受審核方管理體系文件的審批過程
B審核組應用信息和通信技術(ICT )的能力
C受審核方管理過程復雜性
D受審核方應用信息技術的能力
概論25 可適當考慮風險管理、項目和過程管理以及信息和溝通技術CICT) 的知識。審核方案管理人員應參加適當的專業持續發展活動，以及時掌握管理審核方案所需的知識和技能。
23.依據中華人民共和國產品質量法，禁止()認證標志等質量標志。
A偽造
B冒用
C使用
D偽造或冒用
24.基于過程的審核特征不包括()-
A過程導向B.結果導向C.顧含導向D.側重部門/單元的職責
管認263
(一)基于過程的審核特征
(1) 顧客導向。在審核中，審核員不僅考慮受審核方的需要，而且考慮受審核方顧客的需要，關注受審核方是否已經正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實。
(2) 過程導向。在審核中，審核員關注過程、過程間的相互關系與接口和過程績效，以及關注每個過程的績效及其對QMS 整體績效的影響。
(3) 結果導向。在審核中，審核員關注過程結果，并將審核發現與它對受審核方提供合格產品能力的影響相關聯。
(4) 關注QMS 的持續改進。在審核中，審核員通過對過程績效的系統分析，發現過程的波動和改進點，促進受審核方在QMS 的整體改進，提供增值服務。
25根據審核方案確定的職責，應由()確定審核的可行性，已確信能夠實現審核目標A認證機構
B審核方案管理人員或組長
C審核機構
D審核方案管理人員和組長
概論71
根據審核方案確定的職責，應由審核方案管理人員或審核組長確定審核的可行性，以確信能夠實現審核目標。確
26根據中華人民共和國標準化法企業應當按照標準組織生產經營活動，其生產的產品，提供
A公開標準
B公開承諾
C合同或協議
D內控標準
27.以下不屬于認證實施保密的信息是().
A對客戶文件審核的信息及客戶檔案 B.審核中所獲取的有關信息
C.特定獲證客戶被授予認證范圍的信息D.客戶申請的認證資料及文件
管認198
通常，認證機構應實施保密的信息包括：客戶申請認證的資料及文件;審核(含文件審核和現場審核)中所獲取的有關信息;客戶(含潛在客戶)檔案;通過其他渠道獲取的客戶保密信息;其他專門確定/約定的保密信息。
認證機構可予以披露的保密信息包括：履行法律責任，或者得到被認證的客戶的書面同意的。
不屬于認證機構履行保密責任的信息包括：出版物上公布的關于獲準認證客戶的認證狀態的信息及相關信息;特定獲證客戶被授予認證、保持、暫停或撤銷認證資格、擴大或縮小認證范圍的事實及認證范圍的詳細情況;客戶或獲證客戶已公開或應公開的信息;認證機構從其他合法渠道獲得的有關客戶或獲證客戶的公開信息。
28.()是第三方認證機構提供證明，承擔證明責任的范圍，要在認證文件或證書上準確表述.
A審核范圍B.申請范圍C認證準則D認證范圍
管認246
認證范圍是第三方認證機構提供證明， 承擔證明責任的范圍， 要在認證文件或證書上準確表述。
29.按照“PDCA”思路進行審核,是指()-
A.按照認證機構的“PDCA”流程進行審核
B.按照重核組長策劃的“PDCA”流程進行審核
C.按照認可規范中規定的“PDCA”流程進行竄核
D.按照受審核區域的實際管理活動的“ PDCA”過程進行審核
30.在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件、工序逐一進行分析,找出潛在
A.故障樹分析
B風險矩陣
C.FMEA
D.HRA
方法工具178
失效模式和影響分析(Failure Mode and Effect Analysis ，簡稱FMEA) 是在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統化的活動。FMEA 是一個以小組為導向的、系統的、定性的分析方法，適用于各種類型的組織。
二、多選
31.認證決定的主要職能包括().
A.評審做出認證決定必要的其他相關信息
B.評審認證機構客戶有關的申投訴結果
C.評審做出認證決定必要的報告
D.評審認證風險及等級
管認218
管理體系通用認證職能包括：認證申請評審、選擇審核組、策劃審核活動、審核實施、認證決定。
認證決定主要職能包括：評審做出認證決定必要的報告和其他相關信息;必要時與審核組就審核發現交換意見;做出認證決定等。
32.管理體系認證的主要過程是()和再認證。
A認證決定B.審核實施C.監督認證D.認證前的活動
管認232
管理體系認證的主要過程是：認證前的活動、初次認證策劃、審核實施、認證決定、監督認證和再認證。本章前述的認證人員能力內容都是為管理體系認證過程的實施提供保障。
33. 認證機構在制定結合審核方案時應考慮以下哪些因素?()
A結合審核中各管理體系所涉及的技術領域
B.結合審核的目標
C結合審核的風險識別
D.結合審核有效性的保證措施
概論6
除了ISO 19011《管理體系審核指南》有關審核方案管理的指南之外，認證機構在審核結合審核方案及對其實施管理時還需要考慮以下因素：
(1)結合審核的目的;
(2)結合審核所涉及的管理體系標準和/或規范性文件;
(3)結合審核中各管理體系所涉及的技術領域;
(4)結合審核的風險識別，如：與每一管理體系相關的法律、法規要求的情況，對受審核組織及其所建立的管理體系的信任度，受審核組織的行業風險和社會關注度，認證機構現有認證資源的配置基礎等;
(5)根據結合審核的風險識別，認證應采取的控制和降低認證風險的措施;
(6)結合審核有效性的保證措施，主要涉及：審核組的能力、組織各管理體系的成熟度、根據審核的性質確定過程和活動、審核報告的編制等;
(7)對兩階段審核要求及其審核內容與結合審核計劃的協調作出安排。
34.屬于平衡記分卡體系的內容有().
A關鍵績效指標B.績效考核體系C戰略地圖D.行動計劃
方法工具112
平衡計分卡體系應包括四部分內容： 戰略地圖;關鍵績效指標(以下簡稱K PI ) ;行動計劃;與戰略、戰略目標和指標跟蹤回顧相配套的績效考核體系。
35.首次會議的目的是().
A.說明審核證據和發現
B.介紹審核組成員
C.確認對審核計劃的安排達成一致
D.確保所策劃的審核活動能夠實現
概論107
首次會議的目的
首次會議由審核組長主持。其目的是：確認對審核計劃的安排達成一致;介紹審核組成員;確保所策劃的審核活動能夠實施。
首次會議的參加人員通常包括：審核組成員、受審核方管理層主要人員、受審核方主
要職能部門的負責人、受審核方陪同審核的人員等。第三方認證審核的首次會議應當是
正式的，并保存出席人員的記錄。
首次會議應當包括以下內容：
(1) 介紹與會者， 包括審核組成員、觀察員和向導， 概述與會者的職責;
(2)確認審核目的、范圍和準則;
(3)與受審核方確認審核計劃以及相關的其他安排;如：末次會議的日期和時間，審核組和受審核方管理層之間的臨時會議，以及任何新的變動;
(4)審核中所用的方法，包括告知受審核方審核證據只是基于可獲得信息的樣本;
(5)介紹由于審核組成員的到場對組織形成的風險的管理方法，如：審核組到場形成的安全風險等;
(6)確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;
(7)確認審核所使用的語言;
(8)確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況;
(9)確認已具備審核組所需的資源和設施;
(10)確認有關保密和信息安全事宜;
(11)確認審核組工作時的安全事項、應急和安全程序;
(12)報告審核發現的方法，包括任何分級的信息;
(13)有關審核可能被終止的條件的信息;
(14)有關末次會議的信息;
(15)有關受審核期間可能的審核發現的信息;
(16)有關受審核方對審核發現、審核結論(包括抱怨和申訴)的反饋渠道的信息。
首次會議向受審核方提供詢問的機會。
36.以下可以是結合審核有效性的保障措施的是().
A.確保審核報告清楚地表明與每一個管理體系標準或規范性文件的所有要求的符合性
B.當提出的不符合涉及多個管理體系時,確保受審核組織針對每一個管理體系標準或規范性文件提出
C.確保各管理體系應有統一的管理評審
D.確保實施結合審核的審核組能力滿足所有管理體系的需求
概論29
(7) 多體系結合審核方案。結合審核方案除了ISO 17021 標準中9.1.3 條款的要求及GB/T 19011 《管理體系審核指南》有關審核方案管理的指南之外，認證機構在制訂結合審核方案及對其實施管理時還應考慮的因素包括，但不限于：
結合審核的目標。
結合審核所涉及的管理體系標準和/或規范性文件。
結合審核中各管理體系所涉及的技術領域。
結合審核的風險識別，如：與每一個管理體系相關的法律、法規要求的清況;對受審核組織及其所建立的管理體系的信任度;受審核組織的行業風險和社會關注程度;認證機構現有認證資源的配置基礎等。
根據結合審核的風險識別，認證應采取的控制和降低認證風險的措施。
結合審核有效性的保證措施。
例如：確保實施結合審核的審核組能力滿足所有管理體系的需求。在確定審核任務時，應依據審核組成員的能力，合理地分配審核任務，確保對每個管理體系審核的完整性;確保結合審核計劃充分考慮了對兩階段審核內容的安排;確保結合審核計劃考慮了組織的管理體系的狀況，如：管理體系數量、管理體系一體化程度、管理體系運行的成熟度等;根據審核的性質(如：初次認證審核，監督審核或再認證審核等)，確保結合審核計劃覆蓋了與每一個管理體系標準和/或規范性文件的要求相關的過程和活動。為針對每一個管理體系標準和/或規范性文件的審核提供足夠的審核時間;確保針對每一個管理體系標準和/或規范性文件的審核深度，包括：應關注的審核要求和抽樣量，特別是有關每個管理體系的重要過程、活動、現場或場所等;確保審核報告清楚地表明與每一個管理體系標準或規范性文件的所有要求的符合性，包括分析和描述與每個管理體系標準或規范性文件相關的不符合;當結合審核中提出的不符合涉及多個管理體系標準或規范性文件時，確保受審核組織針對每一個管理體系標準或規范性文件提出必要的糾正和糾正措施，確保驗證糾正和糾正措施的人員具有相應的能力。
概論7
(6)結合審核有效性的保證措施，主要涉及：審核組的能力、組織各管理體系的成熟度、根據審核的性質確定過程和活動、審核報告的編制等;
37.依據GB/T19011標準,符合性的審核記錄應考慮包括().
A對不符合的說明
B.明確判斷符合的審核準則
C.支持符合性的審核證據
D.需要時,符合性陳述
19011-2013
對于符合性的記錄，應考慮如下內容：
明確判斷符合的審核準則;
支持符合性的審核證據;
符合性陳述(適用時)。
19011-2018
對于符合的記錄，應考慮以下內容：
a) 對判斷符合的審核準則的描述或引用;
b) 支待符合性和有效性的審核證據(適用時);
c) 符合性陳述(適用時)。
38.以下哪些是認證過程管理的輸入().
A認證要求B.審核計劃C.審核方案D.外部信息
管認211
九、認證過程管理
(1) 相關子過程：受理與審核方案策劃、現場審核、審定發證過程、項目管理過程。
(2) 輸入：客戶信息、認證要求、外部信息;組織現場運作信息。
(3) 輸出：審核方案、計劃、范圍、報告、證書、方案調整。
39.平衡記分卡體系中明確的作用包括().
A管理戰路B.衡量戰略C.制定計劃D.概述戰略
方法工具112
40.在編制審核計劃時,審核組長應考慮().
A.適當的抽樣技術
B.審核對受審核方形成的風險
C.提高審核活動有效性和效率的機會
D.審核組的組成及其整體能力
概論79
在編制審核計劃時，審核組
長應考慮以下方面：
(1)適當的抽樣技術(如：條件抽樣或統計抽樣);
(2)審核組的組成及其整體能力;
(3)提高審核活動有效性和效率的機會;
(4)審核計劃無效對實現審核目標所構成的風險;
(5)審核對受審核方形成的風險。
41.審核具有()的特點。
A獨立性B.以顧客為關注焦點C.系統性D.形成文件
42.在審核期間,有必要對()之間的溝通做出正式安排。
A審核組內部B.審核組與受審核方C.審核委托方D.可能的外部機構
概論109
在審核期間， 可能有必要對審核組內部以及審核組與受審核方、審核委托方以及可能的外部機構(例如監管機構)之間的溝通做出正式安排。
43.根據ISO/IEC17021-1《合格評定管理體系審核認證機構要求第1部分要求》,認證機構的風險
A.審核目的B.利益相關方的認知C.審核組的健康和安全D.標志的使用
管認173
(2) 管理風險。降低財務損失，改善職業健康和安全、商譽和聲譽，將對環境和社會的不良影響降至最小，最終降低負債(如保險費、罰款和處罰等)。
44.管理體系運行過程中，主要管理事項有()等。
A員工能力管理與提高B.運行過程中的變更控制
C.過程內和過程間的信息溝通D.基礎設施的配置與運行
管認65
按照運行文件的執行是管理體系穩定運行的保障。在管理體系運行過程中，主要的管理事項有：
(1) 過程內和過程間的信息溝通。
(2) 組織與外部的信息溝通與協調。
(3) 員工的能力管理與提高。
(4) 基礎設施的配置與運行。
(5) 供方、顧客及其他相關方的關系管理。
(6) 特定領域的控制，如產品質量、環境因素、危險源、能源使用。
(7) 外包方的管理。
(8) 運行過程中的變更控制。
(9) 其他。
45.當組織規模一定時，管理屜級和管理寬度之間存在著一種關系，以下說法正確的是().
A管理寬度越大,管理層級就越少B. 管理寬度越大,管理層級就越多
C.管理寬度越小,管理層級就越多D. 管理寬度越小,管理層級就越少
三、問答題
46.初次認證二階段審核的審核計劃包括哪些主要內容?審核計劃應由誰編制?(10分)
管認265
編制第二階段審核計劃時要考慮的內容有：
根據優先排序的原則，考慮過程在QMS中的關鍵程度和審核效率等因素，依照審核的關注點來配備合適的資源，如審核人員、時間;根據受審核方確定的過程、過程的順序和相互關系以及多場所的有關情況，來策劃審核的路徑，通常情況下，對于審核路徑與過程的關系，可順著業務流程審核，也可逆著或組合著審核;
當受審核方有多個外部分場所時，審核計劃尤其需要關注過程的接口及外部分場所與總部的管理接口;
考慮受審核方的實際布局和主要的產品實現過程優化審核路徑和時間。
審核計劃由組長編制。
概論78
審核計劃應包括或涉及下列內容：
(1)審核目標。
(2)審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。
(3)審核準則和引用文件。
(4)實施審核活動(適用時，包括臨時場所的訪問和遠程審核活動)的地點、日期、預期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。
(5)使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據，適用時還包括抽樣方案的設計。
(6)審核組成員、向導和觀察員的作用和職責。
(7)為審核的關鍵區域配置適當的資源。
審核計劃由組長編制。
47.在實施結合審核時，審核組的整體能力在滿足單一管理體系能力之外，結合審核組還需考慮哪些能力?(10分)
管認262
審核組的整體能力在滿足相應單一管理體系能力外，還要考慮結合審核組的下述能力水平：
結合審核組長，應具備策劃、組織、協調結合審核的能力，并滿足每一個管理體系認證對組長的要求。否則，可以設立分組長以滿足每一個管理體系認證對組長的要求，并負責作出結合審核組長沒有能力作出的那部分推薦意見;
結合審核組的審核成員，應具備與其承擔的審核工作相適應的能力。當一個審核員審核與兩個或多個管理體系共有的要求相關的過程或活動時，審核人員應具備對每一個管理體系的審核能力(包括技術能力);當對與每個管理體系特有要求相關的過程和活動進行審核時，確保由具備相應能力和背景的審核員實施審核;
考慮每一個管理體系認證對技術專家的需求，可選擇多名技術專家為結合審核組提供技術支持;
結合審核組的組成及其任務分配宜考慮組織的管理體系的成熟度情況，并使得審核員的能力及其任務與受審核組織的管理體系情況相適應。
四、綜合應用題
48.(本題20分)
審核組內部溝通是審核過程的重要活動，審核組成員應充分溝通相關信息并予客觀評價，評估。。。網絡科技有限公司進行初審二階段審核。審核組在審核的前一天召開了內部溝通會，并在現場審。。會前,審核組長組織了比較長時間的內部溝通會。請結合審核要求闡述;
1、審核組在現場審核啟動前內部溝通的主要內容。(本題4分)
在審核準備時，溝通的內容可能包括：第一階段審核的情況、上一次審核情況及遺留問題;受審核方產品和過程的特點、受審核方主要過程所涉及的職能單元、受審核方單元以及它們的接口。
2、審核組在現場審核期間進行內部溝通的主要內容。(本題7分)
概論110
審核組內部溝通的內容包括：
(1)審核組從不同渠道所獲得信息的匯總、討論以及相互補充印證，確定并實施應跟蹤的審核信息;
(2)審核進展情況和審核計劃的執行及完成情況，以及是否需要調整審核計劃，或根據需要重新分配審核組成員的工作;
(3)討論審核中出現的異常情況，包括可導致審核目的和范圍發生變更的情況，或顯示存在緊急和重大的風險(例如安全風險)，商討適當的措施，這些措施可以包括重新確認或修改審核計劃，改變審核目的或審核范圍，或者終止審核;
(4)評審審核發現，包括不符合;
(5)對超出審核范圍之外的引起關注的問題，應予記錄并向審核組長報告，以便可能時向審核委托方和受審核方通報。
3、審核組在未次會議召開前內部溝通的主要內容。(本題9分)
概論126
末次會議前，審核組長應組織審核組成員進行較長時間的內部溝通，結合審核目的，對現場審核的所有審核發現及其他相關信息進行匯總、分析、評價和總結，在此基礎上對受審核方的知識產權管理體系的符合性和有效性進行總體評價，最終確定審核結論。
1. 匯總分析審核發現
在召開未次會議之前，為準備審核結論，審核組應進行一次充分的討論，結合審核目的，對現場審核的所有審核發現及其他相關信息進行匯總、分析、評價和總結。在此基礎上對受審核方管理體系的符合性和有效性進行總體評價，最終確定審核結論。審核組應
當討論以下內容：
(1) 根據審核目標，匯總分析現場檢查期間獲得的所有審核發現，以及在審核過程中所收集的其他相關信息，包括確定符合信息及不符合，并進行不符合的統計與分析;
(2) 考慮審核過程中固有的不確定因素(如抽樣的局限性、審核員成員的個人主觀性、收集信息的有限性等)，并就這些因素導致的分歧進行有效溝通，對審核結論達成一致;
(3) 如果審核計劃中有規定，提出建議;
(4) 討論審核后續活動(適用時)，如驗證糾正措施的方式等。
管認265
在審核準備時，溝通的內容可能包括：第一階段審核的情況、上一次審核情況及遺留問題;受審核方產品和過程的特點、受審核方主要過程所涉及的職能單元、受審核方單元以及它們的接口。
在審核過程中，溝通的內容可能包括：基于從現場巡視和對領導層審核所獲得的信息，調整后續的審核安排;需要審核組其他人員在審核中追蹤審核的信息的溝通;評價審核進展情況，必要時，重新分派審核組成員的工作。
在審核報告階段，溝通的內容可能包括：對審核發現的評審和確定;對QMS 的綜合評價等。
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