XXX船艇有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
XXX00-2017B
代替XXX00-2014A版本
質(zhì)量手冊(cè)
受控狀態(tài)：□受控 □非受控
發(fā)放編號(hào)：
2017-07-01 發(fā)布 2017-07-01實(shí)施
XXX船艇有限公司發(fā)布
0.1文件修改記錄
版本
修改理由
修改后內(nèi)容
修改者
日 期
B/0
GJB9001C-2017換版
全部
2017.07.01
0.2目 錄
章節(jié)號(hào)
章節(jié)名稱
頁(yè)碼
章節(jié)號(hào)
章節(jié)名稱
頁(yè)碼
0.1
文件修改記錄
8.4
外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
0.2
目錄
8.5
生產(chǎn)和服務(wù)提供
0.3
手冊(cè)頒布令
8.6
產(chǎn)品和服務(wù)的放行
0.4
公司概況
8.7
不合格輸出的控制
0.5
任命書
9
績(jī)效評(píng)價(jià)
0.6
質(zhì)量方針與目標(biāo)
9.1
監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
1
范圍
9.2
內(nèi)部審核
2
引用標(biāo)準(zhǔn)
9.3
管理評(píng)審
3
術(shù)語和定義
10
改進(jìn)
4
組織環(huán)境
10.1
總則
4.1
理解組織及其環(huán)境
10.2
不合格和糾正措施
4.2
理解相關(guān)方的需求和期望
10.3
持續(xù)改進(jìn)
4.3
確定質(zhì)量管理體系范圍
附件1
組織機(jī)構(gòu)圖
4.4
質(zhì)量管理體系及其過程
附件2
程序文件清單
5
領(lǐng)導(dǎo)作用
附件3
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖
5.1
領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
附件4
過程分析圖
5.2
方針
5.3
公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限
6
策劃
6.1
應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.2
質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.3
變更的策劃
7
支持
7.1
資源
7.2
能力
7.3
意識(shí)
7.4
溝通
7.5
成文信息
7.6
質(zhì)量信息
8
運(yùn)行
8.1
運(yùn)行的策劃和控制
8.2
產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.3
產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
0.3手冊(cè)頒布令
為了實(shí)現(xiàn)：a)持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì);c)應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;d)證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力;本公司參考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017質(zhì)量體系要求編寫此質(zhì)量手冊(cè)。
本手冊(cè)采用過程方法，該方法結(jié)合了 PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，使組織能夠策劃其過程及其相互作用，能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。
本手冊(cè)采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇，在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)。
本手冊(cè)使用 GB/T 19000—2016界定的術(shù)語和定義，規(guī)范質(zhì)量管理體系使用語言，為各方使用本手冊(cè)奠定了基礎(chǔ)。本手冊(cè)的制定、修訂、廢止及分發(fā)控制執(zhí)行《文件控制程序》 ，全體人員在質(zhì)量管理活動(dòng)中應(yīng)遵循手冊(cè)的要求，規(guī)范化管理。
現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，從2017年07 月 01日起實(shí)施。
總經(jīng)理：
日 期：2017年07月01日
0.4公司簡(jiǎn)介
XXX船艇有限公司是一家專業(yè)從事軍用沖鋒舟設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售的高科技企業(yè)，總部和生產(chǎn)基地設(shè)在XXX。在XX、XX、XX、XX、XX等地區(qū)設(shè)有直屬公司或辦事處。
XXX擁有一批高學(xué)歷、高職稱的技術(shù)人才，產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)能力強(qiáng);艾雷斯生產(chǎn)基地?fù)碛腥鬃詣?dòng)化生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)控制設(shè)備;采用現(xiàn)代先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，引用GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》，產(chǎn)品通過國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局、深圳電子產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心、深圳進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局電子產(chǎn)品檢驗(yàn)所的全面質(zhì)量鑒定，取得CE、FCC及EMC認(rèn)證。
XXX船艇的產(chǎn)品包括：(A)工業(yè)控制計(jì)算機(jī);(B)HMI和IA產(chǎn)品;(C)嵌入式軍用級(jí)/工業(yè)級(jí)產(chǎn)品;(D)車載/便攜式軍工級(jí)計(jì)算機(jī);(E)VXI/PXI/CPCI產(chǎn)品;(F)低輻射A/B級(jí)安全計(jì)算機(jī)系統(tǒng);(G)可為用戶設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)特殊總線的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
XXX產(chǎn)品有完整的質(zhì)量管理體系，符合軍工標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于輕工、化工、鋼鐵、電力、通訊監(jiān)控、網(wǎng)絡(luò)安全、樓宇智能、交通等民用領(lǐng)域，及軍隊(duì)的主戰(zhàn)設(shè)備、測(cè)試設(shè)備、資源設(shè)備等軍用領(lǐng)域。
XXX船艇有限公司總部：
TEL：
FAX：
總部地址：
郵編：
0.5任 命 書
為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》和GJB9001C—2017《質(zhì)量管理體系要求》，加強(qiáng)我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命XXX擔(dān)任公司管理者代表。
l管理者代表的職責(zé)是：
1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實(shí)施和保持;
2)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;
3)負(fù)責(zé)不合格品審理委員會(huì)的工作，組織重大質(zhì)量事故的調(diào)查和分析，制定重大質(zhì)量事故的糾正措施;
4)負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施;
5)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);
6)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);
7)組織內(nèi)部審核工作，指導(dǎo)和監(jiān)督各部門制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施;
8)檢查各部門的組織關(guān)系，對(duì)影響質(zhì)量的問題做出改進(jìn);
9)負(fù)責(zé)審核程序文件及質(zhì)量目標(biāo)的檢查及落實(shí)。
總經(jīng)理：
2017年07月 01 日
0.6質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)
0.6.1質(zhì)量方針
審故創(chuàng)新，打造極品。
質(zhì)量方針說明：
審故:不斷地審視我公司的產(chǎn)品(包括顧客正在使用的以及正在生產(chǎn)、銷售的)。收集顧客的意見，對(duì)于不過硬的產(chǎn)品，及時(shí)采取糾正預(yù)防措施或研制替代品，并持續(xù)改進(jìn)，以滿足市場(chǎng)要求。
創(chuàng)新:隨著國(guó)內(nèi)電子產(chǎn)品的不斷升級(jí)，用創(chuàng)新的思維和新的技術(shù)手段研制新產(chǎn)品，打破固步自封的思想，培養(yǎng)超前意識(shí)，不斷創(chuàng)造艾雷斯的新產(chǎn)品，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
打造極品:優(yōu)化設(shè)計(jì)，嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)，準(zhǔn)確高效，堅(jiān)持高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、研制、開發(fā)產(chǎn)品，以嚴(yán)格、嚴(yán)肅、嚴(yán)密的“三嚴(yán)”科研作風(fēng)為保證，講實(shí)際，講實(shí)效，把好產(chǎn)品質(zhì)量第一關(guān)。實(shí)行質(zhì)量跟蹤制度，對(duì)產(chǎn)品開發(fā)研制的設(shè)計(jì)階段、生產(chǎn)全過程、檢測(cè)及試驗(yàn)階段、售后服務(wù)階段進(jìn)行全面質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，迅速、準(zhǔn)確地排除故障。要派技術(shù)精英及時(shí)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速解決技術(shù)疑難問題，保證信息和技術(shù)渠道的暢通，做到高質(zhì)高效。在計(jì)算機(jī)及電子產(chǎn)品市場(chǎng)上有我公司的廣闊天地，在軍工產(chǎn)品領(lǐng)域有我一席之地。
0.6.2質(zhì)量目標(biāo)
a) 顧客滿意度;
b) 新產(chǎn)品開發(fā)按期完成率;
c) 新產(chǎn)品開發(fā)成功率;
d) 批次產(chǎn)品交付準(zhǔn)時(shí)率;
e) 批次產(chǎn)品出廠合格率;
f)批次來料合格率;
g)批次來料準(zhǔn)時(shí)率;
以上每項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的具體指標(biāo)在每年度的公司質(zhì)量計(jì)劃中確定并執(zhí)行。
0.6.3 中期質(zhì)量目標(biāo)
a) 顧客滿意度不低于95%;
b) 在特種計(jì)算機(jī)領(lǐng)域，創(chuàng)軍品和民品兩個(gè)著名品牌。
0.6.4企業(yè)愿景：成為全球自動(dòng)化及計(jì)算機(jī)產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)廠商，為顧客提供更滿意的產(chǎn)品。
0.6.5 本公司質(zhì)量承諾
本公司向顧客做出以下莊嚴(yán)的承諾：
a) 保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，對(duì)任何偏離質(zhì)量方針的行為堅(jiān)決抵制，嚴(yán)肅處理;
b) 對(duì)顧客提出的服務(wù)需求，與設(shè)有分公司或辦事處的城市24小時(shí)內(nèi)人員到場(chǎng)、措施到位，其他區(qū)域在合乎商業(yè)邏輯的前提下48小時(shí)內(nèi)做到人員到場(chǎng)、措施到位。
1 范圍
1.1總則
公司依據(jù) GB/T 19001-2016和GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》及相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合公司實(shí)際情況，闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo), 規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限, 描述了圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所開展的管理、執(zhí)行、測(cè)量、評(píng)審、糾正與預(yù)防、驗(yàn)證、確認(rèn)以及改進(jìn)等一系列活動(dòng)的要求和程序。
制定本手冊(cè)的目的旨在通過保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行以達(dá)到：
a)證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;
b)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程，不斷提高總體業(yè)績(jī)，以達(dá)到顧客和相關(guān)方滿意;
c)控制公司產(chǎn)品在全壽命周期中出現(xiàn)的不合格。
建立質(zhì)量體系的目的在于通過對(duì)管理體系的有效應(yīng)用，以證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足相關(guān)方與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，并通過管理體系的持續(xù)改進(jìn)增進(jìn)相關(guān)方滿意。
1.2應(yīng)用
a)本手冊(cè)可用于內(nèi)部質(zhì)量管理，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的依據(jù);
b)本手冊(cè)也可為外部質(zhì)量管理體系審核、合格評(píng)定以及顧客對(duì)本公司質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督提供依據(jù);
c)本公司質(zhì)量管理體系覆蓋了公司所有部門和最高管理層;
d)本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品范圍包括軍用微型計(jì)算機(jī)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)以及低輻射微型計(jì)算機(jī)整機(jī)、主板和機(jī)箱的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及到的所有過程;
e)刪減說明：
本手冊(cè)覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)的所有要求, 未對(duì)GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》作任何刪減。對(duì)于某些過程中的某些不適用的內(nèi)容將在相關(guān)條款中加以說明。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
本手冊(cè)引用了下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文, 通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成了本手冊(cè)的一部分。本手冊(cè)發(fā)布時(shí)，這些引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本，如果引用的標(biāo)準(zhǔn)被修改，本公司將根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況組織評(píng)審質(zhì)量管理體系文件的有效性，并及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件的受控版本。
GB/T 19000-2016 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 (idt ISO9000：2015)
GB/T 19001-2016 質(zhì)量管理體系要求(idt ISO9001：2015)
GJB 9001C-2017 質(zhì)量管理體系要求以及GJB9001C-2017中2規(guī)范性引用文件
3 術(shù)語和定義
本手冊(cè)采用GB/T19000-2016 idt ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的術(shù)語和定義。
4 組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
總經(jīng)理應(yīng)確保利用“SWOT”等分析方法，確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。確定外部環(huán)境時(shí)可考慮來自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素;確定內(nèi)部環(huán)境時(shí)可考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素。
本公司的所有運(yùn)行，應(yīng)該確定考慮到與所承擔(dān)任務(wù)的相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用需求、保障條件等影響因素。
公司應(yīng)定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以確保其充分和適宜。
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，總經(jīng)理應(yīng)確保能確定：
a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;
b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。
總經(jīng)理利用調(diào)查、分析、評(píng)估等方法應(yīng)確保能對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。
組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：
--顧客;
--最終用戶或受益人;
--業(yè)主，股東;
--銀行;
--外部供應(yīng)商;
--雇員及其他為組織工作者;
--法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān);
--地方社區(qū)團(tuán)體;
--非政府組織;。
理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。具體見《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》。
4.3 確定管理體系范圍
總經(jīng)理應(yīng)確保在考慮 a)內(nèi)部和外部因素，b)有關(guān)相關(guān)方的要求，c)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。
公司的產(chǎn)品包括：(A)工業(yè)控制計(jì)算機(jī);(B)HMI和IA產(chǎn)品;(C)嵌入式軍用級(jí)/工業(yè)級(jí)產(chǎn)品;(D)車載/便攜式軍工級(jí)計(jì)算機(jī);(E)VXI/PXI/CPCI產(chǎn)品;(F)低輻射A/B級(jí)安全計(jì)算機(jī)系統(tǒng);(G)可為用戶設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)特殊總線的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
公司的主要過程包括：軍用微型計(jì)算機(jī)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)以及低輻射微型計(jì)算機(jī)整機(jī)、主板和機(jī)箱的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及到的所有過程。
本公司質(zhì)量管理體系實(shí)施地點(diǎn)： XX區(qū)XX中路XX號(hào)XX大廈19層。
公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)的所有要求, 未對(duì)GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》作任何刪減，如有刪減時(shí)應(yīng)征得顧客同意。
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.4.1說明
4.4.1.1、公司應(yīng)按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用，加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)，將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。
a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，公司現(xiàn)有運(yùn)行過程進(jìn)行識(shí)別，確定主要過程;
b)確定每個(gè)過程所需的輸入和期望的輸出;
c)確定這些過程的順序和相互作用，過程之間的關(guān)系進(jìn)行清理;
d)確定準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)績(jī)效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制;
e)確定和提供資源，人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源;
f)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限;
g)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn);
h) 實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果;
i)監(jiān)測(cè)、分析這些過程，必要時(shí)變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果;
j)確保持續(xù)改進(jìn)這些過程;
k)對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系及其過程的特殊要求作出安排；
l)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，建立并實(shí)施可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等通用質(zhì)量特性工作過程；
m)根據(jù)承擔(dān)軍用軟件研制任務(wù)的特點(diǎn)，按照GJB8000、GJB5000和軟件工程化要求，建立并實(shí)施相應(yīng)等級(jí)的軟件工作工程。
4.4.1.2、與過程有關(guān)的名詞解釋
過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。
公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)。
顧客導(dǎo)向過程：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。
支持過程：提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持顧客導(dǎo)向過程實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程，支持過程是實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向過程功能的必要過程。
管理過程：用來衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率，組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改等過程。
4.4.1.3、主要過程識(shí)別
顧客導(dǎo)向過程
支持過程
管理過程
過程編號(hào)
過程名稱
過程編號(hào)
過程名稱
過程編號(hào)
過程名稱
C1
產(chǎn)品和服務(wù)的要求
S1
基礎(chǔ)設(shè)施
M1
風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施
C2
產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)
S2
過程環(huán)境
M2
質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
C3
生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
S3
監(jiān)視和測(cè)量資源
M3
顧客滿意
C4
防護(hù)
S4
知識(shí)
M4
分析與評(píng)價(jià)
C5
交付后的活動(dòng)
S5
能力
M5
內(nèi)部審核
S6
意識(shí)
M6
管理評(píng)審
S7
溝通
M7
不合格和糾正措施
S8
形成文件的信息
M8
持續(xù)改進(jìn)
S9
顧客溝通
S10
運(yùn)行策劃和控制
S11
外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
S12
標(biāo)識(shí)和可追溯性
S13
顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
S14
產(chǎn)品和服務(wù)的放行
S15
不合格輸出的控制
4.4.1.4、過程與過程之間的相互關(guān)系
項(xiàng)目
C1
C2
C3
C4
產(chǎn)品和服務(wù)的要求
生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
防護(hù)
交付后的活動(dòng)
S1
基礎(chǔ)設(shè)施
S2
過程環(huán)境
S3
監(jiān)視和測(cè)量資源
S4
知識(shí)
S5
能力
S6
意識(shí)
S7
溝通
S8
形成文件的信息
S9
顧客溝通
S10
運(yùn)行策劃和控制
S11
外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
S12
標(biāo)識(shí)和可追溯性
S13
顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
S14
產(chǎn)品和服務(wù)放行
S15
不合格輸出的控制
管理過程
M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施;M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃; M3顧客滿意;M4分析與評(píng)價(jià); M5內(nèi)部審核;M6管理評(píng)審; M7不合格和糾正措施;M8持續(xù)改進(jìn)。
注：×表示過程之間互相關(guān)聯(lián);管理過程與所有過程相關(guān)。
4.4.2、公司應(yīng)保持形成相關(guān)文件的信息以支持過程運(yùn)行，并保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。
5 領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1 總則
總經(jīng)理應(yīng)者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可用的;f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;h)促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn);i)推動(dòng)改進(jìn);j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用;k）確保公司內(nèi)質(zhì)量部門獨(dú)立行使職權(quán)；l）對(duì)最終產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；m）確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量問題的信息；n）建立誠(chéng)信管理制度，確保公司的質(zhì)量誠(chéng)信。
5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
總經(jīng)理應(yīng)通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意；d）建立并實(shí)施定期征求顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見的制度。
5.2 方針
5.2.1制定質(zhì)量方針
總經(jīng)理應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：
a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;
b)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架;
c)包括滿足適用要求的承諾;
d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。
5.2.2 溝通質(zhì)量方針
a)質(zhì)量方針應(yīng)作為形成文件的信息，可獲得并保持;
b)在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;
c)適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。
總經(jīng)理為了確保制定的質(zhì)量方針持續(xù)改進(jìn)和有效，通過各種渠道和方法使全體員工得以理解和貫徹執(zhí)行，并且在每年的內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行適宜性評(píng)審。當(dāng)顧客、政府、供方等相關(guān)方需要了解本公司的質(zhì)量方針時(shí)，可以通過請(qǐng)求本公司發(fā)文、在網(wǎng)站公布等不同方式獲取本公司的質(zhì)量方針。
本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。
5.3 公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限
總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。總經(jīng)理應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以：
a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;
b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;
c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是向總經(jīng)理報(bào)告;
d)確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);
e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性;
f）確定各級(jí)、各部門、各崗位質(zhì)量職責(zé)，建立并實(shí)施質(zhì)量責(zé)任追究與激勵(lì)制度；
g）確保在最高管理層中有一名成員分管質(zhì)量管理體系工作。各崗位部門職責(zé)如下：
5.3.1 職責(zé)和權(quán)限
l總經(jīng)理的職責(zé)：
1)組織貫徹執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)和政策;
2)負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量方針，組織制定質(zhì)量目標(biāo);確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)得以貫徹和實(shí)現(xiàn);
3)審批質(zhì)量手冊(cè)，并保證貫徹實(shí)施;
4)確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行所需資源的獲得;
5)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu);
6)確保各職能部門和各類人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通;
7)按策劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審會(huì)議，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性，采取有效措施，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);
8)在組織內(nèi)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;
9)確保QC(主要包括IQC、PQC和OQC)獨(dú)立行使職權(quán)，對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)全責(zé);
10)建立不合格品審理系統(tǒng)，授權(quán)審理人員，并確保其獨(dú)立行使職權(quán)，如果要改變其審理結(jié)論，須由總經(jīng)理簽署書面意見；采取措施，確保顧客及時(shí)獲得質(zhì)量問題的信息；
11)任命管理者代表，并明確其職權(quán)。
l管理者代表的職責(zé)：
1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實(shí)施和保持;
2)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;
3)負(fù)責(zé)不合格品審理委員會(huì)的工作，組織重大質(zhì)量事故的調(diào)查和分析，制定重大質(zhì)量事故的糾正措施;
4)負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施;
5)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);
6)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);
7)組織內(nèi)部審核工作，指導(dǎo)和監(jiān)督各部門制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施;
8)檢查各部門的組織關(guān)系，對(duì)影響質(zhì)量的問題做出改進(jìn);
9)負(fù)責(zé)審核程序文件及質(zhì)量目標(biāo)的檢查及落實(shí);
l各職能部門和各類人員的質(zhì)量職責(zé)見XXX08-2017B《質(zhì)量職責(zé)》。
與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的其他部門和人員和職責(zé)和權(quán)限，按部門職責(zé)范圍和相應(yīng)的崗位職責(zé)執(zhí)行。
6 策劃
6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司應(yīng)考慮到所識(shí)別的內(nèi)外部環(huán)境因素和確定的相關(guān)方的需求和期望，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：
a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
b)增強(qiáng)有利影響;
c)避免或減少不利影響;
d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
公司應(yīng)策劃：
a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;
b)如何：
1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施;
2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛
在影響相適應(yīng)。
具體見XXX03-2017B《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》。
注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。
注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客需求。
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：
a)與質(zhì)量方針保持一致;
b)可測(cè)量;
c)考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求，以及相關(guān)方的要求等適用的要求;
d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意;
e)予以監(jiān)視;
f)予以溝通;
g)適時(shí)更新。
策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：
a) 做什么;
b)需要什么資源;
c)由誰負(fù)責(zé);
d)何時(shí)完成;
e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。
本公司質(zhì)量目標(biāo)及分解發(fā)布于“0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。
6.3 變更的策劃
當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。公司應(yīng)考慮：
a) 變更目的及其潛在后果;
b)質(zhì)量管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。
7 支持
7.1 資源
7.1.1總則
總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過程的運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源、組織的知識(shí)、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源。 公司應(yīng)考慮：
a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性;
b) 需要從外部供方獲得的資源;
c）需要顧客提供的資源（如研發(fā)生產(chǎn)所需的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料等，試驗(yàn)鑒定所需的設(shè)備、設(shè)施、人員等）。
7.1.2人員
公司應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程，通過
確定崗位、編制、配備人員等方式來實(shí)現(xiàn)。
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。基礎(chǔ)
設(shè)施可包括：
a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;
b)設(shè)備，包括硬件和軟件;
c)運(yùn)輸資源;
d)信息和通信技術(shù)。
目前公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：辦公場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施、檢測(cè)與試驗(yàn)儀器設(shè)備、車輛、計(jì)算機(jī)軟(硬)件、局域網(wǎng)、復(fù)印、曬圖設(shè)備、消防、通訊設(shè)備和信息系統(tǒng)，應(yīng)對(duì)其實(shí)施購(gòu)置、維護(hù)、報(bào)廢、驗(yàn)收等的管理。
人機(jī)資源部負(fù)責(zé)辦公場(chǎng)所相關(guān)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)施、通訊和消防設(shè)施的歸口管理。同時(shí)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)軟(硬)件、局域網(wǎng)設(shè)備及設(shè)施的管理和維護(hù)。
7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境
公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。對(duì)有需要控制的環(huán)境物理因素，應(yīng)保留監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)的記錄。
注：適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：
a)社會(huì)因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對(duì)抗);
b)心理因素(如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。
在本公司經(jīng)營(yíng)辦公和實(shí)施活動(dòng)不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防
噪聲要求，若在顧客現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施技術(shù)服務(wù)時(shí)則需遵守顧客特定的環(huán)境要求。
人機(jī)資源部負(fù)責(zé)管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，資料檔案室等特殊工作場(chǎng)所應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定的要求，各作業(yè)場(chǎng)所的工作環(huán)境應(yīng)保持整齊、衛(wèi)生、安全。必要時(shí)應(yīng)包括：
a)配置適宜的辦公場(chǎng)所，并根據(jù)生產(chǎn)需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)难b修;
b)配置必要的消防器材，保持適宜的溫度，辦公室應(yīng)衛(wèi)生、安全。
c)發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造性，創(chuàng)造團(tuán)結(jié)協(xié)作、共同進(jìn)取的良好工作環(huán)境。
7.1.5 監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源
7.1.5.1總則
當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)確保所提供的資源：
a)適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的類型;
b)得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途;
c）所包括的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性與監(jiān)視和測(cè)量的要求相適應(yīng)。
7.1.5.2測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：
a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息;
b)予以識(shí)別，以確定其狀態(tài);
c)予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)
測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要
時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
d）按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定合格，并保留相關(guān)記錄。其中，用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，初次使用前應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)合格，需要時(shí)再次驗(yàn)證和確認(rèn)合格，并保留記錄；生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的測(cè)量設(shè)備，用作檢驗(yàn)前應(yīng)加以校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格，并保留記錄；對(duì)一次性使用的測(cè)量設(shè)備，使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定合格，并保留記錄。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
7.1.6組織的知識(shí)
公司應(yīng)確定所需的知識(shí)，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。公司應(yīng)將與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文件作為必備知識(shí)，予以應(yīng)用、保持并適時(shí)更新。
公司的知識(shí)是公司特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得。是為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息。公司的知識(shí)可以基于：
a)內(nèi)部來源(如知識(shí)產(chǎn)權(quán);從經(jīng)歷獲得的知識(shí);從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);
b)外部來源(如標(biāo)準(zhǔn);學(xué)術(shù)交流;專業(yè)會(huì)議;從顧客或外部供方收集的知識(shí))。維護(hù)公司的知識(shí)，從知識(shí)獲取、知識(shí)分享、知識(shí)創(chuàng)新和創(chuàng)新知識(shí)四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，包括但不限于：
(1)設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、服務(wù)過程中獲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、失效分析等，包括對(duì)各類疏失、
突發(fā)事件、特殊質(zhì)量問題的應(yīng)對(duì)措施等;
(2)典型、批量、慣性問題的發(fā)生情況處置方法、結(jié)果記錄、分析和結(jié)論意見等;
(3)先進(jìn)的管理理念、管理方法、最佳實(shí)踐、工作方法、技能技藝、檢測(cè)方法等;
(4)科研成果、工藝成果、QC 成果等;
(5)產(chǎn)品性能說明書、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護(hù)指南等;
(6)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。
本公司設(shè)立宣傳欄，鼓勵(lì)員工將上述方面獲取的知識(shí)在公司內(nèi)分享，人機(jī)資源部組織相關(guān)人員確定知識(shí)來源、進(jìn)行評(píng)審分析、更新，掌握知識(shí)的人員、并確定分享范圍。
7.2 能力
人機(jī)資源部應(yīng)：
a)確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性;
b)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的;
c)適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性;
d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù);
e）對(duì)最高管理者（層）以及其他所有對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有影響的人員，按規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。
注：采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的：職責(zé)、能力、語言技能和文化程序以及風(fēng)險(xiǎn)。
本公司應(yīng)在作業(yè)文件中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力，評(píng)定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求;對(duì)不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對(duì)措施的效果進(jìn)行確認(rèn)，人機(jī)資源部應(yīng)綜合考慮各部門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況，編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，督促各部門實(shí)施培訓(xùn)，保存《培訓(xùn)記錄表》。
人員能力具備情況需考慮國(guó)家、政府及其他相關(guān)方的要求。
7.3 意識(shí)
公司應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉：
a)質(zhì)量方針;
b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);
c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處;
d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果;
e）組織的質(zhì)量文化；
f）崗位的質(zhì)量職責(zé)；
g）所從事活動(dòng)的重要性以及其他活動(dòng)的相關(guān)性；
h）產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)定或預(yù)期要求的后果；
i）道德行為的重要性。
7.4 溝通
公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：
a)溝通什么; b)何時(shí)溝通; c)與誰溝通; d)如何溝通; e)誰負(fù)責(zé)溝通;f)需要保留的記錄。
本公司通過公司例會(huì)、各部門間會(huì)議、與客戶的項(xiàng)目溝通見面會(huì)等方式進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。
具體見XXX09-2017B《內(nèi)外部溝通控制程序》
7.5 形成文件的信息
7.5.1 總則
公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：
a) 《GB/T 19001-2015質(zhì)量管理體系要求》和《GJB 19001C-2017質(zhì)量管理體系要求》所要求的形成文件的信息;
b) 所確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息.
公司的質(zhì)量管理體系文件，可以采用質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄等文件形式。
7.5.2 創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>
a)標(biāo)識(shí)和說明(如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等);
b) 格式(如：語言、軟件版本、圖示)和載體(如：紙質(zhì)、電子格式);
c) 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性;
d）技術(shù)文件和圖樣的審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。
7.5.3 形成文件的信息的控制
7.5.3.1為控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，公司以確保：
a)在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用;
b)予以妥善保護(hù)(如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整);
c）技術(shù)文件和圖樣協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效；
d）記錄完整、可追溯，并能證明產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求的程度；
e）產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量形成過程中需要的文件和記錄按規(guī)定歸檔。
7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，公司應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：
a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;
b)存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和處置;
e）防止作廢文件的非預(yù)期使用。
對(duì)于公司確定的、策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的形成文件的信息，公
司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并予以控制。
對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。
文件和記錄的保留期限，應(yīng)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，與產(chǎn)品和服務(wù)的壽命周期相適應(yīng)。
注1：對(duì)形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。
注2：電子化成文信息的管理，通常包括規(guī)定數(shù)據(jù)的保護(hù)過程，如防止丟失、未授權(quán)更改、非預(yù)期修改、損壞或物理?yè)p壞。
7.6質(zhì)量信息
產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的需求，公司應(yīng)：
a）確定質(zhì)量信息的需求；
b）建立質(zhì)量信息管理制度；
c）建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)；
d）對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行收集、傳遞、處理、貯存和應(yīng)用。
8 運(yùn)行
8.1 質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的措施，公司應(yīng)通過以下方面對(duì)所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：
a)確定產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;
b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：
1)過程;
2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。
c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源;
d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制;
e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：
1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行;
2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
f）確定產(chǎn)品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求，編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱；
g）按照GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239以及GJB1909等標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定通用質(zhì)量特性定性、定量要求及工作項(xiàng)目要求，制定通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃；結(jié)合系統(tǒng)設(shè)計(jì)，綜合權(quán)衡、分解通用質(zhì)量特性定性定量要求，開展通用質(zhì)量特性分析、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證，提出并落實(shí)預(yù)防和改進(jìn)措施；
h）按照GJB2786的要求，編制軟件開發(fā)計(jì)劃，確定并實(shí)施軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付等過程，以及相關(guān)的策劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)量保證、配置管理等；
i）按照GJB3206的要求，確定技術(shù)狀態(tài)基線及其技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)，編制技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃，實(shí)施技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、控制、記實(shí)、審核；
j）按照相關(guān)規(guī)定要求，分析評(píng)估技術(shù)、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響，制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制；
k）收集、分析質(zhì)量信息，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的符合性、過程有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)過程的控制和改進(jìn)。
策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產(chǎn)品，應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。
公司應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。
公司應(yīng)確保運(yùn)輸?shù)韧獍^程受控。公司應(yīng)對(duì)外包過程進(jìn)行評(píng)審，批準(zhǔn)后實(shí)施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。對(duì)顧客關(guān)注的外包過程，應(yīng)由公司和顧客共同批準(zhǔn)。
公司應(yīng)編制并實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃（或質(zhì)量保證大綱），質(zhì)量計(jì)劃（或質(zhì)量保證大綱）及其調(diào)整應(yīng)征得顧客的同意。
8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.2.1 顧客溝通
為獲得市場(chǎng)信息及顧客需求的信息，對(duì)顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息，進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量跟蹤、顧客投訴處理等方式實(shí)施與顧客的有效管理，滿足顧客要求和期望，妥善
規(guī)定與顧客進(jìn)行溝通的要求。與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：
a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息;
b)處理問詢、合同或訂單，包括變更;
c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴;
d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn);
e)關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求;
f）產(chǎn)品使用、維修和保障的需求。
8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司應(yīng)確保：
a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：
1)適用的法律法規(guī)要求;
2)公司認(rèn)為的必要要求。
b)對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司聲稱的要求。
8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審
公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，公司應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：
a)顧客明確的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;
b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;
c)公司規(guī)定的要求;
d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;
e)與以前表述不一致的合同或訂單的要求，公司應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決;
f）風(fēng)險(xiǎn)及其控制措施。
若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。
若顧客沒有提供形成文件的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。
適用時(shí)，公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息：
a)評(píng)審結(jié)果;
b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。
8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相
關(guān)人員知道已更改的要求。
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改影響到實(shí)現(xiàn)顧客要求時(shí)，其更改應(yīng)征得顧客的同意。
8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
8.3.1 總則
公司按XXX14-2017B《設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制程序》對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制。系統(tǒng)事業(yè)部負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃;板卡事業(yè)部負(fù)責(zé)主板板卡類設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃;結(jié)構(gòu)事業(yè)部負(fù)責(zé)機(jī)箱類產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃。
8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
各設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目在實(shí)施之前都應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃，在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，公司應(yīng)確定：
a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;
b)所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審;
c)所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);
d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限;
e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：
f)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求;
h)對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;
i)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平;
j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息;
k）設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)；
l）按照GJB190的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析；
m）識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成風(fēng)險(xiǎn)清單，確定風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則和風(fēng)險(xiǎn)控制措施；
n）確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，以及標(biāo)準(zhǔn)件、元器件、原材料的選用范圍；
o）落實(shí)技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃的措施，編制技術(shù)狀態(tài)文件清單；
p）運(yùn)用產(chǎn)品優(yōu)化設(shè)計(jì)，以及通用質(zhì)量特性設(shè)計(jì)、人因工程設(shè)計(jì)等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；
q）提出監(jiān)視與測(cè)量的需求；
r）對(duì)采用的新技術(shù)、新器材、新工藝進(jìn)行論證、試驗(yàn)、鑒定和評(píng)價(jià)；
s）確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源；
t)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的外部供方的控制要求；
u)對(duì)元器件等外購(gòu)器材的選用、采購(gòu)、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃；
v)落實(shí)軟件開發(fā)設(shè)計(jì)的措施，確定軟件需求分析、設(shè)計(jì)、編碼、測(cè)試等要求，以及測(cè)試工作獨(dú)立性的需求；
w）需要時(shí)，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)做出安排；
x）對(duì)采用數(shù)學(xué)化設(shè)計(jì)、制造的產(chǎn)品，確定信息傳遞、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、技術(shù)狀態(tài)等過程控制要求。
公司應(yīng)確定產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，包括通用質(zhì)量特性的相關(guān)要求。
設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)按實(shí)施的進(jìn)展形成文件，在適當(dāng)時(shí)及時(shí)予以更新。
其他項(xiàng)目策劃參照相應(yīng)策劃的有關(guān)要求執(zhí)行。
8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是在與產(chǎn)品有關(guān)要求確定的基礎(chǔ)上，將其要求具體化，并轉(zhuǎn)化為可驗(yàn)證的特性。公司應(yīng)考慮：
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息;
c)法律法規(guī)要求;
d)公司承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范;
e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果;
f）外部接口和數(shù)據(jù)；
g）工藝要求。
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求要形成文件，系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求要組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分的和適宜的， 要求完整、清楚，并且沒有自相矛盾的問題。
公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審，并保留評(píng)審結(jié)果的記錄。
8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：
a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;
b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;
c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;
d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;
e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;
f)保留這些活動(dòng)的形成文件的信息;
g）控制技術(shù)狀態(tài)的更改，轉(zhuǎn)階段前實(shí)施技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)；
h）開展通用質(zhì)量特性和計(jì)算機(jī)軟件的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；
i）轉(zhuǎn)階段評(píng)審前達(dá)到規(guī)定要求，并提出轉(zhuǎn)階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
公司應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)提出的問題采取措施并進(jìn)行跟蹤。邀請(qǐng)顧客參加其關(guān)注的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證，并將結(jié)論及采取措施的結(jié)果向顧客通報(bào)。
需要定型（鑒定）的產(chǎn)品，公司應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及GJB1362要求完成定型（鑒定）準(zhǔn)備工作。
注1：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。
注2：計(jì)算機(jī)軟件的驗(yàn)證和確認(rèn)，包括軟件過程的分析、評(píng)價(jià)、評(píng)審、審查、評(píng)估和測(cè)試等，確保滿足預(yù)期用途和用戶需要。
8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的圖樣和技術(shù)文件，由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：
a)滿足輸入的要求;
b)對(duì)于后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過程是充分的;
c)包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則;
d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的;
e）按照GJB909要求，制定關(guān)鍵件（特性）、重要性（特性）項(xiàng)目明細(xì)表，并在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)文件和工藝文件上進(jìn)行相應(yīng)標(biāo)識(shí)；
f）規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求；
g）包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程、使用手冊(cè)、診斷指南、產(chǎn)品和服務(wù)安全使用培訓(xùn)教程等，以及根據(jù)顧客要求按照GJB6600制作的交互式電子技術(shù)手冊(cè)；
h）包括通用質(zhì)量特性設(shè)計(jì)報(bào)告；
i）包括風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（含風(fēng)險(xiǎn)控制措施）。
公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息。
8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改
經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)后的產(chǎn)品，因顧客的要求，法律法規(guī)變更或公司本身的原因均會(huì)產(chǎn)生更改。更改發(fā)生在設(shè)計(jì)的整個(gè)過程中，設(shè)計(jì)人員及工程技術(shù)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改對(duì)項(xiàng)目的生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
公司應(yīng)保留下列方面的成文信息：
a)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改;
b)評(píng)審的結(jié)果;
c)更改的授權(quán);
d)為防止不利影響而采取的措施。
設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求，計(jì)算機(jī)軟件的更改應(yīng)符合軟件配置管理要求。公司應(yīng)跟蹤設(shè)計(jì)更改的實(shí)施，對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，并按規(guī)定履行審批程序。
8.3.7新產(chǎn)品試制
公司依據(jù)XXX15-2017B《新產(chǎn)品試制控制程序》對(duì)新產(chǎn)品試制過程進(jìn)行控制，控制內(nèi)容包括：
a）在新產(chǎn)品試制前由系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部組織對(duì)試制前準(zhǔn)備狀態(tài)進(jìn)行檢查，滿足GJB1710的要求；
b）在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段由工藝部門組織對(duì)工藝方案進(jìn)行評(píng)審，滿足GJB1269的要求；
c）編制首件鑒定目錄，試制過程中由工藝部門對(duì)首件（試生產(chǎn)的第一件零部件、組件）進(jìn)行鑒定，滿足GJB908的要求；
d）在產(chǎn)品試制完成后，由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部組織產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審，滿足GJB907的要求。
公司應(yīng)保存試制過程和采取任何措施的記錄。
公司應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加其關(guān)注的產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。
注：新產(chǎn)品試制，可包括工程樣機(jī)制造、定型前的小批量生產(chǎn)。
8.3.8設(shè)計(jì)和開發(fā)的試驗(yàn)控制
公司應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過程實(shí)施控制，確保試驗(yàn)結(jié)果的有效性，公司應(yīng)：
a）系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部負(fù)責(zé)編制并評(píng)審試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃，包括試驗(yàn)?zāi)康摹?nèi)容、條件、方法、程序、職責(zé)、受試產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)、質(zhì)量要求、結(jié)果評(píng)定準(zhǔn)則等。對(duì)顧客關(guān)注的試驗(yàn)，其試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)顧客同意；
b）試驗(yàn)實(shí)施前由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部實(shí)施準(zhǔn)備狀態(tài)檢查，及時(shí)解決檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。
c）系統(tǒng)事業(yè)部按照試驗(yàn)大綱組織試驗(yàn)；
d）系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部按規(guī)定的程序和試驗(yàn)鑒定有關(guān)要求收集、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)和原始記錄，分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性；
e）對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并再次進(jìn)行試驗(yàn)或驗(yàn)證；
f）保留試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄；
g）對(duì)用于試驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，并實(shí)施軟件配置控制；
h）在有資質(zhì)并得到顧客認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定試驗(yàn)。
公司應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加其關(guān)注的試驗(yàn)，通報(bào)試驗(yàn)結(jié)果，試驗(yàn)過程的變更應(yīng)征得其同意。
8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1 總則
公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，公司應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：
a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;
b) 外部供方代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;
c) 公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。
公司應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留《合格供方名冊(cè)》、《供方評(píng)審表》及其附件等形成文件的信息。
公司應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果編制合格供方名錄，作為選擇外部供方和采購(gòu)的依據(jù)。在合格供方名錄外選擇外部供方時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)。公司應(yīng)要求外部供方對(duì)其直接或次級(jí)外部供方采取適當(dāng)?shù)目刂疲源_保其提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。
公司應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加其關(guān)注的外部供方評(píng)價(jià)和選擇。
選擇、評(píng)價(jià)外部供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識(shí)別并控制風(fēng)險(xiǎn)。
注：合格供方名錄里應(yīng)明確外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)范圍。
8.4.2 控制類型和程度
公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：
a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中;
b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;
c)考慮：
1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求
的能力的潛在影響;
2)由外部供方實(shí)施控制的有效性;
d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求;
e）明確驗(yàn)證要求、方法和合格判定準(zhǔn)則，按要求實(shí)施驗(yàn)證，保留驗(yàn)證的記錄；
f）在委托外部供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，規(guī)定委托的要求并保留委托和驗(yàn)證的記錄，包括實(shí)驗(yàn)室或試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)信息；
g）在采購(gòu)非貨架軟件時(shí)，要求并監(jiān)督外部供方按照軟件工程化要求實(shí)施控制，保留控制的記錄；
h）在采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品時(shí)，對(duì)采購(gòu)項(xiàng)目和外部供方進(jìn)行充分論證，并按規(guī)定審批；
i）確保采購(gòu)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品，經(jīng)驗(yàn)證合格后方可使用。
8.4.3提供給外部供方的信息
公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求：
a)需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);
b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：
1)產(chǎn)品和服務(wù);
2)方法、過程和設(shè)備;
3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行;
c)能力，包括所要求的人員資格;
d)外部供方與公司的互動(dòng);
e)被公司所用的外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視;
f)公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng);
g）在技術(shù)協(xié)議和合同中，明確外部供方提供產(chǎn)品的功能和性能要求、質(zhì)量保證要求和保障要求；
h）外部供方需提供產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)質(zhì)量問題及處理結(jié)果報(bào)告；
i）外部供方需提供產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)變更、其生產(chǎn)線和工藝或設(shè)備發(fā)生變化的信息；
j）包括對(duì)外部供方生產(chǎn)和保持的成文信息的控制要求；
k）外部供方應(yīng)提供的其他信息。
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃，確保生產(chǎn)和服務(wù)在受控條件下進(jìn)行。
生產(chǎn)和服務(wù)提供過程受控的條件包括，其受控條件包括：
a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：
1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性;
2)擬獲得的結(jié)果。
b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源;
c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品
和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;
d)為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境，人機(jī)資源部門督促相關(guān)設(shè)備使用部門對(duì)其進(jìn)行必要的維護(hù)與保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好狀態(tài);
e)配備具備能力的人員，包括所要求的資格;
f)公司實(shí)施過程確認(rèn)要包括以下內(nèi)容：
1) 系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部的工藝組負(fù)責(zé)制定過程確認(rèn)的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;
2)人機(jī)資源部對(duì)設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可并對(duì)要確認(rèn)的過程的操作者的資格進(jìn)行鑒定;
3)系統(tǒng)事業(yè)部/板卡事業(yè)部/結(jié)構(gòu)事業(yè)部提供出過程確認(rèn)所需的特定的方法和程序;
4)確定被確認(rèn)的過程所需的記錄，并做好相應(yīng)的確認(rèn)記錄。
g)采取措施防范人為錯(cuò)誤;
h)產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后才能放行和交付，并按要求實(shí)施交付后的活動(dòng);
i）實(shí)施數(shù)字化制造過程的控制措施，如信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等；
j）獲得適宜的原材料和輔助材料；
k）生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)對(duì)其涉及的程序是否能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)合格后審批；
l）對(duì)影響產(chǎn)品滿足要求的溫度、濕度、清潔度、多余物、靜電等環(huán)境因素進(jìn)行控制；
m）關(guān)于預(yù)防、探測(cè)和排除多余物的規(guī)定；
n）以清楚實(shí)用的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示）規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則；
o）對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，防止批量報(bào)廢，并對(duì)首件作出標(biāo)記；
p）使用代用器材須經(jīng)過審批，對(duì)于影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意。
8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性
公司按XXX19-2017B《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部等對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。
體系中心應(yīng)通過適宜的方法，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)得到識(shí)別。
對(duì)讓步接收的產(chǎn)品、緊急和例外放行的產(chǎn)品、顧客財(cái)產(chǎn)與最終產(chǎn)品等有可追溯性要求的產(chǎn)品，應(yīng)由歸口部門進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)并作好相應(yīng)的記錄。
對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)施批次管理，包括對(duì)原材料，以確保：
a)按批次建立工藝流程卡，并按批次詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)或試驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)量以及操作者和檢驗(yàn)者；
b)產(chǎn)品的批次號(hào)與原始記錄保持一致；
c)能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布場(chǎng)所。
8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
公司按XXX20-2017B《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)實(shí)施控制。顧客財(cái)產(chǎn)主要包括：
a)顧客提供的，用于公司產(chǎn)品上的零部、組件等;
b)顧客提供的雖不用于公司的產(chǎn)品上，但供公司使用的產(chǎn)品,如包裝箱;
c)顧客擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán);
d) 為顧客進(jìn)行維修并在公司控制下的顧客設(shè)備，即顧客返修品。
對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的控制包括：
a)由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部組織對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)實(shí)施驗(yàn)證，確保提供的產(chǎn)品符合要求;
b)顧客財(cái)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)證合格后，應(yīng)按公司的規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)并存放好防護(hù)好;
c)顧客提供的技術(shù)資料等知識(shí)類產(chǎn)品，應(yīng)按規(guī)定保存好防護(hù)好。
對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)做好防護(hù)和必要的維護(hù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適宜的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)記錄并向顧客或外部供方報(bào)告。
8.5.4 防護(hù)
公司按XXX21-2017B《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》做好產(chǎn)品防護(hù)工作。
系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部、結(jié)構(gòu)事業(yè)部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和合同要求，在設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件中明確產(chǎn)品的防護(hù)要求。防護(hù)要求應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)要求等。產(chǎn)品的防護(hù)是從產(chǎn)品內(nèi)部處理直至交付到預(yù)定地點(diǎn),防護(hù)工作都由公司負(fù)責(zé)。需要實(shí)施防護(hù)的產(chǎn)品包括最終產(chǎn)品、采購(gòu)產(chǎn)品和過程產(chǎn)品。系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部應(yīng)定期檢查庫(kù)存的產(chǎn)品，防止產(chǎn)品在交付前受到損壞或變質(zhì)。軟件的防護(hù)應(yīng)滿足特定的要求，軟件(磁介質(zhì))在貯存期間，應(yīng)備份貯存并定期翻錄。
8.5.5 交付后的活動(dòng)
公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮：
a)法律法規(guī)要求;
b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果;
c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命;
d)顧客要求;
e)顧客反饋;
f）對(duì)交付后活動(dòng)采取以下控制措施：
1）按規(guī)定完成產(chǎn)品使用和維修的技術(shù)培訓(xùn)；
2）確保與產(chǎn)品使用和維護(hù)相關(guān)的技術(shù)文件得到控制和更新；
3）確保提供技術(shù)支持和資源，委派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)；
4）收集、分析產(chǎn)品使用和服務(wù)中的信息；
5）交付后發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)采取適用的調(diào)查、處理和報(bào)告等措施，并驗(yàn)證其有效性。
8.5.6 更改控制
公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。
公司應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。
公司應(yīng)按規(guī)定審批生產(chǎn)和服務(wù)過程的更改，包括對(duì)外部供方生產(chǎn)和服務(wù)過程的更改。
8.5.7關(guān)鍵過程
由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部識(shí)別并確定生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的關(guān)鍵過程（必要時(shí)相關(guān)部門應(yīng)予以配合），編制關(guān)鍵過程明細(xì)表。對(duì)關(guān)鍵過程,公司除按8.5.1進(jìn)行控制外,還按XXX22-2017B《關(guān)鍵過程控制程序》對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行控制：
a)對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)，包括對(duì)過程場(chǎng)所的標(biāo)識(shí)，以及在工藝規(guī)程和工藝流程卡上標(biāo)識(shí)；
b)設(shè)置控制點(diǎn)，對(duì)過程參數(shù)以及產(chǎn)品的關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制；
c)對(duì)關(guān)鍵特性（件）或重要特性（件）實(shí)施百分之百的檢驗(yàn)。不能實(shí)施百分之百檢驗(yàn)的，應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)或驗(yàn)證方法并征得顧客同意；
d)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，分析影響關(guān)鍵過程的因素并實(shí)施改進(jìn)；
e)對(duì)關(guān)鍵過程實(shí)施的控制及其效果進(jìn)行詳實(shí)記錄，保持可追溯性。
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。
除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：
a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù);
b)授權(quán)放行人員的可追溯信息。
在產(chǎn)品交付之前，由系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部組織檢測(cè)以及相關(guān)試驗(yàn)，確認(rèn)其滿足驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后，檢驗(yàn)員填寫產(chǎn)品檢驗(yàn)/試驗(yàn)報(bào)告, 經(jīng)負(fù)責(zé)人審查無誤后提交顧客驗(yàn)收。
公司應(yīng)提供按規(guī)定簽署并加蓋檢驗(yàn)公章的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明和提供有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果等文件，必要時(shí)，還應(yīng)提供有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改執(zhí)行情況的記錄。
交付的產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)經(jīng)顧客驗(yàn)收合格。公司應(yīng)按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測(cè)量設(shè)備和其他保障資源。
當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)未完成所有要求的驗(yàn)證活動(dòng)需要例外（緊急）放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，進(jìn)行標(biāo)識(shí)并保留記錄，確保能追回、更換產(chǎn)品和服務(wù)。
8.7 不合格輸出的控制
8.7.1公司應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。
公司應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。
公司應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：
a)糾正;
b)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供;
c)告知顧客;
d)獲得讓步接收的授權(quán)。
不合格品得到糾正之后，應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。
公司應(yīng)按GJB571的要求形成文件， 規(guī)定不合格品控制、處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限，明確不合格品隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、審理和處置的要求。
對(duì)于未經(jīng)顧客授權(quán)的讓步使用，應(yīng)征得顧客同意；關(guān)鍵特性不允許讓步使用。
公司建立由管理者代表、系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部、結(jié)構(gòu)事業(yè)部負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員組成的不合格品審理組織。不合格品審理機(jī)構(gòu)及其權(quán)限明確如下：
a)不合格品審理組，負(fù)責(zé)一般件的不合格審理；
b)不合格品審理委員會(huì)，負(fù)責(zé)關(guān)鍵（重要）件的不合格品審理，以及不合格品審理組提交的不合格品審理。
需要改變不合格品審理結(jié)論時(shí)，應(yīng)由總經(jīng)理簽署書面決定。對(duì)于顧客關(guān)注的不合格品審理結(jié)論更改，應(yīng)征得顧客同意。
參與不合格品審理的人員，須經(jīng)資格認(rèn)可，由總經(jīng)理授權(quán)，并征得顧客同意，。
不合格品的審理結(jié)論，僅對(duì)當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效，不能作為今后處置不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品的判斷。
8.7.2公司應(yīng)保留下列形成文件的信息，以：
a)描述不合格;
b)描述所采取的措施;
c)描述獲得的讓步;
d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)。
具體見XXX28-2017B《不合格品控制程序》。
9 績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.1.1 總則
公司應(yīng)確定：
a)需要監(jiān)視和測(cè)量什么;
b)需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效;
c)何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;
d)何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。
公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。
公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ宰鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。
9.1.2 顧客滿意
對(duì)顧客滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量是作為公司業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。公司制定XXX25-2017B《顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，規(guī)定如下內(nèi)容：
a)獲取顧客滿足其要求的感受的信息的方法：如書面調(diào)查、網(wǎng)上調(diào)查、800熱線電話、上門走訪、研討會(huì)、座談會(huì)、評(píng)審會(huì)等;
b)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析,以獲取顧客滿足其要求的感受的信息。
顧客滿足其要求的感受的信息內(nèi)容包括：
a)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付與交付后活動(dòng)方面的顧客反映;
b)顧客需求及其變化的信息;
c)市場(chǎng)需求及其變化的信息;
d)顧客反饋意見的處理情況。
公司應(yīng)對(duì)顧客抱怨或投訴實(shí)施改進(jìn)，并將處理結(jié)果及時(shí)通報(bào)顧客。
9.1.3 分析與評(píng)價(jià)
公司應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：
a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;
b)顧客滿意程度;
c)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性;
d)策劃是否得到有效實(shí)施;
e)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績(jī)效;
g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求;
h）質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性。
分析和評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用于體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)。
注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
9.2 內(nèi)部審核
開展內(nèi)部審核是為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施，促使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，公司以XXX26-2017B《內(nèi)部審核控制程序》實(shí)施，應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：
a)是否符合：
1)符合策劃的安排和GJB9001C-2017(GB/T19001-2016)的要求以及公司所確定的質(zhì)量管理體系要求;
2)GJB9001C-2017(GB/T19001-2016)質(zhì)量管理體系得到有效的實(shí)施和保持;
b)是否得到有效的實(shí)施和保持。
公司應(yīng)：
a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;
b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;
c)選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過程客觀公正;
d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;
e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;
f)保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。
公司應(yīng)確保內(nèi)部審核員具有相應(yīng)的能力。
9.3 管理評(píng)審
9.3.1 總則
管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。
產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生重大質(zhì)量事故，公司的質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化，公司應(yīng)及時(shí)進(jìn)行專題管理評(píng)審。
9.3.2 管理評(píng)審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：
a)以往管理評(píng)審所采取措施的情況;
b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;
c)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括其趨勢(shì)：
1)顧客滿意和相關(guān)方的相關(guān)溝通信息和反饋;
2)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度和職業(yè)健康安全管理的績(jī)效;
3)過程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;
4)不合格以及糾正措施;
5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果;
6)審核結(jié)果和合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果;
7)外部供方的績(jī)效。
d)資源的充分性;
e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性(見 6.1);
f)改進(jìn)的機(jī)會(huì);
g）質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析情況；
h）重大質(zhì)量問題的歸零情況。
9.3.3 管理評(píng)審輸出
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：
a)改進(jìn)的機(jī)會(huì);
b)質(zhì)量管理體系所需的變更;
c)資源需求;
d）顧客提出的改進(jìn)要求。
公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。
公司應(yīng)對(duì)管理評(píng)審輸出落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。
具體見XXX27-2017B《管理評(píng)審控制程序》。
10 改進(jìn)
10.1 總則
公司應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)包括：
a)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望;
b)糾正、預(yù)防或減少不利影響;
c)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。
注：改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破性變革、創(chuàng)新和重組。
10.2 不合格和糾正措施
10.2.1若出現(xiàn)不合格，包括來自于投訴的不合格，公司應(yīng)：
a)對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí)：
1)采取措施以控制和糾正不合格;
2)處置所產(chǎn)生的后果。
b)通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)
生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：
1)評(píng)審和分析不合格;
2)確定不合格的原因;
3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。
c)實(shí)施所需的措施;
d)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性;
e)需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;
f)需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。
糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。
當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生嚴(yán)重、重大質(zhì)量問題時(shí)，公司應(yīng)實(shí)施問題的技術(shù)歸零和管理歸零。
當(dāng)確認(rèn)不合格是外部供方的原因所致時(shí)，公司應(yīng)要求外部供方采取糾正和糾正措施，并評(píng)價(jià)措施的有效性。
公司建立故障報(bào)告、分析與糾正措施系統(tǒng)，系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部負(fù)責(zé)對(duì)與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的問題及其糾正措施及時(shí)向顧客通報(bào)。
10.2.2公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：
a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;
b)糾正措施的結(jié)果。
10.3 持續(xù)改進(jìn)
公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
公司應(yīng)考慮分析、評(píng)價(jià) 結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，確定是否存在應(yīng)關(guān)注的持續(xù)改進(jìn)的需求和機(jī)遇，這些需求或機(jī)遇應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)的一部分加以應(yīng)對(duì)。
公司應(yīng)制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計(jì)劃，并對(duì)完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
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