ISO19011質(zhì)量體系認(rèn)證
ISO 19011認(rèn)證：
ISO 19011是提供質(zhì)量或環(huán)境管理體系審核指南的標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)部審核是ISO 9001：2015的要求，請參見第9.2節(jié)。盡管內(nèi)部審核是必需的，但由于執(zhí)行內(nèi)部審核的原因，ISO 19011的制定經(jīng)常會導(dǎo)致內(nèi)部審核不公平。如果您正在考慮聘請顧問或打算在公司中使用內(nèi)部審核員，則應(yīng)確保他們遵循ISO 19011要求。
ISO 19011：2018 (審核管理系統(tǒng)指南)于2018年7月發(fā)布，以響應(yīng)對組合管理系統(tǒng)審核指南的需求。
它為質(zhì)量和/或環(huán)境管理系統(tǒng)的審核提供了全面的指南。目的是通過使用本文檔，組織可以通過以下方式節(jié)省工作量，時間，精力和支出：
1.避免混淆環(huán)境或質(zhì)量審核計劃的目標(biāo)。
2.確保審計報告遵循最佳格式，并包含所有相關(guān)信息。
3.確保在審核計劃中達(dá)成各個審核目標(biāo)的共識。
4.根據(jù)適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)評估審核團(tuán)隊成員的能力。
5.進(jìn)行環(huán)境/質(zhì)量聯(lián)合審核時，減少工作重復(fù)。
為滿足新的高級結(jié)構(gòu)而對ISO 19011：2018進(jìn)行的重要修訂包括：
1.基于風(fēng)險的方法
2.管理審計程序的擴(kuò)展
3.有關(guān)如何進(jìn)行審核的更詳細(xì)的說明
4.擴(kuò)展審核員的能力要求
5.調(diào)整術(shù)語
3.刪除ISO 19011：2011附件A中“審核員特定學(xué)科知識和技能的指導(dǎo)和說明性示例”
4.擴(kuò)展了“對審計師計劃和進(jìn)行審計的指導(dǎo)”
設(shè)計ISO 19011的目的是使組織可以使用這些準(zhǔn)則有效地執(zhí)行審核。在一個單一的標(biāo)準(zhǔn)中，現(xiàn)在有四個關(guān)鍵的決策/支持資源，用于有效地計劃，實(shí)施和評估質(zhì)量和環(huán)境審核：
1.明確說明管理系統(tǒng)審核的原理。
2.有關(guān)審核員能力和評估的建議。
3.審計計劃管理指南。
4.內(nèi)部或外部審核的實(shí)施指南。
5.這套原則可以幫助任何人有效地執(zhí)行審計，因?yàn)樗赜趯徲嫻芾淼幕A(chǔ)流程。審計任何管理系統(tǒng)時都可以使用它。
ISO19011對企業(yè)風(fēng)險識別的影響
1. 基于風(fēng)險的方法
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了基于風(fēng)險的方法在管理體系審核中的應(yīng)用。這種方法要求在審核過程中考慮風(fēng)險和機(jī)遇，從而確保風(fēng)險管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。這對于企業(yè)來說，意味著在進(jìn)行任何決策或活動時，都需要考慮到潛在的風(fēng)險和機(jī)遇，以便更好地規(guī)劃和控制企業(yè)的運(yùn)營13。
2. 風(fēng)險管理與資源優(yōu)化
根據(jù)ISO19011標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)險管理是對資源的反復(fù)優(yōu)化。企業(yè)在進(jìn)行風(fēng)險識別時，需要考慮如何有效地分配資源和方法，以應(yīng)對管理體系中內(nèi)在風(fēng)險較高和績效水平較低的事項。這要求企業(yè)不僅要有全面的風(fēng)險識別能力，還要有能力對這些風(fēng)險進(jìn)行評估和控制，確保風(fēng)險降低到可接受的范圍13。
3. 審核方案的主要風(fēng)險
在確定審核方案和資源要求時，審核方案管理人員需要識別相關(guān)的風(fēng)險、機(jī)遇和應(yīng)對措施。這些風(fēng)險包括策劃不充分的風(fēng)險、資源不足的風(fēng)險、溝通不暢的風(fēng)險、實(shí)施過程中風(fēng)險以及對成文信息控制不到位的風(fēng)險等。通過對這些風(fēng)險的識別，企業(yè)可以有針對性地采取措施，降低風(fēng)險發(fā)生的可能性13。
4. 外部因素和內(nèi)部因素分析
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)要求對企業(yè)內(nèi)外部因素進(jìn)行分析，以識別可能對企業(yè)產(chǎn)生影響的風(fēng)險和機(jī)遇。外部因素包括文化、社會、政治、法律等，而內(nèi)部因素則包括治理、組織結(jié)構(gòu)等。通過這樣的分析，企業(yè)可以更全面地了解自身所面臨的風(fēng)險和機(jī)遇，從而做出更明智的決策13。
5. 信息溝通的重要性
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了信息溝通在風(fēng)險管理中的重要性。風(fēng)險相關(guān)的信息溝通的暢通、及時與否直接影響風(fēng)險管理的效果。因此，企業(yè)需要確保所有相關(guān)部門和人員都能知悉涉及的風(fēng)險和機(jī)遇，以便有效地進(jìn)行風(fēng)險管理和控制13。
綜上所述，ISO19011標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)風(fēng)險識別的影響主要體現(xiàn)在促使企業(yè)采用基于風(fēng)險的方法進(jìn)行運(yùn)營管理，注重風(fēng)險管理與資源優(yōu)化，全面識別和評估審核方案風(fēng)險，分析內(nèi)外部因素，以及加強(qiáng)信息溝通等方面。這些要求不僅提高了企業(yè)的風(fēng)險管理能力，也為企業(yè)在激烈的市場競爭中保持穩(wěn)定的發(fā)展提供了有力的支持。
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