節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則：FSMA 與 FDA 的核心認(rèn)知

揭開(kāi)本質(zhì)：FSMA 并非 “認(rèn)證”，F(xiàn)DA 也不止于 “檢查”

不少企業(yè)混淆 “FSMA 認(rèn)證” 與 “FDA 監(jiān)管”，實(shí)則二者存在本質(zhì)差異。FSMA（《食品安全現(xiàn)代化法案》）是美國(guó)食品安全領(lǐng)域的核心法規(guī)體系，聚焦風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防，涵蓋《外國(guó)供應(yīng)商確認(rèn)專(zhuān)案》(FSVP)、食品衛(wèi)生運(yùn)輸?shù)绕唔?xiàng)關(guān)鍵規(guī)則;而FDA（美國(guó)食品藥品管理局）是執(zhí)行這些法規(guī)的聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)檢查、執(zhí)法及第三方認(rèn)證管理。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，F(xiàn)SMA 是 “游戲規(guī)則”，F(xiàn)DA 是 “裁判”。

節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則：FSMA 與 FDA 的關(guān)鍵差異對(duì)比

節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則：FSMA 與 FDA 的聯(lián)動(dòng)機(jī)制

監(jiān)管閉環(huán)：FDA 如何落地 FSMA 合規(guī)要求

FSMA 的生效依賴(lài) FDA 的強(qiáng)力執(zhí)行，形成 “法規(guī) - 執(zhí)法 - 認(rèn)證” 閉環(huán)：

第三方認(rèn)證認(rèn)可：FDA 會(huì)識(shí)別符合資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(如 IAS)，授權(quán)其開(kāi)展食品設(shè)施審計(jì)與認(rèn)證，這類(lèi)認(rèn)證可作為進(jìn)口商參與 VQIP 計(jì)劃的依據(jù);

進(jìn)口端強(qiáng)制管控：針對(duì)進(jìn)口食品，F(xiàn)DA 通過(guò) FSMA 的 FSVP 規(guī)則，要求進(jìn)口商評(píng)估外國(guó)供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)，執(zhí)行確認(rèn)活動(dòng)，否則食品不得入境;

全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控：FDA 依據(jù) FSMA 的衛(wèi)生運(yùn)輸規(guī)則，監(jiān)管機(jī)動(dòng)車(chē) / 鐵路運(yùn)輸?shù)臏囟瓤刂啤⒃O(shè)備清潔等環(huán)節(jié)，豁免符合條件的零售企業(yè)與奶企。

常見(jiàn)誤區(qū)：“FSMA 認(rèn)證” 實(shí)為 “FSMA 合規(guī)審核”

市場(chǎng)所謂 “FSMA 認(rèn)證” 并非官方認(rèn)證，而是第三方機(jī)構(gòu)依據(jù) FSMA 規(guī)則開(kāi)展的合規(guī)性審核，如 FSPCA 的 FSVP 培訓(xùn)課程、GMP 審核等。FDA 不直接頒發(fā) “FSMA 認(rèn)證”，僅認(rèn)可通過(guò)其標(biāo)準(zhǔn)的第三方認(rèn)證結(jié)果。

節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則：企業(yè)合規(guī)的實(shí)操要點(diǎn)

進(jìn)口商必知：FSVP 與 FDA 注冊(cè)的協(xié)同步驟

先完成 FDA 企業(yè)注冊(cè)(食品類(lèi)需額外產(chǎn)品列名);

依據(jù) FSMA 規(guī)則，針對(duì)不同供應(yīng)商與食品制定單獨(dú) FSVP 文件;

委托 FDA 認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與審核;

保存審核記錄至少 12 個(gè)月，以備 FDA 檢查。

合規(guī)時(shí)間節(jié)點(diǎn)：不同企業(yè)的 FSMA 適配周期

普通企業(yè)：需在 FSMA 最終規(guī)則發(fā)布后 1 年內(nèi)合規(guī);

小型企業(yè)(雇員 < 500 人，年收入 < 2750 萬(wàn)美元)：可延長(zhǎng)至 2 年合規(guī);

新入局進(jìn)口商：需在首次進(jìn)口前完成 FSVP 體系搭建。

結(jié)尾：厘清關(guān)系，筑牢合規(guī)根基

綜上，FSMA 認(rèn)證和 FDA 絕非一個(gè)東西：FSMA 是食品企業(yè)必須遵循的 “安全準(zhǔn)則”，F(xiàn)DA 是手握 “執(zhí)法權(quán)杖” 的監(jiān)管者。對(duì)于進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)，需精準(zhǔn)把握二者聯(lián)動(dòng)邏輯 —— 以 FSMA 規(guī)則為合規(guī)核心，以 FDA 的注冊(cè)、檢查要求為執(zhí)行目標(biāo)，通過(guò)第三方審核強(qiáng)化合規(guī)能力。唯有如此，才能在中美食品貿(mào)易中規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，順利通關(guān)。

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