認可工作一直重視并服務(wù)于國家改革發(fā)展大局和質(zhì)量提升格局，將服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展需要、服務(wù)政府監(jiān)管需求作為認可工作開展的重要出發(fā)點。中國合格評定國家認可委員會（CNAS）作為我國認可機構(gòu)，始終致力于推動第三方檢驗檢測認證事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

——專訪中國合格評定國家認可委員會副秘書長肖良

中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）依法確立的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責(zé)對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。近日，本刊記者專訪了中國合格評定國家認可委員會副秘書長肖良，就我國認可的發(fā)展情況、CNAS服務(wù)市場、服務(wù)監(jiān)管的具體工作，及新冠疫情下，CNAS如何開展認可工作談?wù)勊睦斫夂腕w會。

肖良現(xiàn)任中國合格評定國家認可委員會（CNAS）副秘書長，在檢驗檢測認證行業(yè)有豐富的工作和管理經(jīng)驗。他曾擔(dān)任國家認監(jiān)委實驗室部主任；原出入境檢驗檢疫局認證司實驗室處處長、衛(wèi)生注冊處副處長；原中國進出境動植物檢疫局政策法規(guī)處副處長、信息處副處長；衛(wèi)生部生物安全委員，中國檢驗檢測分會副會長，CNAS實驗室生物安全委員會副主任等職。

在國家認監(jiān)委工作期間，肖良負責(zé)建立和實施了中國實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理制度、食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定制度、食品復(fù)檢機構(gòu)公布制度、司法鑒定機構(gòu)認證認可制度、國家認監(jiān)委能力驗證制度、國家質(zhì)檢中心授權(quán)管理制度，還推動了檢驗檢測共享平臺的研究及檢驗檢測統(tǒng)計制度的建立等工作，是認證認可行業(yè)資深的權(quán)威人士。

服務(wù)大局 位居前列

記者：肖副秘書長，您能否介紹一下目前中國認可的發(fā)展情況？

肖良：認可工作一直重視并服務(wù)于國家改革發(fā)展大局和質(zhì)量提升格局，將服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展需要、服務(wù)政府監(jiān)管需求作為認可工作開展的重要出發(fā)點。

我國實驗室認可制度齊全且位居國際前列。實驗室、檢驗機構(gòu)兩個門類認可制度下，有9項基本認可制度，包括：檢測實驗室認可、校準(zhǔn)實驗室認可、醫(yī)學(xué)實驗室認可、能力驗證提供者認可、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認可、生物實驗室認可、實驗動物機構(gòu)認可、科研實驗室認可、檢驗機構(gòu)認可。具體分項認可制度達到15項。

截至2020年3月底，CNAS累計認可實驗室10841家、檢驗機構(gòu)624家。CNAS認可實驗室數(shù)量占到全球全部互認檢測實驗室的1/6，校準(zhǔn)實驗室的1/8。

記者：2019年，CNAS圍繞服務(wù)市場、服務(wù)監(jiān)管做了哪些工作？取得了哪些進展？

肖良：2019年，CNAS按照國家市場監(jiān)管總局的部署，緊緊圍繞服務(wù)市場、服務(wù)監(jiān)管的目標(biāo)，不斷增加認可供給，深化認可改革，加強國際合作，認可工作得到了新發(fā)展、取得了新成效。

2019年，實驗室認可聚焦深化改革和提升認可一致性、有效性，主要有以下工作亮點，包括進一步完善認可規(guī)則文件，研究修訂了《實驗室認可規(guī)則》和《檢驗機構(gòu)認可規(guī)則》等認可規(guī)則文件，進一步完善認可退出機制；進一步完善例行認可評審，對加大檢驗檢測校準(zhǔn)報告和原始記錄的抽查量進行研究，起草了具有可操作性的方案；進一步研究認可流程時限，基于相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，研究制定了“實驗室認可業(yè)務(wù)流程時限分析報告”，有利于進一步壓實認可責(zé)任；改進資質(zhì)認定同步評審工作方式，確定了采取雙組長負責(zé)制的細節(jié)內(nèi)容，明確了國家資質(zhì)認定（CMA）評審組長相應(yīng)職責(zé)和工作流程，保證了工作質(zhì)量和流程時限。另外，我們與藍牙技術(shù)聯(lián)盟（SIG）簽署合作協(xié)議，為我國實驗室申請成為SIG授權(quán)實驗室提供了便利條件，對我國國際貿(mào)易具有重要的促進作用；支持第七屆世界軍人運動會食品安全尤其是食源性興奮劑檢測保障工作；積極開展非洲豬瘟檢測能力認可；開展無線電發(fā)射設(shè)備型號核準(zhǔn)測試能力評價工作；完成13家/次各級政府和司法公安部門的協(xié)調(diào)材料等工作。

此外，認可工作也一直在創(chuàng)新發(fā)展。近兩年，我國的科研實驗室認可制度、實驗動物機構(gòu)認可制度都是我國自主研發(fā)、創(chuàng)新建立的具有中國特色的認可制度。科研實驗室認可制度有利于我國規(guī)范科研管理、推動科技創(chuàng)新，為我國創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略提供技術(shù)支持。實驗動物機構(gòu)認可制度有利于我國進一步規(guī)范飼養(yǎng)和使用實驗動物，提高科研數(shù)據(jù)質(zhì)量。

國際發(fā)展 提升互認

記者：日前，國際認可互認體系不斷發(fā)展，國際認可合作網(wǎng)絡(luò)作用日益增強，認可與互認制度支撐政府監(jiān)管的作用日益增強。CNAS在國際認可發(fā)展方面有哪些舉措？

肖良：國際實驗室認可合作組織（ILAC）旨在通過建立運行全球認可多邊互認制度，增強合格評定相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和制度準(zhǔn)則在全球?qū)嵤┑囊恢滦裕龠M貿(mào)易便利化，為政府監(jiān)管提供支撐，保護消費者和環(huán)境，促進可持續(xù)發(fā)展。

截至2019年底，ILAC國際多邊互認協(xié)議簽約成員經(jīng)濟體104個，占到了全球經(jīng)濟總量的絕大部分。在2019年度的ILAC大會上，亞太認可合作組織（APAC）能力驗證提供者（PTP）領(lǐng)域正式加入ILAC相互承認協(xié)議（MRA）。ILAC的互認體系持續(xù)擴展，與國際計量局（BIPM）、世界反興奮劑組織（WADA）和國際臨床化學(xué)與檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（IFCC）等相關(guān)國際組織的技術(shù)交流也持續(xù)加強，積極推進抽樣活動的認可、抽樣活動的測量不確定度評估等技術(shù)的發(fā)展。在司法鑒定、醫(yī)學(xué)實驗室、能力驗證提供者、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者等方面，ILAC積極開展相關(guān)研究并推動互認工作的開展。

與此同時，國際組織在質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施理論創(chuàng)新方面也取得重要進展。2018年，聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織、世界銀行、世界貿(mào)易組織等與質(zhì)量、工業(yè)，貿(mào)易相關(guān)的12個國際組織共同提出，質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施依賴于計量、標(biāo)準(zhǔn)、認可、合格評定和市場監(jiān)督。其中，標(biāo)準(zhǔn)化、計量和認可是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系的公共機構(gòu)，為其他要素的最佳運行提供基礎(chǔ)。

2019年6月30日至7月5日CNAS以優(yōu)異成績通過了亞太認可合作組織（APAC）國際同行評審。2020年，CNAS將繼續(xù)加強國際交流合作，擴大國際影響力，主要工作包括及時研究轉(zhuǎn)化ILAC、APAC發(fā)布的新文件，積極派人員參加對其他國家的同行評審工作，積極回復(fù)國外相關(guān)機構(gòu)的問詢，擴大CNAS國際影響力，繼續(xù)維護好“能源之星”、“木包裝甲醛檢測”等制度，關(guān)注FCC動態(tài)，及時配合主管部門做好相關(guān)工作。

記者：您剛才提到了國內(nèi)外認可發(fā)展的現(xiàn)狀，那么認可如何促進檢驗檢測認證行業(yè)的高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展？

肖良：國際實驗室認可合作組織（ILAC）旨在通過建立運行全球認可多邊互認制度，增強合格評定相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和制度準(zhǔn)則在全球?qū)嵤┑囊恢滦裕龠M貿(mào)易便利化，為政府監(jiān)管提供支撐，保護消費者和環(huán)境，促進可持續(xù)發(fā)展。

截至2019年底，ILAC國際多邊互認協(xié)議簽約成員經(jīng)濟體104個，占到了全球經(jīng)濟總量的絕大部分。在2019年度的ILAC大會上，亞太認可合作組織（APAC）能力驗證提供者（PTP）領(lǐng)域正式加入ILAC相互承認協(xié)議（MRA）。ILAC的互認體系持續(xù)擴展，與國際計量局（BIPM）、世界反興奮劑組織（WADA）和國際臨床化學(xué)與檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（IFCC）等相關(guān)國際組織的技術(shù)交流也持續(xù)加強，積極推進抽樣活動的認可、抽樣活動的測量不確定度評估等技術(shù)的發(fā)展。在司法鑒定、醫(yī)學(xué)實驗室、能力驗證提供者、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者等方面，ILAC積極開展相關(guān)研究并推動互認工作的開展。

與此同時，國際組織在質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施理論創(chuàng)新方面也取得重要進展。2018年，聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織、世界銀行、世界貿(mào)易組織等與質(zhì)量、工業(yè)，貿(mào)易相關(guān)的12個國際組織共同提出，質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施依賴于計量、標(biāo)準(zhǔn)、認可、合格評定和市場監(jiān)督。其中，標(biāo)準(zhǔn)化、計量和認可是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系的公共機構(gòu)，為其他要素的最佳運行提供基礎(chǔ)。

2019年6月30日至7月5日CNAS以優(yōu)異成績通過了亞太認可合作組織（APAC）國際同行評審。2020年，CNAS將繼續(xù)加強國際交流合作，擴大國際影響力，主要工作包括及時研究轉(zhuǎn)化ILAC、APAC發(fā)布的新文件，積極派人員參加對其他國家的同行評審工作，積極回復(fù)國外相關(guān)機構(gòu)的問詢，擴大CNAS國際影響力，繼續(xù)維護好“能源之星”、“木包裝甲醛檢測”等制度，關(guān)注FCC動態(tài)，及時配合主管部門做好相關(guān)工作。

一視同仁  創(chuàng)新服務(wù)

記者：近年來，隨著檢驗檢測資源整合，檢驗檢測認證機構(gòu)集約發(fā)展的趨勢正在加快，第三方機構(gòu)占比顯著提升。您對未來中國的第三方檢驗檢測認證發(fā)展有何期待？今年CNAS的工作重點有哪些？

肖良：社會對第三方檢驗檢測的需要隨著經(jīng)濟的發(fā)展而不斷增長，為第三方檢驗檢測業(yè)的發(fā)展提供了可能。近年來，第三方檢驗檢測認證機構(gòu)在社會經(jīng)濟發(fā)展中的作用更加突顯。

CNAS秉承一視同仁的公正性原則，支持不同所有制形式檢驗檢測認證機構(gòu)的發(fā)展，加強認可監(jiān)督，完善退出機制，營造公平競爭的市場環(huán)境。CNAS希望第三方檢驗檢測機構(gòu)嚴格履行主體責(zé)任，樹立科學(xué)、公正、誠信、責(zé)任的行為準(zhǔn)則，不僅要著眼于業(yè)務(wù)拓展、技術(shù)能力、實踐經(jīng)驗，更要注重職業(yè)道德和責(zé)任意識。

CNAS將加大對獲認可檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)引導(dǎo)力度，加強政策宣傳，總結(jié)警示案例。通過對人員的培訓(xùn)，引導(dǎo)獲認可檢驗檢測機構(gòu)嚴格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和程序，切實加強認可后的檢查監(jiān)督，規(guī)范運作，誠信服務(wù)推動檢驗檢測行業(yè)更好地傳遞信任、服務(wù)發(fā)展。

今年，CNAS實驗室檢驗機構(gòu)認可工作將重點從以下幾個方面進行。一是加大制度建設(shè)，提高認可能力。包括持續(xù)推進生物樣本庫認可制度建設(shè)；加快藍牙實驗室分項認可制度推出進度；對信息通訊、電磁兼容、綜合質(zhì)檢機構(gòu)、建設(shè)工程檢驗、建材檢測、實驗動物機構(gòu)等領(lǐng)域的認可規(guī)范文件進行制修訂；繼續(xù)研究遠程評審技術(shù)，拓展遠程評審試點領(lǐng)域，研制遠程評審的技術(shù)文件；完善實驗動物機構(gòu)認可的基本要求；推進科研實驗室認可制度的實施。二是積極配合監(jiān)管部門工作，發(fā)揮技術(shù)支撐作用。包括配合市場監(jiān)管總局，做好資質(zhì)認定技術(shù)評價，能力驗證、檢驗檢測統(tǒng)計、CCC實驗室指定、CCC實驗室專項監(jiān)督、資質(zhì)認定監(jiān)督檢查等工作；為冬季奧運會提供相關(guān)技術(shù)保障；結(jié)合藥典換版工作，做好藥品實驗室認可評審工作；配合工信部繼續(xù)開展提供無線發(fā)射設(shè)備型號核準(zhǔn)的技術(shù)評價工作；繼續(xù)加強與學(xué)會協(xié)會聯(lián)系，掌握行業(yè)管理發(fā)展動態(tài)，做好認可相關(guān)技術(shù)支持。繼續(xù)推進監(jiān)理檢驗機構(gòu)的認可工作；加強技術(shù)培訓(xùn)工作。三是加強評審評定和專項監(jiān)督工作質(zhì)量，增強認可效果。四是夯實技術(shù)基礎(chǔ)，加大認可技術(shù)保障工作。

記者：2020年的新冠疫情給檢驗檢測認證行業(yè)帶來了影響。CNAS面對疫情，如何開展認可工作？

肖良：新冠肺炎疫情發(fā)生以來，CNAS堅決貫徹落實習(xí)近平總書記重要指示精神和黨中央、國務(wù)院各項決策部署，按照市場監(jiān)管總局統(tǒng)一要求，積極有序做好疫情防控工作，為疫情防控阻擊戰(zhàn)提供認可技術(shù)服務(wù)。為了保持實驗室認可工作不間斷，CNAS制定了《實驗室疫情防控期間認可遠程評審工作方案（試行）》《關(guān)于新冠肺炎疫情期間和疫情結(jié)束后相關(guān)實驗室、檢驗機構(gòu)認可工作安排》等文件，發(fā)布了《CNAS關(guān)于近期實驗室認可評審工作安排的通知》，明確了疫情防控期間的認可工作安排，基本滿足了當(dāng)前實驗室檢驗機構(gòu)認可工作的需求。

疫情期間，CNAS創(chuàng)新認可評審評定方式，支持相關(guān)機構(gòu)增加防疫工作急需的檢驗檢測能力，如口罩檢測能力，測溫儀檢測和校準(zhǔn)能力，生物安全實驗室新冠病毒實驗活動能力等。我們根據(jù)疫情發(fā)展情況，進行科學(xué)的風(fēng)險評估，采取文件評審，遠程評審、現(xiàn)場評審或者幾種方式的組合開展認可工作。為此，我們編制了遠程評審指導(dǎo)文件，對評審組長、實驗室人員和相關(guān)工作人員等進行了在線培訓(xùn)，總共培訓(xùn)近千名人員。目前，CNAS已完成和正在利用遠程評審技術(shù)開展的評審已近200家。