海外CCC工廠檢查案例
筆者從2005年開始承擔海外工廠檢查任務,目前常駐歐洲,積累了比較多海外工廠檢查經驗。現提供在工作中遇到的兩個比較典型的檢查案例與業內人士分享。
一、某整車廠初審
2016年7月,檢查團組赴一家整車廠CCC工廠檢查,本次檢查是工廠第一次按照新版實施規則進行整車類生產一致性審查。檢查組在接到任務后做了大量的前期準備工作,包括資料收集、認證實施規則細則學習、涉及國家標準研究以及和工廠代表聯絡溝通等。
由于檢查前與申請人和工廠的聯系溝通以及前期技術準備比較充分,廠家的重視和配合程度很高,檢查工作進行得很順利,沒有發現大的問題。
然而在指定試驗現場,檢查組發現工廠按照控制計劃進行前照燈發光強度測試、制動力及分配測試以及車速表指示誤差測試時,工廠文件要求滿足對應國家標準,但是現場檢測記錄中僅有通過“pass”或未通過“no pass”記錄,儀器設備不能顯示具體測量數值,現場操作人員也無法解釋測試儀器參數設定和判斷依據。檢查員與工廠代表溝通后決定調取并打印車速表指示誤差測試原始程序和最近幾次的檢測原始數據進行分析。經過檢查員仔細檢查,在打印的十幾頁計算機程序中發現雖然現場轉速表設定速度顯示符合中國國標,但是試驗通過判定條件僅為符合工廠標準,不符合中國國標。
檢查組經過與企業討論后針對上述問題開具了不符合報告,并限期工廠進行整改。隨后在整改限期內檢查組再次赴工廠進行現場驗證,證實工廠已經更新測試作業指導文件和對應設備參數設定,增添新的檢測設備和場地,補充增加了符合一致性控制計劃的測試項目和記錄,驗證了糾正措施有效性。
二、 某內飾件生產廠初審
2018年3月,檢查組赴一家內飾件工廠進行CCC工廠檢查,該工廠之前已獲得其他認證機構CCC證書,此次為轉換機構工廠檢查。
廠家已有CCC認證經驗,工廠質保能力、體系程序文件和相關記錄基本完善,原材料和生產過程控制也符合要求,企業質量負責人對中國強制性產品要求也非常了解,對工廠的CCC體系非常自信。但是檢查組并沒有因此放松要求,而是按照檢查要求仔細審核體系文件和相關記錄,嚴格按照一致性控制要求進行現場檢查和證據收集。
在檢查產品燃燒特性測試報告時發現,工廠沒有自己的實驗室,所有產品和材料燃燒特性測試都委托當地一家具有ISO/IEC17025資質的實驗室進行。抽查該實驗室對認證產品出具的幾份燃燒特性測試報告,使用標準為GB8410,檢驗結果為A-0mm/min,判定合格。但是根據檢查員專業判斷,這種材料的燃燒特性結論應該不可能是A。通過對比中國國內實驗室相同型號材料的型式試驗報告,引用標準同為GB8410,判定合格,但是燃燒結果是C-32.4mm/min,基本符合檢查員的判斷。
發現問題后,廠家一再堅持是檢查員或是國內實驗室出現了錯誤,國外實驗室數據和結論是正確的。檢查員建議廠家聯系測試實驗室,索要測試現場記錄和照片。在拿到國外實驗室的測試記錄和照片后,檢查組發現樣品準備、測試設備、試驗過程和試驗后樣品照片均不符合GB國標,外方測試操作人員錯把GB8410當作某類材料防火耐燃標準,并給廠家出具了測試報告。此時工廠才放下面子,承認錯誤,立即通知這家檢測實驗室暫停合作,同時也通知企業集團其他工廠注意材料測試方法和報告,避免類似情況發生。
通過上述檢查案例,我們可以總結出海外工廠檢查時檢查組應關注幾點:
1、 識別差異性。海外工廠一般按駐在國標準建立了較完善質量管理體系。對于CCC產品,有些企業自認為工廠管理體系可以代替中國強制性認證管理要求。沒有識別現有工廠管理體系和產品檢測標準與CCC要求的差異性。不免會出現要求或標準適用不當的問題。
2、 關注產品測試過程。根據檢查要求,檢查員在現場會抽取產品檢測報告,如:關鍵件定期確認檢驗、成品例行檢驗和確認檢驗報告,及COP要求按國標要求做的其他確認檢測項目報告。檢查員在審核這些報告時,不但需關注檢測要求、頻次及結果。還需注意檢測過程及方法是否符合國標要求,以便確認工廠是否準確掌握國標要求。
3、 內外包實驗室管理。對于實驗室管理,檢查員一般關注實驗室能力方面,如是否有ISO/IEC17025資質等。檢查員還應關注資質范圍,實驗室是否掌握GB國標要求,測試方法是否正確等。
總結
通過這些案例,我們認識到要成為一名合格的海外CCC檢查員。除了需要掌握中國強制性產品認證制度通用要求,還應結合認證產品,加強學習企業質量體系和產品標準。積累認證經驗,才能準確把握認證尺度。
王曉建
中檢集團歐洲測試公司總經理
于1992年開始從事質量管理體系審核工作
2002年開始從事產品認證審核工作
具有體系高級審核員和產品認證高級檢查員資質
2012年派駐歐洲,主要從事海外企業認證工作
近30年來,已為數百家海內外知名企業如:奔馳、大眾、特斯拉、富士康美國、思科等企業提供了認證技術服務
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