據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，12月11日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
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國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測試劑
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人 |
注冊證號(hào) |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400830 |
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2 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400831 |
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3 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） |
深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400940 |
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4 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） |
北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400308 |
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5 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400346 |
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6 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400347 |
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7 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400348 |
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8 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
重慶明道捷測生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400349 |
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9 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京樂普診斷科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400350 |
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10 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400351 |
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11 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400359 |
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12 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
武漢明德生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400360 |
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13 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400361 |
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14 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400365 |
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15 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
廈門奧德生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400378 |
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16 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400379 |
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17 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400380 |
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18 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） |
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400394 |
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19 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400395 |
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20 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400404 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400407 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
上海芯超生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400426 |
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23 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
南京申基醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400427 |
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24 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
山東博科診斷科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400430 |
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25 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400470 |
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26 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400471 |
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27 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
復(fù)星診斷科技（上海）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400504 |
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28 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
河北精碩生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400507 |
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29 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20223400508 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
武漢生之源生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400567 |
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31 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
上海科華生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400568 |
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32 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
廈門寶太生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400682 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
上海之江生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401080 |
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34 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
無錫科智達(dá)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401224 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401539 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
江蘇美克醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401588 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401610 |
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38 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401613 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
泰普生物科學(xué)（中國）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401614 |
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
中山生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223401617 |
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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