近日，國家市場監(jiān)督管理總局印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》(市場監(jiān)管總局公告2023年第13號，以下簡稱《辦法》)，為便于社會各界了解文件出臺的背景、內(nèi)容，更好發(fā)揮能力驗證作用，市場監(jiān)管總局發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》政策解讀。
一、背景情況
能力驗證是指利用實驗室間比對方式，對檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)能力是否持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求實施的管理手段。《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定：“省級以上市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要，定期組織檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作，并公布能力驗證結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)應當按照要求參加前款規(guī)定的能力驗證工作。”
為規(guī)范和促進檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作，認監(jiān)委2006年發(fā)布《實驗室能力驗證實施辦法》(以下簡稱《實施辦法》)，確立了能力驗證的基本原則、組織實施和結(jié)果處理等要求。《實施辦法》實施16年來，能力驗證已成為檢驗檢測行業(yè)的重要技術(shù)監(jiān)管手段，對規(guī)范和提升我國檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力起到了重要作用。但面對國內(nèi)檢驗檢測行業(yè)快速發(fā)展的新形勢、新需求，及相關(guān)能力驗證技術(shù)標準的更新，《實施辦法》已滯后于行業(yè)管理對能力驗證業(yè)務發(fā)展和管理的需要，存在與新修訂的標準和部門規(guī)章新要求不一致等問題。因此，急需對《實施辦法》進行修訂和完善。
二、修訂原則
一是完善結(jié)構(gòu)和框架。原《實施辦法》共有條款22條，但未分章節(jié);經(jīng)過全面梳理提煉，《辦法》分為4章，共有條款26條，體例更合理、邏輯更清晰。同時，刪減了《實施辦法》中滯后和不符合實際的條款。
二是結(jié)合自身職責，明確工作定位。《辦法》明確適用范圍為市場監(jiān)督管理部門組織實施的能力驗證工作，目標為督促檢驗檢測機構(gòu)落實主體責任，保證技術(shù)能力持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。
三是增設(shè)技術(shù)要求，保障工作質(zhì)量。依據(jù)能力驗證的最新標準，《辦法》增加了能力驗證承擔機構(gòu)需具備的條件要求， 補充完善了從能力計劃制定，到能力驗證組織、實施、驗收、監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定，形成了完整的閉環(huán)管理。
四是規(guī)范結(jié)果處理，提升監(jiān)管效能。《辦法》在總結(jié)多年能力驗證經(jīng)驗基礎(chǔ)上，結(jié)合先行法律法規(guī)要求，明確了對不按要求參加能力驗證、能力驗證結(jié)果不合格和弄虛作假的檢驗檢測機構(gòu)的處理措施，并將能力驗證結(jié)果作為分類監(jiān)管的重要依據(jù)。
三、主要內(nèi)容
《辦法》分為四章，共二十六條。
第一章為總則，共五條。規(guī)定了制定目的和依據(jù);明確了能力驗證定義、適用范圍、市場監(jiān)管部門組織能力驗證工作的職責分工和實施原則。
第二章為能力驗證組織與實施，共十二條。明確了市場監(jiān)管部門根據(jù)檢驗檢測管理工作需求制定能力驗證計劃;對能力驗證承擔機構(gòu)提出要求;明確了能力驗證實施、結(jié)果報送、結(jié)果驗收的要求;對參加能力驗證的檢驗檢測機構(gòu)作出規(guī)定，明確了結(jié)果異議的處理;對信息公開、原始記錄和報告保存期限提出要求。
第三章為能力驗證結(jié)果處理與使用，共七條。明確了對不參加機構(gòu)、出具虛假結(jié)果機構(gòu)、結(jié)果不合格機構(gòu)的處理，以及承擔機構(gòu)違反規(guī)定的處理，形成完整的閉環(huán)管理;規(guī)定了市場監(jiān)管部門對能力驗證活動的監(jiān)督方式、能力驗證結(jié)果的使用，并鼓勵各有關(guān)方積極采信依據(jù)本辦法規(guī)定組織實施的能力驗證結(jié)果。
第四章為附則，共兩條。規(guī)定了解釋部門和實施日期。
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