為適應(yīng)我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展需要，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)對CNAS-AL06《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類》進(jìn)行了修訂，新版文件已于2024年8月1日起正式實(shí)施。該文件過渡期為兩年，CNAS對過渡期轉(zhuǎn)換工作作出安排。
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1.CNAS-AL06《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類》
CNAS-AL06：20240801《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類》修訂說明一、文件修訂原因1.不斷適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的需要。隨著各行業(yè)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類更加細(xì)化，同時(shí)也出現(xiàn)了一些新的認(rèn)可領(lǐng)域和項(xiàng)目，為了更準(zhǔn)確、規(guī)范地表述實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)能力，有必要對文件進(jìn)行修訂。2.進(jìn)一步完善認(rèn)可評(píng)審管理工作。實(shí)驗(yàn)室和評(píng)審員反饋在能力填報(bào)時(shí)存在代碼缺失、錯(cuò)漏等問題，為進(jìn)一步提高認(rèn)可評(píng)審工作質(zhì)量，有必要全面修訂AL06文件。二、文件變化情況說明原文件CNAS-AL06:20220101有25項(xiàng)一級(jí)代碼，其中01-14為檢測領(lǐng)域代碼，60-70為校準(zhǔn)領(lǐng)域代碼。本次修訂情況如下：——新增1項(xiàng)一級(jí)代碼15.人工智能產(chǎn)品與系統(tǒng);——修訂23項(xiàng)一級(jí)代碼內(nèi)容，其中一級(jí)代碼08由“醫(yī)療器械”改為“藥品和醫(yī)療器械”，其它一級(jí)代碼名稱維持不變; ——維持2項(xiàng)一級(jí)代碼內(nèi)容不變，分別為06.植物檢疫和07.衛(wèi)生檢疫;——為方便查詢，增加一級(jí)代碼導(dǎo)航功能。下表按一級(jí)代碼簡要描述此次文件修訂變化，具體變化內(nèi)容詳見《CNAS-AL06:20240801修訂對照表》。
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一級(jí)代碼（新） |
修訂說明 |
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一、檢測領(lǐng)域 |
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01.生物 |
1.調(diào)整二級(jí)代碼：0104由“藥物和生物制品的微生物檢測”改為“工業(yè)品的微生物檢測”，原“藥物和生物制品”的內(nèi)容轉(zhuǎn)移至08代碼，0104下三級(jí)代碼相應(yīng)修改。2.新增三級(jí)代碼：0114下新增2項(xiàng)三級(jí)代碼。 |
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02.化學(xué) |
1.新增6項(xiàng)二級(jí)代碼：0250.化學(xué)品熱安全性、0251.特殊化學(xué)品、0252.半導(dǎo)體材料、0253.競技體育中禁用物質(zhì)（方法）、0254.二噁英檢測、0255.高分子及復(fù)合材料。2.調(diào)整二級(jí)代碼：0224代碼由“藥”改為“涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品”，原“藥品”轉(zhuǎn)移至08代碼，0224下三級(jí)代碼相應(yīng)修改。3.修改二級(jí)代碼名稱：0202由“金屬鍍層與處理溶液”改為“金屬處理溶液與鍍層”，0203由“礦石與礦物”改為“巖石與礦石”，0206由“煤炭”改為“煤炭及相關(guān)產(chǎn)品”，0224由“藥”改為“涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品”，0230由“化妝品”改為“化妝品及日用化學(xué)品”。4.新增三級(jí)代碼：增加0201、0202、0203、0204、0206、0207、0209、0210、0222、0230、0234、0235、0237、0239、0246下三級(jí)代碼。5.修改三級(jí)代碼：修改0203、0207、0217、0224、0226、0248、0249下三級(jí)代碼。6.修改備注欄內(nèi)容。 |
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03.機(jī)械 |
1.新增1項(xiàng)二級(jí)代碼：0320.機(jī)器人及機(jī)器人裝備。2.新增3項(xiàng)三級(jí)代碼：030209微觀成分分析、030907超精密機(jī)床、031716智能網(wǎng)聯(lián)汽車駕駛性能、道路試驗(yàn)。3.修改三級(jí)代碼：按照礦山行業(yè)生產(chǎn)流程，對0314礦山機(jī)械進(jìn)行了整體修訂。結(jié)合設(shè)備監(jiān)理專業(yè)分類，對0316石油化工機(jī)械進(jìn)行了整體修訂。 |
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04.電氣 |
1.新增和調(diào)整二級(jí)代碼：新增3項(xiàng)二級(jí)代碼，0412.充換電產(chǎn)品、0433.儲(chǔ)能產(chǎn)品、0434.無人駕駛航空器。原0412音視頻設(shè)備與原0411信息技術(shù)設(shè)備及辦公設(shè)備合并為0411音視頻、信息技術(shù)和通信技術(shù)設(shè)備。2.修改二級(jí)代碼名稱：0411由“信息技術(shù)設(shè)備及辦公設(shè)備”改為“音視頻、信息技術(shù)和通信技術(shù)設(shè)備”，0422由“輸變電類設(shè)備”改為“輸變配電力設(shè)備及電力器材”，0427由“電源、充電樁和整流逆變設(shè)備”改為“電源和整流逆變設(shè)備”。3.新增三級(jí)代碼：增加0401、0402、0404、0406、0407、0411、0414、0415、0416、0418、0421、0422下三級(jí)代碼。4.修改三級(jí)代碼：修改0401、0404、0405、0406、0409、0414、0415、0418、0421、0422下三級(jí)代碼。 |
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05.日用消費(fèi)品 |
1.新增6項(xiàng)二級(jí)代碼：0534.飾品（含工藝品）、0535.搪瓷產(chǎn)品、0536.打印機(jī)耗材、0537.光學(xué)器件、組件及光學(xué)系統(tǒng)、0538．危險(xiǎn)貨物/化學(xué)品、0539.復(fù)合材料及制品。2.新增三級(jí)代碼：增加0503、0504、0507、0509、0517、0518、0519、0524、0525、0532、0533下三級(jí)代碼。3.修改三級(jí)代碼：對0506.玻璃制品做出整體修訂。 |
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06.植物檢疫 |
維持 |
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07.衛(wèi)生檢疫 |
維持 |
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08.藥品和醫(yī)療器械 |
1.修改一級(jí)代碼名稱：08由“醫(yī)療器械”改為“藥品和醫(yī)療器械”。原0104藥物和生物制品、原0224藥的內(nèi)容轉(zhuǎn)移至08代碼。2.二級(jí)代碼：對原有的12項(xiàng)二級(jí)代碼分類調(diào)整，修改為28項(xiàng)二級(jí)代碼，包括藥品9項(xiàng)二級(jí)代碼、獸用品4項(xiàng)二級(jí)代碼、醫(yī)療器械15項(xiàng)二級(jí)代碼。——新增0805細(xì)胞和基因產(chǎn)品、0806藥用輔料、0807藥品包裝材料及容器、0809結(jié)構(gòu)確證。——原0104、原0224和原08內(nèi)容按藥品、獸用品、醫(yī)療器械三大類分類調(diào)整，代碼名稱術(shù)語發(fā)生變化。2.三級(jí)代碼和備注：對應(yīng)二級(jí)代碼的變化，三級(jí)代碼和備注相應(yīng)更改。 |
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09.獸醫(yī) |
1.二級(jí)代碼：增加3項(xiàng)，取消1項(xiàng)，合并6項(xiàng)，由22項(xiàng)修改為19項(xiàng)。代碼名稱發(fā)生變化，代碼按照病原、方法、檢測樣品重新排序。——新增0914物種鑒定、0916動(dòng)物設(shè)施與環(huán)境、0917獸用生物制品。——原0909輸血取消，并入新代碼0913血液學(xué)檢驗(yàn)。——原0914解剖病理學(xué)檢驗(yàn)、原0915細(xì)胞病理學(xué)檢驗(yàn)、原0916組織病理學(xué)檢驗(yàn)、原0917電子顯微鏡檢驗(yàn)、原0918尸檢和原0921獸醫(yī)實(shí)用病理學(xué)檢驗(yàn)，合并更名為新代碼0910病理學(xué)。2.三級(jí)代碼：項(xiàng)目參數(shù)刪減30個(gè)，新增54個(gè)，由129個(gè)修改為153個(gè)。對項(xiàng)目參數(shù)術(shù)語表述做一致性修改。3.修訂完善備注欄信息 |
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10.建設(shè)工程與建材 |
1.新增1項(xiàng)二級(jí)代碼：1060.人民防空工程。2.修改二級(jí)代碼名稱：1007由“砂漿類”改為“砂漿類材料”，1008由“混凝土預(yù)制構(gòu)件”改為“混凝土預(yù)制構(gòu)件及部品”，1013由“加固用纖維及復(fù)合材”改為“加固材料”，1021由“建筑消能阻尼器”改為“消能阻尼器”。3.修改三級(jí)代碼：修改1007、1008、1018、1034、1035、1043、1044、1045、1046、1047、1048、1049、1052、1053、1054、1056下三級(jí)代碼；4.修訂完善備注欄信息，涉及原1003、1010、1012、1013領(lǐng)域代碼。 |
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11.無損檢測 |
1.新增2項(xiàng)二級(jí)代碼：1111.復(fù)合材料、1112.無損檢測器材。2.修改二級(jí)代碼名稱：1110由“兵器航空航天”改為“兵器航空航天核工業(yè)”。3.新增三級(jí)代碼：增加1101、1102、1103、1104、1105、1106、1107、1108、1109、1110下三級(jí)代碼。4.修訂完善備注欄信息，涉及原1102、1103領(lǐng)域代碼。 |
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12.電磁兼容 |
1.新增4項(xiàng)二級(jí)代碼：1223.電磁屏蔽體、材料和裝置、1225.專用系統(tǒng)、1226.機(jī)載設(shè)備、1227.機(jī)載用電設(shè)備的供電適應(yīng)性。2.修改二級(jí)代碼名稱：1201由“信息技術(shù)設(shè)備（EMI）”改為“一般電子電氣產(chǎn)品（EMI）”，1202由“信息技術(shù)設(shè)備（EMS）”改為“一般電子電氣產(chǎn)品（EMS）”，1203由“音視頻設(shè)備（EMI）”改為“信息技術(shù)設(shè)備、多媒體設(shè)備和接收機(jī)（EMI）”，1204由“音視頻設(shè)備（EMS）”改為“信息技術(shù)設(shè)備、多媒體設(shè)備和接收機(jī)（EMS）”，1205由“家用電器、電動(dòng)工具、照明電氣（EMI）”改為“家用電器、電動(dòng)工具、照明電器（EMI）”，1206由“家用電器、電動(dòng)工具、照明電氣(EMS)”改為“家用電器、電動(dòng)工具、照明電器(EMS)”，1219由“交流高壓輸變電工程電磁輻射”改為“高壓輸電工程電磁場”，1223由“一般電子電氣產(chǎn)品”改為“電磁屏蔽體、材料和裝置”。3.修改三級(jí)代碼：修改1201、1202、1203、1204、1205、1206、1211、1212、1217、1219、1221、1223、1224下三級(jí)代碼。4.修改備注欄內(nèi)容。 |
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13.特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備 |
1.修改三級(jí)代碼：修改1301、1302、1304、1305、1307、1309下三級(jí)代碼。2.修訂完善備注欄信息，涉及原1301、1302、1304、1305領(lǐng)域代碼。 |
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14.軟件產(chǎn)品與信息安全產(chǎn)品 |
1.修改三級(jí)代碼：修改1401、1402下三級(jí)代碼。2.修訂完善備注欄信息，涉及原1401領(lǐng)域代碼。 |
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15.人工智能產(chǎn)品與系統(tǒng) |
新增一級(jí)代碼，包含三項(xiàng)二級(jí)代碼：1501.智能算法、1502.智能芯片、1503.智能應(yīng)用系統(tǒng)。 |
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二、校準(zhǔn)領(lǐng)域 |
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修改校準(zhǔn)項(xiàng)目的不準(zhǔn)確或錯(cuò)誤表述，補(bǔ)充完善備注信息。刪除已作廢的檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范對應(yīng)的校準(zhǔn)項(xiàng)目，作廢的校準(zhǔn)項(xiàng)目優(yōu)先用新增的校準(zhǔn)項(xiàng)目填充，作廢項(xiàng)目對應(yīng)的領(lǐng)域代碼保持不變，其他新增的校準(zhǔn)項(xiàng)目依次按照領(lǐng)域代碼的順序排列在原項(xiàng)目后面 |
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60.幾何量測量儀器 |
1.新增三級(jí)代碼：增加6003、6004、6006下三級(jí)代碼。2.修改三級(jí)代碼：修改6001、6002、6003、6005、6006下三級(jí)代碼。3.修改備注欄內(nèi)容。 |
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61.熱學(xué)測量儀器 |
1.新增三級(jí)代碼：增加6101、6103下三級(jí)代碼。2.修改三級(jí)代碼：修改6102、6102、6103下三級(jí)代碼。3.修改備注欄內(nèi)容。 |
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62.力學(xué)測量儀器 |
1.新增三級(jí)代碼：增加6201、6204、6206、6208、6210下三級(jí)代碼。2.修改三級(jí)代碼：修改6201、6202、6203、6204、6205、6207、6209、6210、6211下三級(jí)代碼。3.修改備注欄內(nèi)容。 |
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63.聲學(xué)測量儀器 |
1.新增三級(jí)代碼：增加6304下三級(jí)代碼。2.修改三級(jí)代碼：修改6301下三級(jí)代碼。3.修改6305備注欄內(nèi)容。 |
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64.電磁學(xué)測量儀器（含磁學(xué)） |
新增三級(jí)代碼：增加6404、6405下三級(jí)代碼。 |
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65.無線電測量儀器 |
新增三級(jí)代碼：增加6501、6502、6506下三級(jí)代碼。 |
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66.時(shí)間和頻率測量儀器 |
新增三級(jí)代碼：增加6601下三級(jí)代碼。 |
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67.光學(xué)測量儀器 |
1.調(diào)整二級(jí)代碼：將6705工程光學(xué)拆分為6705眼科光學(xué)、6706光纖光學(xué)、6707成像光學(xué)和6708材料光學(xué)四項(xiàng)二級(jí)代碼，三級(jí)代碼相應(yīng)修改。2.新增三級(jí)代碼：增加6701、6702、6703、6704下三級(jí)代碼。3.修改三級(jí)代碼：修改6704下三級(jí)代碼。 |
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68.化學(xué)測量儀器 |
1.修改二級(jí)代碼名稱：6806由“粘度”改為“黏度”。2.新增三級(jí)代碼：增加6805、6808、6810下三級(jí)代碼。3.修改三級(jí)代碼：修改6807、6809下三級(jí)代碼。 |
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69.電離輻射測量儀器 |
1.修改三級(jí)代碼：修改6902下三級(jí)代碼。2.修改備注欄內(nèi)容。 |
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70.專用測量儀器（檢測設(shè)備） |
1.修改二級(jí)代碼名稱：7007由“化工專用測量儀器修”改為“石油和化工專用測量儀器”。2.新增三級(jí)代碼：增加7001、7002、7003、7005、7006、7007、7009、7010下三級(jí)代碼。3.修改三級(jí)代碼：修改7001、7002、7004、7005、7006、7007、7008、7009、7010下三級(jí)代碼。4.修改備注欄內(nèi)容。 |
三、過渡時(shí)限及過渡期安排
文件過渡期建議2年(1個(gè)認(rèn)可周期)。在2年內(nèi)，獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室利用例行評(píng)審任務(wù)完成新舊代碼的轉(zhuǎn)換，評(píng)審員分批次完成代碼轉(zhuǎn)換。AL06新文件2024年8月1日發(fā)布實(shí)施，舊版文件在過渡期內(nèi)有效，同時(shí)掛網(wǎng)兩年，2026年8月1日撤銷舊版文件。
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