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技術狀態更改控制的六原則

   日期:2025-07-09 21:33:36     來源:《中國認證認可》雜志 2024年第7期     作者:中企檢測認證網     瀏覽:5    評論:0
核心提示:技術狀態更改控制屬于技術風險管理范疇,GJB 3206B2022《技術狀態管理》特別提出了應遵循分類準確、論證充分、試驗驗證、各方認可、審批完

技術狀態更改控制屬于技術風險管理范疇,GJB 3206B—2022《技術狀態管理》特別提出了應遵循“分類準確、論證充分、試驗驗證、各方認可、審批完備、落實到位”的六原則要求,六原則作為軍工企業貫徹GJB 9001C中基于風險思維的一個重要抓手,也是衡量企業是否有效控制由于技術狀態更改而產生風險的準繩,對民營企業同樣適用。

一、技術狀態更改控制六原則內涵

軍工產品研制對技術狀態更改提出了更為嚴格的要求,按照GJB 3206B—2022《技術狀態管理》對技術狀態更改控制提出的“分類準確、論證充分、試驗驗證、各方認可、審批完備、落實到位”六原則具體如下:

分類準確:嚴格按照技術狀態更改分類的定義進行準確分類,不得人為改變技術狀態更改類別。

論證充分:在提出更改申請前,提出單位對更改的必要性、正確性和可行性及更改帶來的影響進行的全面、系統論證。

各方認可:更改所涉及的各相關部門和相關技術系統對更改的必要性及更改方案的可行性有清楚的認識并形成共識。

試驗驗證:以試驗等方式來證實更改方案的正確性、可行性、有效性。

審批完備:對所有涉及更改的技術狀態文件,均按規定的職責和程序進行審查和批準,并簽署完整。

落實到位:對已批準的技術狀態更改要求,各相關部門均貫徹執行、落到實處,落實到位包含文件更改到位、產品實現到位和落實情況監管到位等。

二、技術狀態更改分類定義

技術狀態更改通常分為I類、II類、III類技術狀態更改,分類原則如下:

I類技術狀態更改:涉及產品技術狀態變更的重大更改,或對進度、經費有較大影響的更改。

II類技術狀態更改:涉及產品技術狀態變更的一般更改。

III類技術狀態更改:不影響滿足產品要求或產品質量的更改。

三、技術狀態更改基本程序

技術狀態更改基本程序包括7個步驟,即:判定需求、提交申請、評估評審、審批決策、編制通知、實施更改和確認完成。技術狀態更改的程序適用于產品的壽命周期,涉及設計、工藝、生產、采購、質量管理、質量檢驗及售后服務各個環節。在貫徹技術狀態更改流程中,應明確規定產品壽命周期各個環節的位置和作用。承制單位在制定技術狀態更改流程時,應注意按“技術狀態”的定義,從“技術文件規定”和“在產品中達到”這兩個要點中,規定各部門在技術狀態更改流程中的職責。

(一)判定需求

相關方均可提出更改的需求。更改類別一般由承制單位提出,當雙方有分歧時,更改類別由采購單位/合同監管機構最后確定認可。技術狀態更改的類別劃分,由承制單位確定,采購單位/合同監管機構認可。

(二)提交申請

對于Ⅰ類、Ⅱ類技術狀態更改,由承制單位編制申請文件。I類技術狀態更改和II類技術狀態更改應編制技術狀態更改申請。III類技術狀態更改可直接編制技術狀態更改通知。相關方均可編制技術狀態更改申請,一般由承制單位統一編制。技術狀態更改申請應有標識,標識號應具有唯一性。技術狀態更改申請的形式,可以按各行業的規定執行。技術狀態更改申請與通知單的形式,由各承制單位根據本行業特點確定,但應在技術狀態管理程序中作出規定。技術狀態更改申請與通知單的編號要求,承制單位應在相關文件中作出規定。

(三)評估評審

技術狀態更改類別不同,評審方式不同。評審方式一般有:不同級別的會議、會簽、逐級審批等。評審時,應首先考慮技術狀態更改對產品使用帶來的影響;其次,應考慮實施進度對用戶需求的影響;第三,應考慮費用、方法、手段等因素。評審應根據不同的更改類別,采取不同的評審方式進行。分類的原則及相應的評審方式應在技術狀態管理程序中作出明確規定。當更改的內容涉及在制品,參加評審的部門一般應包括設計、工藝、生產、供應、質量等部門,并邀請采購單位/合同監管機構參加。

(四)審批決策

評審通過后按規定程序提交審批和作出決策,先內部審批,后外部審批。應按技術狀態更改類別實行分類分級審批。承制單位技術狀態更改的申請方式,可根據各行業的特點,與采購單位/合同監管機構商定。在技術狀態管理程序或其他相關文件中,承制單位應明確規定各類更改的批準權限。承制單位應與采購單位/合同監管機構商定各類技術狀態更改的審批權限并形成文件。

(五)編制通知

對于Ⅰ類、Ⅱ類技術狀態更改,承制單位應按批準的技術狀態更改申請文件編制技術狀態更改通知文件:對于Ⅲ類技術狀態更改,承制單位應按確認后的技術狀態更改需求編制技術狀態更改通知文件。技術狀態更改通知的形式一般有更改單、修改單、技術通報等,也可以采取其他方式。如果采購單位/合同監管機構對更改類別有異議,則應按其意見辦理,并重新履行申請審批手續。

(六)實施更改

應按更改通知文件,編制、發放相關技術文件,并對產品實物、必要設備設施進行處理并保持記錄。應檢查技術狀態更改在產品中的貫徹情況,并反饋更改文件的落實情況。承制單位應規定技術狀態更改的貫徹實施流程,其中包括設計、工藝、工裝、供應、質量、售后服務等職能部門和生產單位。承制單位應規定技術狀態更改貫徹實施的時間要求,并明確規定檢更改貫徹情況的相關部門的職責。

(七)確認完成

應核查、檢查技術狀態更改后的產品、技術狀態文件、保障設備的一致性。承制單位應定期核查技術狀態更改通知文件的發送接收和落實情況。對技術狀態更改通知文件進行標識。標識信息應納入技術狀態更改通知文件的匯總目錄。

四、六原則與技術狀態更改基本程序之間的關系

六原則貫徹于技術狀態更改基本程序的全過程,是指導有效開展技術狀態更改控制工作的基本要求,對提高技術狀態更改控制的水平發揮著重要作用。六原則與技術狀態更改基本程序的7個步驟之間存在密切關系,兩者之間的關系如表1所示。

五、違反六原則的風險分析

(一)分類不準確

如果沒有嚴格按照技術狀態更改分類的定義進行準確分類,為了工作方便或減少工作量,人為改變技術狀態更改類別(將本應是I類技術狀態更改人為改變為II類技術狀態更改,或人為改變為III類技術狀態更改)。例如將本應是涉及產品可靠性和安全性關鍵特性產品的I類技術狀態更改,人為將其定義為II類技術狀態更改,那么有可能會導致嚴重的后果,甚至是災難性的后果,因為II類技術狀態更改的控制程序和控制要求要比I類技術狀態更改寬松得多。

(二)論證不充分

如果更改單位在提出更改申請前,沒有對更改的必要性、正確性和可行性及更改帶來的影響進行全面、系統的論證,那么可能更改實施時會有許多不確定性。例如某品牌車的車主在開啟了自動駕駛狀態下竟撞上前方轉彎的卡車,不幸身亡。原因是該卡車涂裝為純白色,在強烈反光下,車載攝像頭未能將這輛車從中識別出來,即因自動駕駛的場景論證不充分造成的。

(三)各方不認可

當更改所涉及的各相關部門對更改的必要性及更改方案的可行性有分歧時,會引起工作混亂和決策困難。共識是確保工作得以順利進行的關鍵因素,如果對更改沒有取得共識,可能會導致工作的混亂,使得項目的進展受到影響和導致任務失敗。沒有共識也會導致決策困難,甚至導致項目的滯后和失敗。

(四)試驗驗證不充分

試驗驗證的目的是通過試驗的方式來驗證更改方案的正確性、可行性、有效性,以降低風險。

以自動駕駛汽車為例:自動駕駛技術通常包含一些類型的機器學習技術,特別是在目標探測和分類等任務中,一旦學習不充分,機器學習訓練就有可能引發系統錯誤。某自動駕駛汽車的人工智能系統利用前置攝像頭采集的視頻數據當作“學習資料”,然而卻徑直沖向了路上穿熒光綠色背心的建筑工人。原因是這輛車的教學數據庫并沒有包含熒光綠色背心的數據,所以機器根本分辨不出來穿背心的工人,即因試驗驗證不充分造成事故。

(五)沒有審批決策

承制單位技術狀態更改后如果沒有按規定程序提交審批和作出決策,沒有明確各類技術狀態更改的審批權限,或不按照審批權限上報審批決策,那么更改后會帶來許多意想不到的嚴重后果。例如某飛機制造公司在飛機改型后增加了一個軟件系統,但是由于對該軟件系統的風險分析和控制措施不到位,更沒有向其監管部門提交審批,缺少了審批決策的重要環節,最終導致兩起飛機事故的發生。

(六)落實不到位

對已批準的技術狀態更改要求,各相關部門落實不到位會導致更改不能取得預期效果。例如某公司為了減少環境排放,對一個直徑為6米、高為約9米的低壓貯罐的排氣系統進行了技術狀態更改。此貯罐之前已經運行了20年,由氮氣保護和一個簡單的鉸鏈式呼吸閥來提供超壓及真空保護,更改后的新系統更復雜一些,包括壓縮機和更復雜的管路。貯罐投入運行并完成了加注,但是在首次清空貯罐時,由于排氣不正確,貯罐塌陷了。究其原因,雖然已經完成了技術狀態的更改和審批,但是對所有操作員的培訓落實不到位,幸運的是并沒有因此發生泄漏和人身傷害事故,但貯罐不能再使用,導致重大經濟損失。

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