【金牛區(qū)】支持細(xì)胞、基因、核酸與合成生物治療等前沿生物藥物創(chuàng)新研發(fā)
申報(bào)材料
| 材料名稱(chēng) | 材料必要性 | 材料說(shuō)明 | 材料模板 |
|---|---|---|---|
| 1.金牛區(qū)衛(wèi)生健康局獎(jiǎng)勵(lì)資金申報(bào)表 | 必要 | 申報(bào)表內(nèi)容填寫(xiě)須完整、正確;核對(duì)申報(bào)事項(xiàng)、申報(bào)金額須滿(mǎn)足申報(bào)政策項(xiàng)條件。 | 請(qǐng)點(diǎn)擊此處下載材料模板 |
| 2.申報(bào)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照和法定代表人身份證(掃描件) | 必要 | 提交材料須完整、正確。 | 無(wú) |
| 3.企業(yè)基本情況和項(xiàng)目概述 | 必要 | 簡(jiǎn)要概述企業(yè)和項(xiàng)目基本情況,項(xiàng)目研發(fā)投入估算、計(jì)劃安排及目前進(jìn)展情況。 | 無(wú) |
| 4.藥品注冊(cè)分類(lèi)佐證材料 | 必要 | 提交的材料須完整、正確。 | 無(wú) |
| 5.申報(bào)品種進(jìn)入I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段或獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)證明文件 | 必要 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)通知書(shū)、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可網(wǎng)頁(yè)截圖、企業(yè)與GLP/GCP組長(zhǎng)單位簽訂的項(xiàng)目臨床試驗(yàn)合同、藥物非臨床/臨床研究方案/報(bào)告、臨床試驗(yàn)倫理審查意見(jiàn)、藥品生產(chǎn)許可有關(guān)證明等。 | 無(wú) |
| 6.會(huì)計(jì)師事務(wù)所對(duì)申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)階段的研發(fā)費(fèi)用出具的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告 | 必要 | 須具二維碼標(biāo)識(shí) | 無(wú) |
| 7.申報(bào)單位承諾書(shū) | 必要 | 內(nèi)容包括不限于申報(bào)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、合規(guī)承諾、不重復(fù)享受區(qū)級(jí)同類(lèi)政策承諾等。 | 無(wú) |
政策內(nèi)容
一、申報(bào)條件
2024年以來(lái)進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期或取得藥品生產(chǎn)許可證的創(chuàng)新藥。
二、獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)
按照臨床前研究、臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期四個(gè)階段,分別按研發(fā)投入的20%、30%、35%、40%給予不超過(guò)400萬(wàn)元、700萬(wàn)元、1200萬(wàn)元、2500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
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