ISO9001認(rèn)證：設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)的注意事項(xiàng)

　　（1）控制點(diǎn)必須能夠定量表達(dá)

　　控制點(diǎn)的質(zhì)量特性必須能夠定量表達(dá)，才能確定控制點(diǎn)定量的質(zhì)量目標(biāo)值，以便確認(rèn)控制點(diǎn)是否達(dá)到了控制要求。如果質(zhì)量特性是定性表達(dá)的，也應(yīng)設(shè)法轉(zhuǎn)化為定量表達(dá)。例如，若產(chǎn)品的密封性能列為控制點(diǎn)，則該質(zhì)量特性不能定性地規(guī)定：“不許滲油、漏油”，而應(yīng)規(guī)定定量的衡量指標(biāo)。

　　（2）控制點(diǎn)的設(shè)置單位

　　以什么為單位來(lái)設(shè)置控制點(diǎn)，是實(shí)踐中經(jīng)常遇到的問(wèn)題。這要根據(jù)具體情況采取不同的處理方法：

　　①大批、大量生產(chǎn)的過(guò)程應(yīng)以質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點(diǎn)。在大批、大量生產(chǎn)的條件下，一個(gè)控制點(diǎn)只控制一個(gè)質(zhì)量特性，而不是以過(guò)程為單位設(shè)置控制點(diǎn)，因?yàn)橐坏肋^(guò)程往往產(chǎn)生多個(gè)質(zhì)量特性，但影響各個(gè)質(zhì)量特性的因素往往不盡相同，其對(duì)應(yīng)的控制項(xiàng)目?jī)?nèi)容當(dāng)然也會(huì)隨之而變化。實(shí)施控制是過(guò)程質(zhì)量控制的工作內(nèi)容，如針對(duì)多個(gè)質(zhì)量特性建立控制項(xiàng)目，不僅使控制項(xiàng)目復(fù)雜化，而且容易混淆“質(zhì)量特性―影響因素―控制項(xiàng)目”的因果關(guān)系，不利于質(zhì)量分析與控制。因此，在大批、大量生產(chǎn)情況下，應(yīng)以質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點(diǎn)。

　　②單件、小批生產(chǎn)允許以過(guò)程為單位設(shè)置控制點(diǎn)。單件、小批生產(chǎn)因產(chǎn)品千差萬(wàn)別，產(chǎn)量又小，若仍以產(chǎn)品質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點(diǎn)就必然使控制點(diǎn)數(shù)量過(guò)多，而且還經(jīng)常發(fā)生變化，使過(guò)程質(zhì)量控制和管理過(guò)于繁雜。然而單件、小批生產(chǎn)，雖然產(chǎn)品千差萬(wàn)別，但產(chǎn)品多屬同一類型，常常有相同的關(guān)鍵過(guò)程和大致相同的主導(dǎo)性因素，故在單件、小批生產(chǎn)的條件下，可以某些關(guān)鍵過(guò)程為對(duì)象設(shè)置控制點(diǎn)。

　　③多品種輪番生產(chǎn)，可按共同的質(zhì)量特性設(shè)置控制點(diǎn)。多品種輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品，其結(jié)構(gòu)基本相同，僅尺寸規(guī)格有所不同而影響因素則常常是相同的，其生產(chǎn)批量一般也比較大。在這種情況下，就可按共同的質(zhì)量特性設(shè)置控制點(diǎn)。但若規(guī)格相差很大，以致在工藝上和影響因素上有較大區(qū)別，則另當(dāng)別論。

　　（3）三種類型的控制點(diǎn)

　　質(zhì)量控制點(diǎn)的對(duì)象，一般多理解為專指產(chǎn)品的質(zhì)量特性，其實(shí)它有三種不同的類型：

　　①以產(chǎn)品質(zhì)量特性為對(duì)象設(shè)置的控制點(diǎn)。這是最常見(jiàn)的情況，但在實(shí)踐中，它并不是唯一類型。

　　②以過(guò)程的質(zhì)量特性（即工藝參數(shù)）為對(duì)象設(shè)置的控制點(diǎn)。如鑄造鐵水的澆鑄溫度，它不是產(chǎn)品的質(zhì)量特性，但卻是保證產(chǎn)品質(zhì)量的必要條件，以這個(gè)工藝參數(shù)為對(duì)象設(shè)置控制點(diǎn)，使之處于穩(wěn)定狀態(tài)，才能保證鑄件的質(zhì)量。

　　③以輔助材料的質(zhì)量特性為對(duì)象而設(shè)置的控制點(diǎn)，如型砂的透氣性、水分、強(qiáng)度等特性，它既不是產(chǎn)品的質(zhì)量特性，也不是過(guò)程的質(zhì)量特性（工藝參數(shù)），而是輔助材料的質(zhì)量特性。以型砂的質(zhì)量特性為對(duì)象設(shè)置控制點(diǎn)，使之處于穩(wěn)定狀態(tài)，才能保證造型和鑄件的質(zhì)量。

　　（4）按生產(chǎn)線設(shè)置控制點(diǎn)

　　當(dāng)前一些組織設(shè)置的控制點(diǎn)不僅數(shù)量很少，不能真正起到控制作用，而且常常散布在許多車間和許多產(chǎn)品上。他們所以要這樣設(shè)置控制點(diǎn)，主要是考慮這些過(guò)程上的設(shè)備、工裝檢測(cè)條件較好，有關(guān)人員也比較重視。但這樣設(shè)置控制點(diǎn)只能起到應(yīng)付檢查的作用，而不能真正起到控制產(chǎn)品質(zhì)量的作用，因此就不能產(chǎn)生過(guò)程控制的實(shí)效。

　　設(shè)置控制點(diǎn)要有計(jì)劃、有目的地進(jìn)行。在推行過(guò)程控制時(shí)，一般應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)線，逐條地建立過(guò)程控制，按照建點(diǎn)原則對(duì)所有應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性全面設(shè)置控制點(diǎn)。一個(gè)產(chǎn)品的過(guò)程控制點(diǎn)建立健全了，運(yùn)行正常了，然后再搞其他產(chǎn)品。這樣做，既能集中兵力，而且過(guò)程控制的效果也能充分顯露出來(lái)，為在其他產(chǎn)品上開(kāi)展過(guò)程控制起到“樣板”的作用。

　　設(shè)置控制點(diǎn)還要突出重點(diǎn)管理的原則。一般說(shuō)來(lái)，應(yīng)當(dāng)首先在主導(dǎo)產(chǎn)品、創(chuàng)優(yōu)產(chǎn)品、出口產(chǎn)品、量大面廣的產(chǎn)品上建立控制點(diǎn)。就一個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，應(yīng)首先對(duì)其關(guān)鍵零件選擇其關(guān)鍵過(guò)程的關(guān)鍵質(zhì)量特性進(jìn)行重點(diǎn)控制。這樣做才能正確地確定控制點(diǎn)。

　　（5）控制點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在形成指定質(zhì)量特性的過(guò)程上

　　質(zhì)量特性是經(jīng)過(guò)多個(gè)過(guò)程逐步形成的，控制點(diǎn)應(yīng)設(shè)在形成質(zhì)量特性的關(guān)鍵過(guò)程上。這包括：一是最終形成該質(zhì)量特性的過(guò)程上，二是直接影響質(zhì)量特性的預(yù)備過(guò)程上，但不能設(shè)在與該質(zhì)量特性無(wú)關(guān)的過(guò)程上。例如，為確保氣缸孔的幾何形狀精度（錐度、圓度），應(yīng)在氣缸孔精鏜過(guò)程上設(shè)置控制點(diǎn)，而不應(yīng)設(shè)在氣缸孔研磨過(guò)程上。

　　（6）關(guān)于在檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)的問(wèn)題

　　有些產(chǎn)品在其工藝流程中設(shè)有檢測(cè)點(diǎn)，用以檢查產(chǎn)品質(zhì)量特性是否達(dá)到設(shè)計(jì)一要求但有些組織把檢測(cè)點(diǎn)一律當(dāng)成控制點(diǎn)，這種作法是否合適還要做具體分析。

　　一般說(shuō)來(lái)，產(chǎn)品流到檢測(cè)點(diǎn)時(shí)，其質(zhì)量特性早已形成而檢測(cè)點(diǎn)又無(wú)法控制影響質(zhì)量的因素，只能判定產(chǎn)品質(zhì)量的“結(jié)果”。在這種情況下，將該檢測(cè)點(diǎn)當(dāng)成控制點(diǎn)，實(shí)際上無(wú)法進(jìn)行過(guò)程控制，這樣設(shè)置控制點(diǎn)是不正確的。

　　但在下述情況下，也可在檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)：

　　①在形成產(chǎn)品質(zhì)量特性的過(guò)程上無(wú)法判斷該質(zhì)量特性的實(shí)際水平，而只能在其后的檢測(cè)過(guò)程上判斷時(shí)，可在該檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)，但必須同時(shí)建立直接的信息反饋渠道，將兩者通過(guò)“熱線”聯(lián)系起來(lái)，以便把檢測(cè)結(jié)果及時(shí)地反饋給形成該質(zhì)量特性的過(guò)程，由該過(guò)程利用這些信息，采取措施，控制與調(diào)整因素，保證使之經(jīng)常處于穩(wěn)定狀態(tài)。

　　例如，散熱器的漏水率是其重要的質(zhì)量特性，但是否漏水決定于芯子的烘焊，主片浸焊，上、下水室分總成焊接以及散熱器總成焊接這五道焊接過(guò)程而這些過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量好壞都不易在本過(guò)程上發(fā)現(xiàn)，只能在其后的總成試驗(yàn)（試漏過(guò)程）上才能做出判斷。在試漏過(guò)程上設(shè)置控制點(diǎn)，雖然不能直接控制影響因素，但可提供散熱器是否漏水的部位和頻率的信息，然后通過(guò)直接的“熱線”將這些信息及時(shí)地反饋給各有關(guān)焊接過(guò)程，使責(zé)任者掌握本過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣，并通過(guò)統(tǒng)計(jì)的定量分析，找出影響焊接質(zhì)量的主要原因，采取相應(yīng)措施，調(diào)整和控制有關(guān)因素，使產(chǎn)品質(zhì)量處于穩(wěn)定狀態(tài)，這樣也可達(dá)到過(guò)程質(zhì)量控制的目的

　　②在產(chǎn)品質(zhì)量特性是在手工操作的過(guò)程形成的情況下，也可在檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)。

　　例如，蓄電池的裝配一般是用手工裝配的，裝配后另設(shè)檢測(cè)點(diǎn)，檢查是否出現(xiàn)反極、短路、斷路等缺陷。在手工裝配的條件下，影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)性因素是人的因素，而其他因素則常常不是主要的。但人是最難控制的因素，除制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)和操作技能以外，幾乎別無(wú)他法。另一方面，裝配時(shí)操作者卻無(wú)法自行判斷其裝配質(zhì)量的好壞。而要控制人的操作質(zhì)量，就必須依據(jù)裝配后檢測(cè)點(diǎn)所反饋的質(zhì)量信息，由操作者進(jìn)行自我控制，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。因此，在這種情況下，如能在裝配過(guò)程與檢測(cè)點(diǎn)之間設(shè)置直接的信息反饋渠道，就可在該檢測(cè)點(diǎn)設(shè)置控制點(diǎn)。

　　③有些檢測(cè)點(diǎn)由于檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)方法比較復(fù)雜，為控制檢測(cè)質(zhì)量，對(duì)影響檢測(cè)精度的諸因素也分別建立控制項(xiàng)目。此種情況下，該檢測(cè)點(diǎn)也可設(shè)置控制點(diǎn)。但過(guò)程控制的目的在于保證產(chǎn)品質(zhì)量，若能將檢測(cè)點(diǎn)所得檢測(cè)結(jié)果與形成該質(zhì)量特性的前面的過(guò)程通過(guò)信息反饋渠道聯(lián)系起來(lái)，則能起到事半功倍的效果。

　　（7）控制點(diǎn)上控制因素與控制結(jié)果的關(guān)系

　　有人認(rèn)為，控制點(diǎn)的工作內(nèi)唇就是控制影響質(zhì)量的因素，由過(guò)去的管“結(jié)果”轉(zhuǎn)變?yōu)楣堋霸颉薄Ｒ灿腥苏J(rèn)為，控制點(diǎn)上設(shè)置了控制圖就達(dá)到了控制目的。這兩種看法都不夠全面。

　　在控制點(diǎn)上，要通過(guò)控制因素來(lái)保證結(jié)果（產(chǎn)品質(zhì)量），為此要確定相應(yīng)的控制項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn)（允許值）、檢查間隔及執(zhí)行者，以便保證產(chǎn)品質(zhì)量和保持其穩(wěn)定性。但是，控制因素也不是萬(wàn)無(wú)一失的，例如：

　　①確定的控制項(xiàng)目，由于受到人的認(rèn)識(shí)水平的限制，有時(shí)不見(jiàn)得能保證絕對(duì)正確；

　　②控制項(xiàng)目是依靠人來(lái)執(zhí)行的，而對(duì)人的控制常常沒(méi)有可靠的保證；

　　③存在著外界變動(dòng)因素的干擾。

　　所以，有時(shí)雖然似乎已經(jīng)按規(guī)定控制了因素，但仍有可能出現(xiàn)失控現(xiàn)象。為防止出現(xiàn)此種情況，故一般在控制點(diǎn)上還應(yīng)設(shè)置控制用圖表。例如控制圖、數(shù)據(jù)記錄表、“三自三檢”（即自檢、自分、自作標(biāo)記和自檢、互檢、專檢）表、抽樣檢查記錄等，利用這些圖表所反映的結(jié)果來(lái)確認(rèn)因素有無(wú)失控現(xiàn)象，監(jiān)視因素的控制效果，一但發(fā)現(xiàn)失控，就可及時(shí)采取措施糾正。控制點(diǎn)的工作包括兩方面：一是控制因素，保證結(jié)果；二是檢測(cè)結(jié)果，控制因素。這兩手都有了，才能達(dá)到過(guò)程控制的目的。

　　（8）控制點(diǎn)的撤銷問(wèn)題

　　有的質(zhì)量管理教材上提到，“在一定時(shí)期內(nèi)、一定條件下”設(shè)置控制點(diǎn)。但這種說(shuō)法容易引起人們誤解，似乎只要對(duì)控制點(diǎn)控制一陣子，就可以撤銷了。其實(shí)，控制點(diǎn)能否撤銷不能一概而論，而應(yīng)根據(jù)具體情況，區(qū)別對(duì)待。

　　①對(duì)因?qū)訇P(guān)鍵的產(chǎn)品質(zhì)量特性或關(guān)鍵的工序質(zhì)量特性而設(shè)置的控制點(diǎn)，要始終嚴(yán)格控制，即使它已處于穩(wěn)定狀態(tài)也不應(yīng)撤銷，否則就不能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量始終穩(wěn)定。

　　②對(duì)因經(jīng)常出現(xiàn)不合格品而設(shè)置的控制點(diǎn)，如它已在較長(zhǎng)時(shí)間處于穩(wěn)定合格狀態(tài)而又是一般質(zhì)量特性，則可在保證產(chǎn)品質(zhì)量的條件下將該控制點(diǎn)撤銷，但如屬關(guān)鍵質(zhì)量特性則不能撤銷。

　　（9）非控制點(diǎn)的質(zhì)量控制問(wèn)題

　　控制點(diǎn)是生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中重點(diǎn)控制的對(duì)象，但對(duì)于非控制點(diǎn)并不是不管不問(wèn)。只是對(duì)于控制點(diǎn)應(yīng)按過(guò)程控制的方法進(jìn)行嚴(yán)格管理，而對(duì)非控制點(diǎn)則可按一般常規(guī)的辦法進(jìn)行管理。

　　“重點(diǎn)”和“一般”也是相對(duì)的。當(dāng)“一般”（即非控制點(diǎn)）的質(zhì)量不能得到保證或不穩(wěn)定時(shí)，則可轉(zhuǎn)化為“重點(diǎn)”，列為控制點(diǎn)。

　　（10）不同生產(chǎn)類型的控制點(diǎn)

　　控制點(diǎn)的概念既適應(yīng)于大批量生產(chǎn)，也適應(yīng)于單件小批量生產(chǎn)。但兩者在檢查方法和控制手段上有所不同。如對(duì)于大批量生產(chǎn)，其檢查方法可采用抽樣檢查方法，其過(guò)程控制方法可采用控制圖等；而成批生產(chǎn)則可采用單值x控制圖。單件小批生產(chǎn)則只能采用全數(shù)檢查的方法，其過(guò)程控制則可嚴(yán)格按過(guò)程控制文件，對(duì)操作方法、工藝參數(shù)、設(shè)備、工裝等進(jìn)行控制，一般不必使用控制圖。

　　（11）設(shè)備控制點(diǎn)與控制點(diǎn)的一致性

　　有些組織的設(shè)備部門(mén)為加強(qiáng)設(shè)備管理，針對(duì)重點(diǎn)設(shè)備設(shè)置控制點(diǎn)，這樣做是無(wú)可非議的，但凡列人過(guò)程控制點(diǎn)的設(shè)備一般均應(yīng)列入設(shè)備控制點(diǎn)，而且應(yīng)把過(guò)程控制中對(duì)設(shè)備的控制內(nèi)容都列人設(shè)備控制點(diǎn)內(nèi)。后者的控制內(nèi)容當(dāng)然還可根據(jù)設(shè)備管理的要求，增加有關(guān)內(nèi)容，但必須包括過(guò)程控制點(diǎn)對(duì)設(shè)備的控制內(nèi)容，這樣才能保證過(guò)程質(zhì)量控制的完整性。

　　（12）控制點(diǎn)的分級(jí)管理問(wèn)題

　　有些組織對(duì)控制點(diǎn)實(shí)行分級(jí)管理，將之分為總廠、分廠和車間三級(jí)管理，這樣做是出于管理上的需要，由相應(yīng)級(jí)別對(duì)控制點(diǎn)分別進(jìn)行檢查和考核。但無(wú)論哪一級(jí)控制點(diǎn)，均應(yīng)按照控制點(diǎn)設(shè)置原則和控制要求、方法設(shè)置控制點(diǎn)控制因素，保證結(jié)果，檢測(cè)結(jié)果，調(diào)整因素。它們之間的差別僅是由不同的級(jí)別進(jìn)行考核，而不是要求的高低和內(nèi)容粗細(xì)的不同。

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