ISO9001質(zhì)量管理體系中設(shè)計(jì)和開發(fā)的刪減
如果企業(yè)處于以下條件，不應(yīng)刪減設(shè)計(jì)和開發(fā)：
1.企業(yè)有實(shí)質(zhì)性的設(shè)計(jì)和開發(fā)人員、職責(zé)、基礎(chǔ)設(shè)施和過程等，這些人員、職責(zé)、基礎(chǔ)設(shè)施和過程等參與了認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的市場開發(fā)、合同受理、生產(chǎn)、交付和售后服務(wù)等活動；
2.法律法規(guī)或合同要求，企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果承擔(dān)責(zé)任，無論企業(yè)是否將設(shè)計(jì)和開發(fā)活動外包；
3.顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求沒有明確細(xì)節(jié)（如外觀、特性、性能、包裝、服務(wù)規(guī)范等），企業(yè)為了有效地組織生產(chǎn)和提供服務(wù)，需要將這些要求細(xì)節(jié)化，必要時事先取得顧客/顧客代表認(rèn)可。
如果企業(yè)存在以上條件而刪減7.3會有哪些負(fù)面影響呢：
1.從市場開發(fā)到產(chǎn)品交付、顧客滿意，存在嚴(yán)重的管理缺陷，最終質(zhì)量問題層出不窮，究其原因還是設(shè)計(jì)和開發(fā)過程失控；
2.承擔(dān)設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，特別是產(chǎn)品在使用后的顧客投訴和安全事件等風(fēng)險(xiǎn)；
3.質(zhì)量管理體系策劃和運(yùn)行，在產(chǎn)品形成的源頭上存在缺項(xiàng)。產(chǎn)品技術(shù)要求不規(guī)范。
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