ISO9001質(zhì)量管理體系中設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的刪減

如果企業(yè)處于以下條件，不應(yīng)刪減設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)：

1.企業(yè)有實(shí)質(zhì)性的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員、職責(zé)、基礎(chǔ)設(shè)施和過(guò)程等，這些人員、職責(zé)、基礎(chǔ)設(shè)施和過(guò)程等參與了認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、合同受理、生產(chǎn)、交付和售后服務(wù)等活動(dòng)；

2.法律法規(guī)或合同要求，企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果承擔(dān)責(zé)任，無(wú)論企業(yè)是否將設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)外包；

3.顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求沒(méi)有明確細(xì)節(jié)（如外觀、特性、性能、包裝、服務(wù)規(guī)范等），企業(yè)為了有效地組織生產(chǎn)和提供服務(wù)，需要將這些要求細(xì)節(jié)化，必要時(shí)事先取得顧客/顧客代表認(rèn)可。

如果企業(yè)存在以上條件而刪減7.3會(huì)有哪些負(fù)面影響呢：

1.從市場(chǎng)開(kāi)發(fā)到產(chǎn)品交付、顧客滿意，存在嚴(yán)重的管理缺陷，最終質(zhì)量問(wèn)題層出不窮，究其原因還是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程失控；

2.承擔(dān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，特別是產(chǎn)品在使用后的顧客投訴和安全事件等風(fēng)險(xiǎn)；

3.質(zhì)量管理體系策劃和運(yùn)行，在產(chǎn)品形成的源頭上存在缺項(xiàng)。產(chǎn)品技術(shù)要求不規(guī)范。

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