ISO9001質量管理體系文件需要經常修訂，使其符合企業實際情況和實際運作，不斷推進ISO9001質量理體系的持續改進。文件的符合性和有效性是企業管理體系正常運行和不斷改進的根本保證，是運行管理體系的指南。同時，應意識到文件修訂和完善的必要性，如在企業組織架構調整、部門職責變化，須根據變化后的實際情況，修訂原有的管理體系文件。在標準、法律法規版本變化后，也須根據變化修訂和完善相應的管理體系文件，應不斷優化和調整作業文件，作業文件是管理體系運行的核心文件，也是實際上影響體系運行的重要文件，所以應不斷完善此類文件，在ISO9001質量管理體系運行過程中，體系文件經實踐驗證，若發現有不便操作或不適用的地方應進行有針對性的修正。
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