ISO17025標準
ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構(gòu),承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應,得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
1999年12月3日我國實驗室認可制度與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議。2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議。至此我國已與27個國家和地區(qū)中的37個國家實驗室認可機構(gòu)和經(jīng)濟貿(mào)易地區(qū)的實驗室認可機構(gòu)達成了互認協(xié)議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認,這意味著在消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘方面,我國質(zhì)量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。
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