ISO 22716化妝品—良好生產操作規范
《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》簡稱GMPC(Guideline for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products),是一個化妝品行業的產品衛生和質量管理體系,運用該體系可以保證產品按照質量標準穩定地生產并受控, 他是基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMP認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。
化妝品GMP認證的起源:
化妝品GMP認證,起源于美國和歐洲。在美國,1962年就已對化妝品GMP立法,明文規定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確,不得摻假)”,后來又由美國食品和藥品監督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分)。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC),其后又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧,使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。而在我們國家(中國)也已發布了化妝品的GMP標準,并由食品和藥品監督管理局進行統一管理。
化妝品GMP認證的優點:
確保產品安全;
提高產品質量;
消除危險事故;
降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險;
降低產品公眾回收的風險;
符合法規和貿易準則
良好的工作環境;
有效控制成本和國際認可;
增強產品競爭力;
有效的產品追溯;
化妝品GMP認證和程序:
就化妝品GMP認證來講,目前只有兩個標準(都是國外標準)和一家權威機構(外國機構駐粵)可以審驗工廠并有權發放相關證書(其它機構所發的化妝品GMP認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認)。
企業要取取GMP的證書,首先要建立符合GMP規范的管理系統,然后向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業現場進行審查,證實生產企業的硬件、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平,產品質量得到穩定控制,確認該企業的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發現的問題實施有效改進并得到審查機構認可后,有關權威機構會發給企業相關的GMP認證證書,證書內容包括:企業名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMP認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;另一種是歐共體對其區域內的化妝品生產企業(及出口到其區域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。
化妝品GMP認證的發展趨勢:
隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也發展中國家作為OEM、ODM的基地。而國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求,一般都會參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認證,而且在實施GMP規范管理后,企業的管理水平會有較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用,獲取GMP認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助
GMPC控制的范圍:。
GMPC旨在將在化妝品生產過程中那些不能通過對最終產品的檢驗而消除的相關風險減低到最小程度。他包括五個主題:質量體系、采購、生產、分包生產、質量管理。
其所控制的范圍包括:廠房、器具、原材料的控制、程序和過程、質量控制、廢物處理、衛生與蟲害控制、采購、儲存、不符合產品管理、回收的追溯、人員、培訓、文件控制與記錄、分包及審核。
我們為企業提供的咨詢服務內容:
A.機構、人員與培訓
B.硬件設計工程
C.軟件管理系統
D.驗證工作
E.申報資料
F.自檢與迎檢
G、提供GMPC培訓
今天通過對《ISO 22716化妝品—良好生產操作規范》的學習,相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證,請聯系我們吧。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢,檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構,儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商,法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊,包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息,中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規,咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站:百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明:本文部分內容根據網絡信息整理,文章版權歸原作者所有。向原作者致敬!發布旨在積善利他,如涉及作品內容、版權和其它問題,請跟我們聯系刪除并致歉!