環保產品工廠檢查
1.1工廠檢查
1.1.1檢查依據
1.1.1.1《環保產品認證工廠質量保證能力要求》
1.1.1.2受檢查方/制造廠質量手冊、程序及相關支持性文件
1.1.2檢查的實施
1.1.2.1文件審核
(1)認證公司在認證合同生效后10日內完成對申請單位提交的質量手冊及有關文件的審核。
(2)文件審核符合要求后,向申請單位發出《質量體系文件審核報告》,并與申請單位協商確定工廠檢查時間。
(1)文件審核不符合要求的,亦向申請單位發出《質量體系文件審查報告》,同時寫明文件中存在的不合格或需要說明、補充的內容。申請單位應在規定的時間內完成文件修改或補充。經審核符合要求后,與企業協商確定工廠檢查時間。逾期不對文件進行修改補充的,視為自行撤消本次認證申請。
1.1.2.2工廠檢查計劃的確認
文件審查通過后,認證公司確定工廠檢查組人員,由檢查組編制《現場檢查計劃》,通知申請單位/受檢查方,雙方可根據實際情況對計劃進行適當調整,并由受檢查方蓋章進行最終確認,同時申請方按規定向認證公司繳納工廠檢查費。
1.1.2.1工廠質量保證能力檢查
(1)認證公司檢查組按照《現場檢查計劃》,
依據《環境保護產品認證工廠質量保證能力要求》及申請方提交的質量體系文件對受檢查方進行檢查。
(2)檢查的基本原則是:以產品性能、環保指標和使用可靠性為核心、以“開發/設計—采購—生產”和“進貨檢驗—過程檢驗—最終檢驗”為兩條基本檢查路線,對可能影響產品性能(環保)指標和可靠性的關鍵/特殊生產過程和關鍵檢驗環節現場檢查確認,對受檢查方的檢驗條件以及資源配置情況進行現場確認。檢查的重點是:
a)采購和進貨檢驗:關鍵元器件和原材料的檢驗/驗證以及供應商的控制;
b)生產過程控制和過程檢驗:特別是影響產品可靠性的關鍵過程和特殊過程的控制;
c)例行檢驗和確認檢驗。例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和架貼標簽外,不再進一步加工。例行檢驗允許用經驗證后確定的等效、快速的方法進行。確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。確認檢驗應按標準的規定進行,確認檢驗時,若工廠不具備測試設備,可委托試驗室檢驗。
d)產品一致性控制。
1.1.2.4不合格項整改
(1)工廠檢查中,如發現不合格項,由檢查組提出《工廠檢查糾正/整改要求》,工廠應在規定的期限內進行整改(一般一個月,最長不超過三個月),并提交《糾正/整改措施報告》及證明材料。檢查組長負責對《糾正措施報告》及證明材料進行驗證確認,必要時,對重點問題可進行現場驗證。
(2)工廠檢查中,如發現嚴重不合格項,檢查組可做出終止檢查的決定。提交《終止現場檢查通知單》。受檢查方可在半年內重新提出申請。
(1)對糾正措施無效以及未申明理由且超過規定的糾正措施期限未進行整改,或終止工廠檢查后,未在半年內提出重新申請的,撤消其本次認證申請。
1.1.1工廠檢查評審按《環境保護產品認證工廠檢查評審報告》實施。
1.2認證申請與受理
1.2.1認證申請
申請單位按照本指南要求向認證公司/設在各地的辦事機構提交書面申請及1.1.2條要求的材料,認證公司/各辦事機構對報送的申請書及有關材料進行初步確認,符合要求的同時通知申請單位向認證公司繳納申請(含文件審核)費。
1.2.2確認申報材料
1.2.2.1
認證公司對企業所填報的申請書和有關材料進行型式審查,并對申請認證產品是否屬于認證公司開展認證范圍進行確認。
1.2.2.2對產品明示標準的確認
(1)認證公司依照發布的環保產品認證用標準/技術要求目錄中所確定的產品標準,對申請方提交的產品明示標準進行確認。
(2)申請方的產品明示標準應是下列范圍的標準:
a) ISO/IEC及其它國際組織制定的國際標準;
b)國家標準;
c)行業標準;
d)已在當地質量技術監督部門備案的企業標準;
e)國外標準(僅限境外企業)。
(1)產品明示標準規定的相關技術性能指標應達到或優于環保產品認證用標準/技術要求相應技術性能指標的水平。
1.2.2.1產品明示標準中相關性能指標的符合性確認
(1)申請單位應按產品明示標準的規定進行產品檢驗,并應提交重要檢驗/試驗項目(如出廠檢驗項目)的檢驗/試驗報告或檢驗/試驗結果;
(2)檢驗/試驗應按相應產品明示標準中規定的方法進行,檢驗/試驗結果的判定應按相應產品明示標準中規定的判定規則進行;
(1) 提交的檢驗/試驗報告或檢驗/試驗結果應在兩年有效期內。
1.2.1受理認證申請
1.2.1.1受理認證申請程序
(1)申請單位提交的申請書和相關材料齊備后,認證公司于10個工作日內完成對申請書及相關材料的審查工作,對符合要求的發出《受理環保產品認證申請通知書》。
(2)對申請書和相關材料尚不充分的,認證公司將與申請方聯系(電話、傳真等通訊手段),通知其在規定的10天內補充有關材料或進行相應整改,必要時發出《申請材料補充通知書》。若申請方未能按要求在10天內補充/完善所需的材料并未做任何解釋和說明,則認為申請單位自愿撤消本次申請。
(1)對不符合環保產品認證申請條件和要求的,認證公司向申請單位發出《不受理環保產品認證申請通知書》并說明理由。
1.2.1.2簽訂《環保產品認證合同書》
隨同《受理環保產品認證申請通知書》,認證公司還將發出《環保產品認證合同書》(一式兩份),確定認證范圍(產品名稱、型號,受檢查方/制造廠)、工廠檢查及產品抽樣完成日期、認證付費要求和時機、雙方責任和義務等內容。同時通知申請單位認證費用預算。如申請單位對合同內容及認證費用預算無異議,應在認證公司實施工廠檢查前完成認證合同書的簽訂工作。合同書有效期為三年。
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