CCC工廠檢查的要求理解要點(diǎn)第八節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量審核
工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。
對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。
理解要點(diǎn):
1) 預(yù)防措施(Preventive action),為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動(dòng);
2) 糾正措施(Corrective action),對(duì)于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動(dòng);
3) 生產(chǎn)廠在進(jìn)行內(nèi)審時(shí),除了審核體系的有效性外,應(yīng)將保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一;
4) 工廠應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況(如過程的復(fù)雜性、重要性、運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果)策劃審核方案。應(yīng)收集顧客的投訴,特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴,并作為
每次內(nèi)審的輸入信息。審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部?jī)?nèi)容;
5) 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題,有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,審核人員對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià);
6) 內(nèi)部審核時(shí),特別注意對(duì)產(chǎn)品一致性控制的有效性進(jìn)行審核;
7) 每次內(nèi)審應(yīng)有審核報(bào)告,對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評(píng)價(jià)。
審查要點(diǎn):
1) 抽查最近一、兩年的內(nèi)審記錄,重點(diǎn)查閱對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品一致性和體系有效性的審核結(jié)果;
2) 在查閱內(nèi)審記錄時(shí),注意其中的內(nèi)審輸入信息中是否包括投訴信息,特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,要予以重點(diǎn)關(guān)注;
通過抽查記錄、詢問調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的方式,確認(rèn)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到有效糾正,認(rèn)為有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患是否采取了相應(yīng)的預(yù)防措施。
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