CCC工廠檢查的要求理解要點 第三節(jié) 采購和進貨檢驗
3.1 供應商的控制
工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
理解要點：
1) 供應商（Suppliers)，對生產(chǎn)認證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務的企業(yè)或個人；
2) 關鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認證實施規(guī)則中的“關鍵零部件清單”（有時可能不僅限于這些）；
3) 工廠應制定相應的程序對供應商進行控制，對選擇、評定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法；
4) 供應商的選擇包括確定供應商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。如所采購的產(chǎn)品涉及強制性認證時，在選擇準則中應有這方面的要求；
5) 供應商的評定包括制定評定依據(jù)或準則，明確合格評定要求或指標，對評定人員的要求，對評定結果審批的權限和職責，以及執(zhí)行評定的方法和程序等。對各類采購產(chǎn)品可采用不同的評定準則；
6) 供應商的日常管理包括規(guī)定管理方式，確定控制程度（一般還是從嚴），明確出現(xiàn)問題時的處理方法等；
7) 工廠應保存的對供應商選擇評價記錄包括合格供應商名錄，供應商質(zhì)保能力調(diào)查表等。工廠應保存的日常管理記錄包括供貨業(yè)績，當供應商產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，工廠要求其采
取糾正措施及驗證其實施的資料等；
8) 以上記錄應按⒉３條的要求進行控制。
審查要點：
1) 是否制定了對供應商的選擇、評價和日常管理的程序，選擇、評價的準則和日常管理的方法是否明確、適宜；
2) 是否按程序的要求對供應商進行了選擇、評定及日常管理；
3) 是否保存了相應的記錄。
3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。
關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。
工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。
理解要點：
1) 工廠制定的檢驗/驗證程序中，應明確規(guī)定對屬于關鍵元器件的外購件、外協(xié)件進行檢驗/驗證；應制定關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗的程序。工廠應對供應商提供的產(chǎn)品按程序的要求進行檢驗或驗證；
2) 定期確認檢驗是工廠為確保供應商提供的產(chǎn)品持續(xù)符合要求而采取的確認活動。工廠應明確其實施的時機、頻次及項目等；
3) 工廠應根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性，自身的檢測能力，檢驗成本及供應商質(zhì)保能力等因素來確定檢驗的方式和內(nèi)容。當檢驗是由供應商進行時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法等；
4) 應保存關鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等；
5) 記錄的控制應符合2.3條的要求。
審查要點：
1) 是否制定了關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗的程序，程序規(guī)定是否適宜；
2) 按程序文件（或類似文件）規(guī)定的要求，查閱相關記錄，確認其符合性和有效性。
3) 當由供應商進行檢驗時，工廠是否對檢驗提出了明確的要求。
4) 通過查閱生產(chǎn)廠對關鍵元器件合格率或類似內(nèi)容的統(tǒng)計信息確認生產(chǎn)廠對關鍵元器件的檢驗/驗證控制程序是否可行或有效。
5) 相關記錄是否保存，是否符合要求。
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