GMPC認(rèn)證化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)
PMCC認(rèn)證輔導(dǎo)顧問總結(jié)出化妝品GMPC認(rèn)證監(jiān)視和測量裝置管理辦法（內(nèi)部使用）
1范圍
為了確保使用合格的監(jiān)視和測量裝置（以下簡稱“測量裝置”），根據(jù)DG/QHSE/E7.43《監(jiān)視和測量裝置控制程序》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
本辦法規(guī)定了測量裝置的采購、發(fā)放、校準(zhǔn)/檢定（以下簡稱校準(zhǔn)）、貯存、技術(shù)報廢（以下簡稱報廢）等管理要求。
本辦法適用于集團(tuán)公司及所屬各單位測量裝置的管理。
2術(shù)語和簡略語
本辦法采用GB/T19000-2000、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001和Q/CNPC104.1-2004標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的術(shù)語。
3職責(zé)
3.1集團(tuán)公司機關(guān)部室職責(zé)
3.1.1質(zhì)量安全環(huán)保部是本辦法的歸口管理部室,負(fù)責(zé)對所屬單位測量裝置的管理進(jìn)行監(jiān)督檢查。
3.1.2生產(chǎn)協(xié)調(diào)部負(fù)責(zé)編制測量裝置購置計劃，做好測量裝置采購中的協(xié)調(diào)工作。負(fù)責(zé)組織屬固定資產(chǎn)測量裝置報廢的評審和審批工作。
3.2所屬各單位部門職責(zé)
3.2.1計量管理部門按本辦法要求做好本單位測量裝置的驗收和發(fā)放工作。
3.2.2各計量檢定/校準(zhǔn)站、技術(shù)監(jiān)督檢測中心負(fù)責(zé)測量裝置的檢定/校準(zhǔn)工作。
3.2.3計量管理部門、測量裝置使用部門按本辦法要求做好測量裝置的貯存和報廢保管工作。
4管理內(nèi)容
4.1測量裝置的驗收
所屬各單位計量主管部門應(yīng)開展測量裝置的驗收工作。
4.1.1測量裝置開箱驗收內(nèi)容
a)型號、規(guī)格、數(shù)量；
b)測量裝置的ＣＭＣ標(biāo)識；
c)配套的技術(shù)資料（包括說明書、操作軟件、操作手冊、維修手冊、維護(hù)保養(yǎng)手冊等）；
d)說明書所規(guī)定的各種配套輔助設(shè)施、配件、附件；
e)出廠檢驗合格證，合格證所標(biāo)明的測量數(shù)據(jù)精度和準(zhǔn)確度要達(dá)到規(guī)定要求；
f)檢定/校準(zhǔn)合格證書。
4.1.2測量裝置安裝完成后的驗收內(nèi)容
a)開箱驗收記錄和開箱時驗收的所有技術(shù)資料；
b)測量裝置安裝前的檢定／校準(zhǔn)合格證；
c)測量裝置安裝后的系統(tǒng)檢定／校準(zhǔn)證書（計量系統(tǒng)工程項目）；
d)安裝質(zhì)量檢驗合格證。
4.1.3驗收中發(fā)現(xiàn)問題或經(jīng)校準(zhǔn)未達(dá)到規(guī)定要求的測量裝置由采購單位負(fù)責(zé)退貨或換貨。未經(jīng)驗收合格的測量裝置不能發(fā)放、安裝或使用。
4.1.4驗收合格的測量裝置，由各單位計量管理部門和基層使用單位分別建帳管理，各單位計量管理部門保留驗收記錄；計量標(biāo)準(zhǔn)裝置必須由計量管理部門建檔管理，檔案內(nèi)容包括：
a)測量裝置的技術(shù)資料。包括：隨測量設(shè)備的產(chǎn)品使用說明書，安裝說明書，出廠合格證，開箱檢驗報告單，測量設(shè)備安裝或使用前的校準(zhǔn)／檢定證書等；
b)測量裝置改進(jìn)、改裝記錄；
c)測量裝置運轉(zhuǎn)記錄；
d)測量裝置校準(zhǔn)證書；
e)考核及授權(quán)證書；
f)其它有關(guān)記錄。
4.2基層使用單位在領(lǐng)用測量裝置時應(yīng)驗證：
4.2.1型號、規(guī)格、數(shù)量。
4.2.2出廠校準(zhǔn)合格證或檢驗合格證。
4.2.3使用或安裝說明書。
4.2.4附件。
4.2.5其他應(yīng)驗證的資料。
4.3測量裝置應(yīng)按規(guī)定的運輸要求進(jìn)行搬運，防止因搬運不當(dāng)引起測量裝置的失準(zhǔn)。
4.4測量裝置的校準(zhǔn)
4.4.1校準(zhǔn)管理
a)測量裝置必須送到有資質(zhì)的計量檢定/校準(zhǔn)站進(jìn)行校準(zhǔn)。集團(tuán)公司內(nèi)部不能校準(zhǔn)的測量裝置，需要進(jìn)行外部校準(zhǔn)，外部計量檢定機構(gòu)必須是集團(tuán)公司評審合格的分包方；
b)各計量檢定/校準(zhǔn)站應(yīng)按考核或授權(quán)的項目和范圍開展校準(zhǔn)工作。未經(jīng)授權(quán)的項目不能開展校準(zhǔn)，私自開展校準(zhǔn)的，集團(tuán)公司將按照《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第四十五條進(jìn)行處罰;
c)新增集團(tuán)公司以外的計量檢定機構(gòu)，應(yīng)按DG/QHSE/E7.15《供方評定與監(jiān)控程序》的要求，對供方進(jìn)行評審，成為集團(tuán)公司合格分包方后，方可送檢；
d)向集團(tuán)公司以外計量檢定機構(gòu)送檢所發(fā)生的檢定費用，必須經(jīng)質(zhì)量安全環(huán)保部簽字后方可報銷。送檢單位必須到質(zhì)量安全環(huán)保部辦理測量設(shè)備外送檢定審批手續(xù)，填寫“測量設(shè)備外送檢定審批表”經(jīng)批準(zhǔn)同意后，辦理對外付款手續(xù)，各單位憑“測量設(shè)備外送檢定審批表”報銷檢定費用;
e)強制檢定的測量裝置必須送到經(jīng)政府技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)認(rèn)可的計量檢定機構(gòu)進(jìn)行檢定。
4.4.2GMPC認(rèn)證校準(zhǔn)周期
a)在用測量裝置應(yīng)按DG/QHSE/E7.43.2《監(jiān)視和測量裝置A、B、C分類辦法》進(jìn)行分類，校準(zhǔn)周期按以下方法確定：
1)強制檢定測量裝置的校準(zhǔn)周期按國家或行業(yè)計量檢定規(guī)程規(guī)定實施；
2)非強制檢定測量裝置的校準(zhǔn)周期有檢定規(guī)程的按檢定規(guī)程規(guī)定實施，無檢定規(guī)程，有相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，無企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書的可參照《監(jiān)視和測量裝置A、B、C分類方法》中的周期執(zhí)行；
3)測量裝置用于對集團(tuán)公司外提供服務(wù)時，其校準(zhǔn)周期間隔應(yīng)征得需方認(rèn)可。
b)任何單位或個人都不得隨意變更測量裝置的校準(zhǔn)周期和擴大一次性校準(zhǔn)測量裝置的范圍；
c)在線不可拆的測量裝置或因設(shè)備連續(xù)運轉(zhuǎn)無法按周期進(jìn)行校準(zhǔn)的測量裝置，可按“檢修期檢定”的管理方法在設(shè)備進(jìn)行大修或修理時對測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)，但必須加強日常維護(hù)。隨檢修期進(jìn)行檢定的測量裝置在臺帳上注明“隨檢修期檢定”字樣，制定保證測量裝置可靠運行的措施和巡回檢查制度。由所屬單位技術(shù)負(fù)人批準(zhǔn)后實施。
4.4.3對于限制使用范圍以及按固定點使用的測量裝置，在校準(zhǔn)證書上標(biāo)明限用量值范圍、限用準(zhǔn)確度、限用地點。在測量裝置臺帳上標(biāo)明“限用測量裝置”。
4.4.4周期校準(zhǔn)的實施
a)所屬單位計量管理部門組織編制“測量裝置周期校準(zhǔn)/檢定計劃”（DG/QHSE/E7.43.1－01），并組織實施。強制檢定測量裝置周期校準(zhǔn)計劃應(yīng)于每年12月25日前報質(zhì)量安全環(huán)保部；
b)各使用單位按“測量裝置周期校準(zhǔn)計劃”將被校準(zhǔn)的測量裝置提前10日前送到計量檢定/校準(zhǔn)站；
c)各計量檢定/校準(zhǔn)站收到送校準(zhǔn)的測量裝置后，應(yīng)立即安排校準(zhǔn)，10日內(nèi)將校準(zhǔn)情況反饋到送校準(zhǔn)的單位；
d)校準(zhǔn)過程中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量結(jié)果偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)或?qū)y量結(jié)果有疑問時，應(yīng)立即停止校準(zhǔn)，記錄發(fā)生偏離的時間和有關(guān)情況，并對計量標(biāo)準(zhǔn)裝置進(jìn)行評定。如發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果有問題應(yīng)對已經(jīng)進(jìn)行的校準(zhǔn)進(jìn)行追溯，并在其他同級及以上計量標(biāo)準(zhǔn)裝置上重新校準(zhǔn)。
4.4.5計量檢定/校準(zhǔn)單位應(yīng)對所需檢定/校準(zhǔn)的測量裝置進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識。校準(zhǔn)狀態(tài)分待校準(zhǔn)、校準(zhǔn)合格、校準(zhǔn)不合格和校準(zhǔn)待評價或待復(fù)查四種狀態(tài)。校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識一般采取區(qū)域標(biāo)識的方法進(jìn)行。
4.4.6測量裝置檢定/校準(zhǔn)標(biāo)志
a)集團(tuán)公司的測量裝置使用統(tǒng)一彩色標(biāo)志；
b)經(jīng)檢定合格的測量裝置貼綠色“合格證”標(biāo)志，標(biāo)志內(nèi)容包括A、B、C分類類型、有效期或檢定日期以及檢定員的姓名。計量檢定/校準(zhǔn)站簽發(fā)“檢定/校準(zhǔn)證書”；
c)自校準(zhǔn)的測量裝置，經(jīng)校準(zhǔn)合格后貼黃色“準(zhǔn)用證”標(biāo)志，標(biāo)志內(nèi)容標(biāo)明有效期和校準(zhǔn)人員的姓名。計量檢定/校準(zhǔn)站簽發(fā)“測試報告”；
d)經(jīng)校準(zhǔn)不合格的測量裝置貼紅色“禁用”或“報廢”標(biāo)志，標(biāo)明禁用或報廢日期和校準(zhǔn)員姓名。計量檢定/校準(zhǔn)站簽發(fā)“檢定/校準(zhǔn)結(jié)果通知書”；
e)停用或封存的測量裝置應(yīng)貼上紫色“停用”或“封存”標(biāo)志，標(biāo)明停用或封存日期和批準(zhǔn)人、保管人姓名；
f)降級或限用的測量裝置應(yīng)貼上藍(lán)色“限用”標(biāo)志，標(biāo)明降級、限用有效期和校準(zhǔn)員姓名。計量檢定/校準(zhǔn)站簽發(fā)“測試報告”；
g)計量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢定／校準(zhǔn)合格后貼紫色“計量標(biāo)準(zhǔn)”標(biāo)志；
h)所有標(biāo)志都應(yīng)用黑色碳素墨水書寫，野外使用測量裝置的標(biāo)志應(yīng)同時貼上不干膠保護(hù)膜；
i)無法使用彩色標(biāo)志的測量裝置（如經(jīng)常清洗的燒杯、量筒，在介質(zhì)中使用的密度計、溫度計）實施標(biāo)記與校準(zhǔn)證書相結(jié)合的方法進(jìn)行管理。
4.4.7校準(zhǔn)記錄
a)校準(zhǔn)人員要認(rèn)真填寫校準(zhǔn)記錄。記錄包括：
1)測量裝置校準(zhǔn)原始記錄；
2)檢定/校準(zhǔn)證書；
3)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果通知書；
4)測試報告；
5)計量標(biāo)準(zhǔn)裝置運轉(zhuǎn)記錄；
6)計量檢定室或校準(zhǔn)實驗室環(huán)境變化記錄。
b)校準(zhǔn)記錄應(yīng)按DG/QHSE/E4.1《文件管理程序》的要求進(jìn)行管理；
c)測量裝置的校準(zhǔn)記錄應(yīng)隨設(shè)備保存。
4.5使用測量裝置的環(huán)境保證
4.5.1檢定室、實驗室、化驗室應(yīng)有能證實達(dá)到環(huán)境條件的記錄。
4.5.2用于生產(chǎn)現(xiàn)場的在線測量裝置，現(xiàn)場環(huán)境應(yīng)符合測量裝置使用環(huán)境要求或符合設(shè)計規(guī)定。
4.6不合格測量裝置的處置
4.6.1不合格測量裝置的范圍
a)損壞；
b)過載；
c)可能使預(yù)期用途無效的故障；
d)產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果；
e)超過規(guī)定的檢定周期；
f)誤操作；
g)封印或保護(hù)裝置損壞或破裂；
h)暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中（如電磁場、灰塵）。
4.6.2不合格測量裝置應(yīng)停止使用，并粘貼“禁用”或“報廢”標(biāo)志。
4.7測量裝置的貯存與封存
4.7.1所有測量裝置應(yīng)按測量裝置產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或使用說明書規(guī)定的貯存環(huán)境要求進(jìn)行貯存或封存。
4.7.2貯存（封存）的測量裝置應(yīng)貼上“停用”或“封存”標(biāo)志，標(biāo)明停用或封存日期和批準(zhǔn)人以及保管人姓名；同時計量管理部門應(yīng)建立并保存貯存(封存)的測量裝置臺帳，臺帳內(nèi)容包括:
a)型號、規(guī)格；
b)數(shù)量；
c)貯存（封存）起始時間；
d)校準(zhǔn)／檢定狀態(tài)情況;（合格、不合格、待校／檢、報廢等）
e)封存原因；
f)封存批準(zhǔn)人或封存文件號。
4.8測量裝置的報廢
4.8.1凡發(fā)生下列情況可進(jìn)行測量裝置的報廢處理：
a)準(zhǔn)確度不符合規(guī)定要求或有故障的測量裝置經(jīng)修理后仍不能達(dá)到規(guī)定要求；
b)工作中損壞，已無法修復(fù)的測量裝置；
c)屬國家明令停止生產(chǎn)的淘汰測量裝置；
d)非法定計量單位的測量裝置。
4.8.2屬于固定資產(chǎn)的測量裝置報廢時，由使用單位根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果、使用情況寫出報廢申請交相關(guān)部門，按DG/QHSE/E6.4《設(shè)備設(shè)施管理程序》及DG/QHSE/E9.4《國有資產(chǎn)管理程序》的要求履行報廢程序。
4.8.3不屬于固定資產(chǎn)的測量裝置，經(jīng)校準(zhǔn)或修理證明已無法修復(fù)，由校準(zhǔn)部門開具報廢單，各單位計量管理部門按要求進(jìn)行報廢保管。
4.8.4報廢的測量裝置應(yīng)粘貼“報廢”標(biāo)志，隔離存放，妥善保管。
4.8.5報廢的測量裝置應(yīng)有記錄。寫明報廢測量裝置的型號、規(guī)格、報廢批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)部門及報廢時間。
4.9監(jiān)督檢查
質(zhì)量安全環(huán)保部每年對各單位監(jiān)視和測量裝置的管理情況進(jìn)行2次監(jiān)督檢查。
5相關(guān)文件和記錄
5.1相關(guān)程序和管理作業(yè)文件
DG/QHSE/E4.1文件管理程序
DG/QHSE/E6.4設(shè)備設(shè)施管理程序
DG/QHSE/E7.15供方評定與監(jiān)控管理程序
DG/QHSE/E7.43監(jiān)視和測量裝置控制程序
DG/QHSE/E9.4國有資產(chǎn)管理程序
DG/QHSE/E7.43.2監(jiān)視和測量裝置A、B、C分類辦法
5.2相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
中華人民共和國計量法實施細(xì)則
5.3相關(guān)技術(shù)文件
5.4相關(guān)記錄
DG/QHSE/E7.43.1－01測量裝置周期校準(zhǔn)/檢定計劃
GMPC認(rèn)證咨詢公司哪家好？PMCC公司的顧問對外部審核的要求，方式及程序以及工廠的運作方式有深入的了解。
今天通過對《GMPC認(rèn)證化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)》的學(xué)習(xí)，相信你對認(rèn)證有更好的認(rèn)識。如果要辦理相關(guān)認(rèn)證，請聯(lián)系我們吧。
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認(rèn)證、計量、校準(zhǔn)機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！