內部審核是實驗室一項關鍵管理活動，然而其實施效果往往不夠理想。本文分析了內部審核中出現的典型問題，制定了相應的對策，以期提高實驗室內部審核的質量，使其發揮應有的作用。
實驗室內部審核典型問題及其對策
實驗室內部審核是檢查質量管理體系文件在實際工作中是否全面貫徹執行，檢查質量管理體系是否滿足資質認定評審準則及實驗室能力認可準則等文件要求的重要方式[1]，對找出實驗室運作中存在的不符合項和促進管理體系的持續完善具有重要的推動作用。常見的情況是實驗室內部審核資料齊全，完整記錄了不符合項和采取的糾正措施，但審核效果卻不夠理想，未見明顯改善。本文列舉了實驗室內部審核中經常會遇到的典型問題，并提出相應對策。
一、管理層不重視
管理層不重視是實驗室內部審核僅表面符合要求，實施效果卻有限的根本原因。除了要負責檢驗檢測活動管理事務，管理層還要承擔應對外部檢查、參加各種會議、接待來賓訪問、組織制定標準和帶領科學研究等眾多任務。緊湊的日程安排導致領導層傾向于優先處理緊急事項，沒有將內部審核視為核心工作，對如何做好內部審核未進行深入思考，僅滿足于審核記錄符合實驗室管理要求。內審員和受審核方未感受到管理層對內部審核的重視，敷衍了事，審核走過場，浪費了實驗室寶貴的人力物力。
實驗室應確保管理層充分理解內部審核的作用，形成重視內部審核的正確觀念。僅僅批準審核計劃、出席首末次會議和批準內部審核報告遠不能表明領導層重視內部審核。管理層應從繁瑣事務中認清決定實驗室生存與發展的活動，科學安排工作，調整工作重心，深度參與內部審核，引領實驗室所有人員嚴格執行內部審核程序。管理層應充分了解實驗室現狀、所處環境和發展規劃，做好內部審核策劃，提供必要資源，控制內部審核的關鍵環節，及時指出審核工作的不足之處，明確改進要求，確保內部審核的客觀性、獨立性和系統性。實驗室可對內部審核質量進行評價，對照管理層和內審員等相關人員的職責，獎勵表現良好人員，處罰應付了事人員，確保內部審核的有效落實。
二、內審員不合格
內審員不合格是內部審核質量大打折扣的直接原因。很多實驗室認為員工只要在培訓機構學習過內審知識，取得內審員證，就具備了內部審核的能力。其實不然，實驗室認可內審員證，但是卻忽視內審員能力培養，必然導致內審員參差不齊，難以高效實施內部審核。
實驗室可從每個檢測部門和管理部門選擇一定數量具有多年工作經驗、熟悉實驗室運作、熟悉質量管理體系文件、具備良好語言文字表達能力的人員參加內審員培訓班，或由實驗室內部具有豐富審核經驗的人員對內審員進行審核知識和審核技巧的培訓，并且通過切實的理論知識和現場評審技能考核，評價培訓效果，確認人員能力足以承擔工作才給予正式授權，以確保選用合格的內審員。如果條件允許，實驗室可聘請外部專業審核員與自有內審員組成聯合審核組，讓自有內審員在實際審核過程中向專業審核員學習審核技能，迅速提高審核能力。實驗室還可組織內審員申請成為資質認定或實驗室認可評審員，支持其參對其他實驗室的評審，累積審核經驗。每年度內部審核時，實驗室應跟蹤內審員審核表現，分析內審員能力，調整內審員名單和培養計劃，建設一支合格的內審員隊伍。
三、審核實施不嚴格
審核實施不嚴格是內部審核發現不全面、不徹底的重要原因。審核組和受審核方的人員在同一個實驗室工作，彼此之間較為熟悉。審核期間，內審員心有顧忌，束手束腳，難以靈活運用提問人員、觀察活動和檢查記錄等方式進行審核。導致在收集證據、記錄所有審核發現、評價和分析審核發現等方面做不到位。對于應當確定為不符合項的事實卻只做改進建議，只是程序上完成審核任務，缺少客觀性和公正性，不能有效識別影響實驗室運作的不符合。
內部審核前，實驗室應設法讓內審組正確理解不符合工作、牢記工作紀律，消除怕得罪人的心理負擔，支持和鼓勵內審組客觀公正地開展審核，使內審員沒有后顧之憂，詳細準確記錄審核發現，真實開具不符合項。內審組組長可召開審核組會議，以統一思想認識和交流審核經驗，并深入審核現場，觀察審核過程，檢查審核記錄，指導和監督審核工作，及時糾正審核不到位之處，確保審核紀律一絲不茍、審核發現全面徹底。必要時，實驗室可指派觀察員實事求是地監督審核組行為，評價審核組工作態度和綜合能力，根據現場審核情況提出意見和建議。
四、不符合項整改不認真
不符合項整改不認真導致內部審核前功盡棄，不能及時有效改正質量管理體系的缺陷。不少實驗室更在乎紙面上完成整改，分析原因避重就輕，只糾正不符合項的直接原因，沒有舉一反三的糾正，沒有針對根本原因采取糾正措施，極力避免復雜的整改工作。盡管整改資料勉強能夠應付資質認定評審和實驗室能力認可評審，但是產生不符合項的根本原因卻沒有消除，不符合項反復出現。
不符合項整改是內部審核的有機組成部分，真抓實干的整改才能真正解決問題，才能真正改進質量管理體系。內審員不能盲目認可受審核方分析的不符合原因和制定的糾正措施，應當嚴格審核把關，確認受審核方已找到根本原因，并制定了可行的糾正措施，方可準許受審核方執行整改。在受審核方分析原因、制定糾正措施有困難時，內審員可根據經驗提出指導意見。整改期限到期前，內審員應監督受審核方實施措施，檢查整改證據，驗證措施的有效性，確定整改已到位，方可準許受審核方關閉整改。實驗室可建立不符合項清單，每次內部審核、外部審核和外部檢查后，若出現類似清單上的不符合項，則對相關責任科室和責任人予以一定的處罰，使不符合項相關責任科室認真對待整改工作，從根本上消除不符合原因。
內部審核是影響質量管理體系持續有效運行的關鍵管理活動，實驗室只有正確理解內部審核的意義，改正工作作風，改進工作方式，解決內部審核執行過程中存在的問題，才能有效實施內部審核，不斷提升管理水平，向社會穩定提供優質的檢驗檢測服務。
[參考文獻]
[1]CNAS-GL011:2018 實驗室和檢查機構內部審核指南[S].
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