IATF16949認證對防錯的要求
IATF16949認證對防錯的要求
1、需要一個識別防錯設備/方法的需求或機會的過程，以及設計和實施設備/方法
2、防錯的的需求來自于問題點重要程度和所遭遇到的風險相稱的程度；可以從FMEA分析中的輸出來考慮防錯
3、在過程設計和開發階段就需要考慮防錯的要求
4、產品設計和開發輸出時，必須有產品防錯結果
5、過程設計和開發輸出時，適當時，包括防錯識別和驗證的結果
6、防錯不僅僅在于產品提供過程，也包括了后續運輸、交付及服務過程
7、防錯所采用方法的詳細信息應在過程風險分析中（如PFMEA) 形成文件，過程中應包括防錯裝置失效或模擬失效的試驗，且應保持記錄。
8、控制計劃應包括防錯設備的測試頻次，以及這些測試的績效記錄應被保持。同時，控制計劃中應明確是否需要采取挑戰件及如何使用挑戰件。
9、當實施防錯裝置時，還應在控制計劃中明確防錯裝置失效后，必須采取的反應計劃。
10、新增加的防錯方法應在更新的控制計劃中進行明確。
11、防錯裝置應進行風險評估，當需要進行替代時，應實施臨時生產對應方式。
12、防錯裝置在使用過程中，應由定期對其有效性和可靠性進行監測、評估，確定其有效性、可靠性和功能發揮正常，確實起到了防錯的作用
13、有知識價值的防錯實施方法，建議作為知識管理的項目之一。
14、臨時生產替代結束后，必須對防錯裝置重啟驗證
15、應有一個文件化的防錯實施過程。
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