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iso9000:2015如何貫徹過程方法審核的實施

   日期:2025-09-30 04:12:27     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:903    評論:0
核心提示:iso9000:2015如何貫徹過程方法審核的實施   iso9000:2015過程方法審核須具備兩個前提:一是作為審核對象

ISO9000:2015如何貫徹過程方法審核的實施

   iso9000:2015過程方法審核須具備兩個前提:一是作為審核對象的過程已被組織所識別;二是認證

機構以標準為依據(jù),以過程為核心實施審核策劃,運用PDCA的審核思路收集過程的策劃、實施、檢查和

改進環(huán)節(jié)的審核證據(jù),從而評價管理體系與標準的適宜性、符合性和有效性。

  1)過程的識別

   iso9000:2015標準要求組織應識別并確定實現(xiàn)策劃結果所需的過程,包括生產(chǎn)和服務提供的實現(xiàn)過

程和相應的支持性過程,目前很多組織的質量管理體系沒有正式定義其過程,如果將組織常規(guī)的業(yè)務活

動作為其生產(chǎn)服務提供的主要過程,可用附圖作簡要分析,從接受顧客要求到成品交付通常有三種可能

  (1)該產(chǎn)品有同型號的足量庫存,對照訂單要求直接出庫交付。

  (2)該產(chǎn)品為常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品,有成熟的工藝、設備和技術人員,直接采購原輔料上線、生產(chǎn)、檢驗

交付。

  (3)該產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品開發(fā),需完成設計開發(fā)過程后再采購、上線生產(chǎn)、檢驗、交付。

  同理,將包括人力資源管理、基礎設施管理、運行環(huán)境管理、知識管理、文件化信息管理、方針目

標管理、內(nèi)審、管理評審等作為支持性過程,對這些過程落實相應的策劃、實施、檢查、改進措施,提

高體系績效及顧客滿意。

  2)過程方法審核的實施

  (1)審核方案的策劃

  審核方案的策劃人員在受理組織申請時,應充分了解組織的產(chǎn)品(或服務)實現(xiàn)過程,通過前期溝通

、初訪簽約及其他公開的信息渠道,理解組織的生產(chǎn)服務過程、關鍵控制點、法律法規(guī)要求、顧客的關

注焦點等,確定相關專業(yè)及對應的專業(yè)審核團隊實施下一步的現(xiàn)場審核活動。

  (2)一階段審核(含文件評審)

  過程方法一階段審核重點包括以下方面。

  ①組織是否識別了為實現(xiàn)產(chǎn)品(或服務)滿足顧客和法律法規(guī)要求所必需的過程和子過程。

  ②識別的過程是否有遺漏。

  ③過程的目標是否明確。

  ④過程的風險是否確定并策劃對應措施。

  ⑤過程實現(xiàn)的策劃及相關職能分配是否到位。

  ⑥過程接口如何。

  ⑦過程是否能覆蓋所有標準條款要求。

  ⑧判斷審核策劃的專業(yè)與現(xiàn)場實際的一致性。

  ⑨確定二階段審核重點。

  (3)二階段審核

  二階段審核的關鍵是審核組能否結合過程審核的內(nèi)在聯(lián)系,從整體上對組織的管理體系運行情況做

出準確的判斷。通過一階段審核,審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務過程、過程業(yè)績、生產(chǎn)服務存在的主

要風險及管理層對認證審核的期望等,二階段審核計劃可以包含部門和過程,主要關注以下幾點。

  ①對設計開發(fā)、生產(chǎn)服務、銷售、采購管理(含倉庫管理)、檢驗、資源(設備)管理、人事管理、方

針目標管理、風險管理等過程的控制實施現(xiàn)場審核。

  ②確認每個過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分、準確。

  ③其策劃的職責權限、過程目標、資源配置、工藝方法、作業(yè)環(huán)境等是否與實際生產(chǎn)(服務)相符合

  ④是否對相關過程進行檢查。

  ⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置。

  ⑥是否落實相應改進措施等。

  所以,過程方法審核,讓審核員更加關注生產(chǎn)服務各項流程或子流程,關注這個工作本身的質量目

標、績效指標、資源配置、工作標準,并結合實際運行情況、部門間的接口傳遞等進行系統(tǒng)的綜合判定

。當然,在過程審核中關注標準的符合性依然是審核員的基本素養(yǎng),我們要善于依照組織實際生產(chǎn)服務

活動的順序進行審核,并從中發(fā)現(xiàn)活動與標準的相關性,判斷其是否滿足標準要求等等。

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