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深圳ISO9001認證:“7.5.3”標準條款要求追溯到何時為止?

   日期:2025-05-07 11:44:33     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:909    評論:0
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深圳ISO9001認證:“7.5.3”標準條款要求追溯到何時為止?

深圳ISO9001認證在審核“7.5.3”標準條款時,涉及到產(chǎn)品的可追溯性,可追溯涉及到:

― 原材料和零部件的來源;

― 加工過程的歷史;

― 產(chǎn)品交付后的分布和場所。”

在具體實施中,往往忘了時間期限的要求,在程序文件中沒有規(guī)定追溯到何時為止。這個漏洞應(yīng)當引起重視,否則別人就會以無限期來要求你。在具體操作時,如未到追溯期限即失去可追溯性,則起不到作用;而如延長了追溯期限,則加大了成本,又失去了意義。一般來說,可以分為以下幾種情況:

(1)顧客的使用過程

按可追溯性定義的規(guī)定,“產(chǎn)品交付后的分布和場所”也是可追溯性的含義之一。對產(chǎn)品應(yīng)用情況進行追蹤,有利于改進產(chǎn)品質(zhì)量,這也是組織的質(zhì)量管理體系中顧客滿意程度的監(jiān)視和測量的要求之一。但是,這種追蹤不可能是對所有產(chǎn)品而言。一般來說,新產(chǎn)品(包括經(jīng)改進的舊產(chǎn)品)應(yīng)進行這種追蹤此外,產(chǎn)品對顧客(包括其使用者)存在著較大危險性的,也需要追溯到使用的全過程,有的產(chǎn)品還需要追溯到產(chǎn)品用后的處置。例如飛機廠應(yīng)對每一架飛饑的分布、使用進行跟蹤;一旦發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時通知顧客或派人修理)按國際慣例,對核材料的使用和用后處置都要追蹤,以防污染。

(2)產(chǎn)品交付

對大多數(shù)產(chǎn)品來說,追溯期限只到產(chǎn)品交付為止,該件產(chǎn)品或該批產(chǎn)品交付給誰,組織應(yīng)有記錄,以便有問題時可以及時通知顧客或采取其他措施。顧客如何使用可不納入追溯。

(3)產(chǎn)品檢驗合格

對偏離的、人機料法環(huán)發(fā)生重大變化等可追溯性要求的,則只追溯到產(chǎn)品檢驗合格為止。檢驗合格表明偏離或變化未影響產(chǎn)品質(zhì)量。但是,某些不能通過檢測或雖可檢驗但為節(jié)約費用而增加該檢測項目的,則不在此例。如某些材料代用后,其壽命能力如果難以檢測,其可追溯性就應(yīng)延長。

(4)經(jīng)檢驗證實

因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行的產(chǎn)品,一旦經(jīng)檢驗證實其合格即可中斷可追溯性的唯一性標識。

(5)該過程結(jié)束

對某些特殊過程實施的可追溯性措施,可在該過程結(jié)束后中斷。但該過程對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量有重大影響的(如熱處理)除外,而應(yīng)待檢驗合格才一可結(jié)束相應(yīng)措施。

應(yīng)當說明的是,由于質(zhì)量記錄具有質(zhì)量保證證據(jù)的作用,可追溯性雖然中斷,但其記錄則應(yīng)按規(guī)定保存,以便有關(guān)人員(包括顧客和第三方)查閱。

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