深圳ISO9001認證:“7.5.3”標準條款要求追溯到何時為止?
深圳ISO9001認證在審核“7.5.3”標準條款時,涉及到產品的可追溯性,可追溯涉及到:
― 原材料和零部件的來源;
― 加工過程的歷史;
― 產品交付后的分布和場所。”
在具體實施中,往往忘了時間期限的要求,在程序文件中沒有規定追溯到何時為止。這個漏洞應當引起重視,否則別人就會以無限期來要求你。在具體操作時,如未到追溯期限即失去可追溯性,則起不到作用;而如延長了追溯期限,則加大了成本,又失去了意義。一般來說,可以分為以下幾種情況:
(1)顧客的使用過程
按可追溯性定義的規定,“產品交付后的分布和場所”也是可追溯性的含義之一。對產品應用情況進行追蹤,有利于改進產品質量,這也是組織的質量管理體系中顧客滿意程度的監視和測量的要求之一。但是,這種追蹤不可能是對所有產品而言。一般來說,新產品(包括經改進的舊產品)應進行這種追蹤此外,產品對顧客(包括其使用者)存在著較大危險性的,也需要追溯到使用的全過程,有的產品還需要追溯到產品用后的處置。例如飛機廠應對每一架飛饑的分布、使用進行跟蹤;一旦發現問題,應及時通知顧客或派人修理)按國際慣例,對核材料的使用和用后處置都要追蹤,以防污染。
(2)產品交付
對大多數產品來說,追溯期限只到產品交付為止,該件產品或該批產品交付給誰,組織應有記錄,以便有問題時可以及時通知顧客或采取其他措施。顧客如何使用可不納入追溯。
(3)產品檢驗合格
對偏離的、人機料法環發生重大變化等可追溯性要求的,則只追溯到產品檢驗合格為止。檢驗合格表明偏離或變化未影響產品質量。但是,某些不能通過檢測或雖可檢驗但為節約費用而增加該檢測項目的,則不在此例。如某些材料代用后,其壽命能力如果難以檢測,其可追溯性就應延長。
(4)經檢驗證實
因生產急需來不及驗證而放行的產品,一旦經檢驗證實其合格即可中斷可追溯性的唯一性標識。
(5)該過程結束
對某些特殊過程實施的可追溯性措施,可在該過程結束后中斷。但該過程對產品內在質量有重大影響的(如熱處理)除外,而應待檢驗合格才一可結束相應措施。
應當說明的是,由于質量記錄具有質量保證證據的作用,可追溯性雖然中斷,但其記錄則應按規定保存,以便有關人員(包括顧客和第三方)查閱。
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