荊州ISO9001認證體系的設計
荊州ISO9001認證質量管理體系的設計
的重點是提出質量管理體系的方案，也就是對質量管理體系進行設計 。設計質量的高低，在很大程度上決定了質量管理體系的運行結果。
（1）質量管理體系設計的原則
①必須滿足“要求”；
②必須符合組織的實際情況；
③要充分考慮利益、成本和風險；
④要盡量利用現有的資源；
⑤要使質量管理體系有廣泛的適應性；
⑥要使設計過程成為一個“增值”的過程。
（2）質量管理體系設計的基本程序
①全面深刻理解質量管理體系策劃的輸入
參與設計的人員特別是外聘的專家顧問，應通過學習、討論、調查、研
究、訪談等多種 形式，全面、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風險”等策劃的輸入。
②選擇標準
1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標準提供了三種質量保證模式。2000版將三種模式進 行了合并，但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外，還有QS 9000等專業性質量管理體系標準可供組織選擇。
③決定必要的刪減
GB/T19001 — 2008規定：“當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時， 可以考慮對其進行刪減。”標準規定，刪減只限于“產品實現”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設計時，對刪減一定要慎重。
④提出質量方針草案
質量方針是由最高管理者制定的。策劃人員可為最高管理者提供質量方針草案，以供 其選擇或參考。質量方針要根據組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中， 應由最高管理者召開專門會議，對組織的發展戰略和現狀進行分析和反思，有針對性地提出 來。
⑤提出質量目標草案
質量目標也是由最高管理者制定的。策劃人員可根據質量方針草案提
供質量目標方案 ，以供最高管理者選擇或參考。質量目標與質量方針保持一致。
⑥確定質量職能
根據選擇的標準（經過允許的刪減）和組織的實際情況，確定質量職能，提出質量職能 的清單。
⑧確定質量手冊的框架結構
質量手冊是規定組織質量管理體系的文件。質量管理體系策劃至少要確定質量手冊的框 架結構，也就是說，要確定其所包含的全部內容，包括質量管理體系的范圍（要素和子要素 ）。
⑨確定所需的程序文件目錄
GB/T19001 — 2000雖然只規定了必須建立的六個程序文件，但絕大多數組織所必需的 程序文件遠不止于此。策劃時，應根據組織的實際情況，確定所需的程序文件。凡那些對產 品、過程、體系有重大影響的過程或質量管理活動，都應當建立程序文件。
⑦進行質量職能分配
這是質量管理體系策劃中最重要又最困難的工作。質量職能分配不下去，下一步建立或 改進 質量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質量職能又相當困難，很可能涉及組織機構 和人員調配等多種問題。為使質量職能分配真正落到實處，必要時可以調整組織的組織機構 和相關人員。
⑩編制質量管理體系策劃方案
內容包括：
a.為什么要建立或改進質量管理體系（主要闡述“要求”和“情況”）；
b.質量管理體系方案的概述（選擇什么標準以及策劃所遵循的原則）；
c.質量方針和質量目標草案；
d.質量職能分配（可以將分配結果作為附件列在方案之中）；
e.質量手冊框架（如果已編制了質量手冊草案，可附在方案之后）；
f.程序文件目錄；
g.對質量管理體系方案的有關說明；
11編制相應的質量計劃
質量計劃應當規定建立或改進質量管理體系所應開展的各種工作、各項工作的負責部門 或人員以及完成時間。質量計劃可以和策劃方案一起編制，也可以單獨編制；
12對方案和計劃進行評審和修改
方案和計劃都應提交給質量管理體系策劃領導小組進行評審，最高管理者要親自主持評審會 議。對評審中提出的意見和建議，合理的應當接納，以對方案和計劃進行修改；不合理的則 應做好解釋工作；爭執不下的，則由最高管理者裁決。
注意：為了避免最高管理者作出不合理的裁決，策劃人員應事先估計可能遇到的挑戰，并事 前向最高管理者說明。
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