IATF16949認證體系推行過程中的問題
第6章容易發生的問題
1、缺少足夠資源；
2、缺少經過培訓的人員。（組織制定了需要的培訓，但沒
有執行）；
3、對執行”影響產品要求符合性工作”人員的定義過于狹
窄；
4、沒有聯系或接口，特別是按裝和服務反饋；
5、代理人員沒有受到足夠培訓；
6、沒有記錄，或記錄不充分；
7、程序文件不充分；
8、缺少適當的教育、培訓或經驗；
9、對培訓需求沒有進行評估；
10、培訓計劃不充分；
11、沒有考慮培訓在工作執行中的效果；
12、環境不鼓勵創新和改進。
7.2章容易發生的問題
1、不存在合同程序；
2、程序不全面或錯誤理解（經常是故意的），或相互矛盾
（如：設計、銷售和生產之間）；
3、記錄不充分或不存在；
4、顧客沒有介入；
5、沒有處理訂單的文件化程序；
6、顧客經驗的反饋不充分；
7、沒有考慮交付和交付后活動的要求。
7.3章容易發生的問題
1、設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執行；
2、團隊沒有協調，尤其在產品責任和過程責任之間；
3、圖紙沒有控制，因為：
公差不合理；
圖紙沒有被檢查或驗證；
圖紙未經認可，或者沒有使用更改控制系統；
圖紙出現主觀描述。
4、缺少實際設計評審，例如個人（自愿選擇伙伴的人）操
作的一個系統；
5、一個系統出現在書面文件中，但未使用；
6、指定的公差不可能實現（如：缺少生產介入）；
7、原型樣件不符合關鍵檢查項目；
8、用戶手冊的要求設計幾乎完成時才開始；
9、用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準；
10、抽樣系統有缺陷或沒有被客戶同意。
7.4章容易發生的問題
1、缺少或沒有證據顯示供應商得到控制；
2、沒有可接受供應商的記錄；
3、違背了“僅從批準的供應商采購”的規則；
4、采購文件里沒有足夠的數據；
5、簽訂合同時，沒有通知供應商質量管理體系要求；
6、沒有執行自己的體系（如，電話訂單沒有確認）。
7.5.1章容易發生的問題
1、服務部門和公司主要部門之間缺少聯系；
2、沒有程序；
3、程序不完整；
4、售后部門的測量設備和工廠內設備相比不充分。
7.5.2章容易發生的問題
1、滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設備和人員培
訓要求，被忽略；
2、對人員、機器、材料、工作方法、環境等的控制，缺少
可證實的策劃；
3、產品或項目的目標沒有設立；
4、確認和驗證策劃不夠充足；
5、書面的工作/職位指導書或程序不夠充分，缺少該指導
書或程序會影響質量。
7.5.3章容易發生的問題
1、零部件、原材料，或產品沒有標記；
2、批次標識有要求時，批次零件彼此疊加；
3、在追溯性必要時，缺少一個階段或操作。
7.5.4章容易發生的問題
1、顧客財產項目被損壞或沒有被正確存放；
2、顧客財產沒有被充分識別；
3、假設顧客已經提供材料、設備等，但是對此沒有驗證。
7.6章容易發生的問題
1、沒有人負責操作本系統；
2、應該包含在系統中的設備沒有在系統中（尤其在研究和
開發領域。）；
3、無法溯源到國際或內部標準；
4、無法確保可調試設備沒有被改為無效校準；
5、當設備沒有校準時，沒有評估之前結果的影響；
6、內部實驗室沒有被正確闡明并設立；
7、外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家等同標準。
8.2.2章容易發生的問題
1、按要素審核，而不是按過程方法審核；
2、不存在審核系統；
3、對審核發現沒有采取糾正措施；
4、使用審核員沒有充分培訓；
5、沒有獨立的人員執行審核；
6、文件和記錄不完整。
8.2.3章容易發生的問題
1、必要時，沒有應用統計技術；
2、無效的應用統計方法；
3、無效的應用抽樣系統；
4、不適當的施加過多控制。
8.2.4章容易發生的問題
1、物料接受缺少控制（如，要求試驗/檢驗的材料直接轉
到存貨）；
2、分配給生產的材料沒有標識，也沒有被完全控制；
3、指定的檢驗或試驗沒有執行；
4、檢驗或試驗記錄丟失；
5、最終檢驗或試驗被繞過，或者公司產品批準程序沒有執
行；
6、返工產品沒有完全重新檢查。
8.3章容易發生的問題
1、不合格材料未被識別或放置在未指定的地方；
2、沒有定義返工的評審和處理職責；
3、沒有規定返工要求；
4、返修或返工沒有重新檢查。
8.4章容易發生的問題
1、沒有在必要時對數據進行分析；
2、分析方法應用無效；
3、收集沒有人使用的數據。
8.5章容易發生的問題
1、書面糾正措施計劃沒有被執行；
2、糾正/預防措施的職責沒有被指派；
3、沒有正式的預防措施計劃，尤其處理產品和過程開發；
4、強調“問題解答”勝于預防和持續改進；
5、預防產品失效重復發生的能力不充足；
6、只有應用預防失效再發生的糾正措施，沒有應用防止問
題不發生的實際預防措施（如，未正確應用FMEA).
第5章容易發生的問題
管理承諾和職責：
1、管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明；
2、管理者沒有執行其職責和權限；
3、應用組織結構圖的地方，沒有體系或接口支持信息；
4、人員和部門之間的接口和聯系不存在或沒有定義。
5、一個具體產品或項目缺少質量計劃，該產品或項目要求
質量手冊中的標準程序發生偏差或增加。
6、太多的設計沒有被生產介入，這導致生產不能執行這些
無法實現的規范。
質量方針：
1、不存在方針聲明
2、方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或實施，尤
其在車間現場；
3、沒有清晰定義目標；
4、控制系統實際不存在；
5、沒有分配人員職責；
6、對報廢或修改的文件，沒有一個嚴格的回收系統；
7、工作指導書沒有存放在工作現場；
8、文件中出現未授權的變更；
9、沒有更改文件的所有問題；
10、出現鉛筆更改；
11、沒有文件進行功能驗證。
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