檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA計(jì)量認(rèn)證的一般流程

CMA計(jì)量認(rèn)證作為檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性的考核，是眾多準(zhǔn)備進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)大門的檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須邁過(guò)的門檻，只有通過(guò)CMA計(jì)量認(rèn)證，檢測(cè)機(jī)構(gòu)才能獲得進(jìn)入市場(chǎng)的準(zhǔn)入證。

企業(yè)了解熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的過(guò)程，明確如何根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則的要求完善質(zhì)量管理體系，資質(zhì)認(rèn)定過(guò)程中需要做哪些工作，做到什么程度，要準(zhǔn)備哪些文件資料，從提交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)到整改不合格項(xiàng)順利拿到證書每一個(gè)環(huán)節(jié)該如何做?掌握這一系列知識(shí)對(duì)一些準(zhǔn)備進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的企業(yè)就顯得尤為重要。

體系文件的準(zhǔn)備

質(zhì)量管理體系文件是系統(tǒng)地闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系全過(guò)程、要求和規(guī)定的文件。

一般來(lái)說(shuō)，質(zhì)量管理體系文件主要是指以下3類：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件。

1質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的綱領(lǐng)性文件，它闡明了機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針，描述了質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)必須嚴(yán)格遵從2016年6月發(fā)布的新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則》要求，對(duì)每一個(gè)條款如何遵循做出描述，對(duì)其管理要求和技術(shù)要求應(yīng)達(dá)到什么水平、要做什么、應(yīng)有什么，做出明確的規(guī)范及描述，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體人員在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量管理體系活動(dòng)中必須嚴(yán)格遵循的基本準(zhǔn)則，是保證體系活動(dòng)有效開展的依據(jù)。

在編寫過(guò)程中，應(yīng)先準(zhǔn)確理解新版《準(zhǔn)則》《釋義》的要求，結(jié)合檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，逐條對(duì)照《準(zhǔn)則》27個(gè)條款，對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的組織、人員、工作場(chǎng)所和環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系，根據(jù)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，適合自身質(zhì)量方針以及工作特點(diǎn)逐條制定具有可操作性的規(guī)范描述。

2程序文件

程序文件是規(guī)定檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。它具有操作性、指導(dǎo)性，將質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容具體展開并細(xì)化，規(guī)定了在實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)時(shí)的內(nèi)容、方法、步驟，具體實(shí)施人員做出了規(guī)定和要求。

在編寫過(guò)程中要注意，內(nèi)容必須同質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定要求相一致，嚴(yán)格按照手冊(cè)條款編寫。質(zhì)量手冊(cè)有提及的內(nèi)容，必須有相應(yīng)的程序支撐。

3作業(yè)指導(dǎo)文件

作業(yè)指導(dǎo)文件是為某項(xiàng)活動(dòng)的具體操作提供幫助和指導(dǎo)信息的文件，它描述了在具體的檢驗(yàn)場(chǎng)所和工作崗位下完成某項(xiàng)工作的具體做法。它比程序文件規(guī)定的內(nèi)容更具體、更詳細(xì)。它包括：

(1)管理性的作業(yè)指導(dǎo)文件——作業(yè)指導(dǎo)書，包括規(guī)章制度、管理辦法、實(shí)施方案、管理細(xì)則、具體的操作規(guī)范等。

(2)技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)文件——表格和記錄。表格和記錄是特殊類型的文件。空白表格為一般文件，填寫后即為完成質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。

編寫過(guò)程中，作業(yè)指導(dǎo)文件的結(jié)構(gòu)和格式?jīng)]有統(tǒng)一要求，作業(yè)指導(dǎo)文件不需要涵蓋每一項(xiàng)工作、每一個(gè)崗位，只有在一些環(huán)節(jié)復(fù)雜、技術(shù)難度大、易出問(wèn)題的工作，才需要編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。一般將已有的、現(xiàn)行有效的各種規(guī)章制度、管理辦法、實(shí)施方案、操作規(guī)程等對(duì)照質(zhì)量管理體系的實(shí)際進(jìn)行修訂和完善后，作為作業(yè)指導(dǎo)書納入質(zhì)量管理體系文件控制范圍。

表格記錄的編寫都是與程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書相結(jié)合的。什么活動(dòng)或結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄、何時(shí)記錄、怎樣記錄、由誰(shuí)記錄、記錄在什么地方、記錄后如何使用等，都應(yīng)該在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。

作業(yè)指導(dǎo)文件中所規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限要與程序文件中規(guī)定的一致，無(wú)論形式還是內(nèi)容，作業(yè)指導(dǎo)文件都應(yīng)該做到能夠支撐程序文件。

開展一次內(nèi)審管理評(píng)審

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定前，應(yīng)按照最新版的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則進(jìn)行一次全面、有效的內(nèi)部審核，逐條對(duì)照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行審查。

一方面提早發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中存在的問(wèn)題與不足，及時(shí)進(jìn)行改正，以便順利通過(guò)評(píng)審;

另一方面通過(guò)內(nèi)審管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系，分析潛在原因預(yù)防不符合項(xiàng)的發(fā)生。

內(nèi)審中應(yīng)當(dāng)注意《內(nèi)審檢查表》一定要以最新版《準(zhǔn)則》為基準(zhǔn)來(lái)制定。

評(píng)審材料的準(zhǔn)備與提交

在申報(bào)資質(zhì)認(rèn)定前，檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要按照最新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》建立管理體系且有效運(yùn)行6個(gè)月以上，完成一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審工作。

當(dāng)準(zhǔn)備工作做好后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)向所在省質(zhì)監(jiān)局下屬的計(jì)量認(rèn)證部門提交《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》。由于各地提交的資料有所區(qū)別，所以建議在當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局官網(wǎng)上查詢具體需要提交的資料。

《申請(qǐng)書》的格式和內(nèi)容是一樣的，它需要檢測(cè)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)書中簡(jiǎn)單概要地描述組織、人員、場(chǎng)地、設(shè)備儀器、管理體系的情況。

隨《申請(qǐng)書》提交的附件有：典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書（每個(gè)類別一份）、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、法人地位證明文件、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)立批文、所屬法人單位法律地位證明文件、法人授權(quán)文件、最高管理者的任命文件、固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件、管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄（適用于首次、復(fù)查評(píng)審），如果涉及從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)，還需提供人員資質(zhì)證明。

申請(qǐng)材料提交成功后，評(píng)審組會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查，當(dāng)材料不符合要求時(shí)，會(huì)通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)更改。

需要注意的是，如果審查后發(fā)現(xiàn)提供的資料不真實(shí)，資質(zhì)認(rèn)定部門將不受理該次申報(bào)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。材料審查合格后，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)收到資質(zhì)認(rèn)定部門下發(fā)的《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣罚_定評(píng)審的具體日程和評(píng)審專家組成員。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程1

評(píng)審組來(lái)到檢測(cè)機(jī)構(gòu)后，召開首次會(huì)議首次會(huì)議議程主要是介紹評(píng)審組成員、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與會(huì)人員，然后由檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人介紹機(jī)構(gòu)基本概況、管理體系運(yùn)行情況。

評(píng)審組宣讀評(píng)審?fù)ㄖf(shuō)明評(píng)審的依據(jù)、原則、范圍、目的，明確該次評(píng)審涉及的部門和人員。

參會(huì)人員主要有評(píng)審組全體成員，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測(cè)機(jī)構(gòu)各部門負(fù)責(zé)人。

2評(píng)審組實(shí)地考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所

評(píng)審專家對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施等情況進(jìn)行觀察。

相關(guān)檢驗(yàn)室人員應(yīng)清楚明確儀器設(shè)備名稱、用途、簡(jiǎn)單檢驗(yàn)流程、選用標(biāo)準(zhǔn)方法等信息，做到“一口清”。

辦公室人員應(yīng)將檔案、記錄、文件提前整理分類好，在評(píng)審組評(píng)審過(guò)程中，確定兩個(gè)聯(lián)系人，硬件組和軟件組各一名，需要提供的文件一定要快速準(zhǔn)確地提供。

對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中出現(xiàn)的問(wèn)題，一定要向?qū)＜壹皶r(shí)溝通解釋，避免由于信息不對(duì)稱造成評(píng)審中產(chǎn)生本不應(yīng)出現(xiàn)的不符合項(xiàng)。

3評(píng)審組安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的考核項(xiàng)目范圍通常會(huì)覆蓋申請(qǐng)書檢測(cè)范圍內(nèi)所有大類，主要目的是考核檢驗(yàn)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備是否能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核主要有人員、儀器比對(duì)試驗(yàn)，盲樣試驗(yàn)、見證試驗(yàn)幾種。

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)過(guò)程中檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

(1)選用正確的、現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn);

(2)環(huán)境、場(chǎng)所滿足試驗(yàn)要求;

(3)使用的設(shè)備儀器經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn)，明確標(biāo)識(shí)且運(yùn)轉(zhuǎn)狀況正常;

(4)檢測(cè)人員具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備操作應(yīng)熟練;

(5)結(jié)果判定表述準(zhǔn)確;

(6)注意考核中涉及到的樣品，應(yīng)規(guī)范其接收、登記、放置、制備、處置等環(huán)節(jié);

(7)考核試驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)記錄，應(yīng)確保規(guī)范、準(zhǔn)確。

4現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)

現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)作為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一部分，貫穿于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的全過(guò)程。檢測(cè)機(jī)構(gòu)的任何工作人員都可能會(huì)接受現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。

提問(wèn)的內(nèi)容可能有評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)法律法規(guī)、體系文件、質(zhì)量體系運(yùn)行狀況等，也可能就現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中專家組發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題如檢測(cè)技術(shù)、操作手法、使用標(biāo)準(zhǔn)等做出提問(wèn)。

在接受提問(wèn)過(guò)程中，檢測(cè)機(jī)構(gòu)要確保能夠?qū)φ麄€(gè)管理體系運(yùn)行狀況了然于胸，對(duì)提問(wèn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，根據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的具體情況給出真實(shí)準(zhǔn)確的回答。

5查閱記錄

評(píng)審組對(duì)各類質(zhì)量記錄進(jìn)行查證，對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的有效性做出評(píng)價(jià)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)注意以下問(wèn)題：

(1)文件資料中的受控文件一定要加蓋受控章，各種文件的發(fā)放、領(lǐng)用記錄一定要體現(xiàn)出來(lái);

(2)質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄應(yīng)齊全，特別是程序文件中引用的各類記錄，確保記錄能夠準(zhǔn)確反映出機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行狀況;

(3)報(bào)告、原始記錄的內(nèi)容要全面準(zhǔn)確，特別是原始記錄中應(yīng)有環(huán)境情況描述、使用儀器設(shè)備信息等;

(4)記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。

6末次會(huì)議

評(píng)審結(jié)束后，由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開末次會(huì)議，末次會(huì)議的內(nèi)容主要有：

(1)宣布評(píng)審總體情況和評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題;

(2)宣讀評(píng)審意見和評(píng)審結(jié)論;

(3)列出不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)，并提出整改要求;

(4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)就評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見;

(5)評(píng)審組長(zhǎng)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。

7不符合內(nèi)容進(jìn)行整改

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)在評(píng)審組規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)提出的不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)進(jìn)行整改，整改時(shí)間一般不超過(guò)30天。

整改完成后，將書面材料提交評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。整改報(bào)告主要由整改情況及整改措施、完成情況、附件(整改證據(jù))三部分組成。

在整改報(bào)告中要逐條描述不符合項(xiàng)的情況，對(duì)不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，簡(jiǎn)述整改措施以及完成情況。

在附件中，對(duì)不符合、缺少的文記錄、證書等改正補(bǔ)全后，制作電子掃描件成為附件。

對(duì)工作場(chǎng)所和環(huán)境、設(shè)施設(shè)備中出現(xiàn)的不符合整改項(xiàng)，先將整改前的情況拍照，再將整改后的情況拍照，在附件中以“整改前的……照片”“整改后的……照片”的形式對(duì)比展示，使整改證據(jù)一目了然、清晰明確。

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