QC080000認證中有害物質應用范圍
2011年7月1日，歐盟議會和理事會在歐盟官方公報上發布指令 2011/65/EU（ROHS
2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。
申請日期：
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令
2011/65/EU更新到當地法律。
在2002/95/EC規范外的且不受更新指令約束的產品，將可繼續再市場上出售直至
2023年7月22日，這將意味著經營組織可繼續在歐盟市場上分銷或使用產品做商業
用途付費或免費。
2011/65/EU 主要內容概括如下：
1.產品范圍
闡明了指令管控范圍和相關定義，將管控產品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電
子電氣設備：
— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產品醫療設備、第9類產品監控設備；
— 第11類產品：不被1~10類產品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其
它零部件。
2.限制物質
雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（HBCDD、DEHP、DBP和BBP
）作為限制物質的候選。
HBCDD 六溴環十二烷
DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯
DBP 鄰苯二甲酸二丁酯
BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯
3.CE標志要求
將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求。生產者在張貼CE標識時應確保產品
符合ROHS并準備相應的聲明和技術文檔。
4.過渡期規定
為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為
相關產品設定了管控過渡期。
— 醫療設備和監控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合ROHS2.0;
— 體外診斷醫療設備及其零部件自2016年7月22日起應符合ROHS2.0;
— 工業監控設備及其零部件自2017年7月22日起應符合ROHS2.0;
— 其它新納入ROHS2.0管控的產品自2023年7月22日起應符合ROHS2.0;
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