AS9100D：2016體系標(biāo)準(zhǔn)變化

AS9100D要求建立的文件包括以下這些：

1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持（ISO9001:2015 4.3）;

2、質(zhì)量方針：最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針（ISO9001:2015 5.2）

3、質(zhì)量目標(biāo)：組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息（ISO9001:2015 6.2）;

4、生產(chǎn)和服務(wù)的控制：可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；2）擬獲得的結(jié)果。（ISO9001:2015 8.5.1）; 注1：規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件記錄信息中，可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術(shù)規(guī)范。注2：規(guī)定所需活動(dòng)和結(jié)果的文件記錄信息中，可能包括工藝流程圖、控制計(jì)劃、生產(chǎn)文件（例如制造計(jì)劃、周轉(zhuǎn)卡、路線(xiàn)卡、工單、工藝卡）和驗(yàn)證文件（AS9100D 8.5.1）;

5、質(zhì)量手冊(cè)：組織應(yīng)建立和保持下列形成文件化的信息：概述相關(guān)方的要求（見(jiàn)4.2）；質(zhì)量管理體系的范圍，包括邊界和適用性（見(jiàn)4.3）；描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過(guò)程；這些過(guò)程的順序和相互作用；這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限的分配。

注：上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個(gè)單一來(lái)源的文件化的信息，并稱(chēng)為質(zhì)量手冊(cè)（AS9100D 4.4.2）;

6、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單：組織應(yīng)保持監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單。包括設(shè)備型號(hào)，唯一性標(biāo)識(shí)，位置，校準(zhǔn)或檢定的方法，頻率和接收標(biāo)準(zhǔn)（AS9100D 7.1.5.2）;

7、驗(yàn)證和確認(rèn)試驗(yàn)：當(dāng)驗(yàn)證和確認(rèn)必須進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)這些試驗(yàn)進(jìn)行策劃、控制、評(píng)審和形成文件（AS9100D 8.3.4.1）;

8、供方清單：保持一個(gè)外部供方的清單，包括批準(zhǔn)狀態(tài)（如批準(zhǔn)，附條件批準(zhǔn)）和批準(zhǔn)范圍（如產(chǎn)品類(lèi)型，產(chǎn)品類(lèi)別）（AS9100D 8.4.1.1）;

9、確保產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)監(jiān)控測(cè)量活動(dòng)的文件記錄信息中包括以下內(nèi)容：驗(yàn)收和退貨標(biāo)準(zhǔn)；在哪個(gè)序列進(jìn)行驗(yàn)證操作；需要保留的測(cè)量結(jié)果（至少說(shuō)明驗(yàn)收或退貨結(jié)果）；所需的所有具體監(jiān)控測(cè)量設(shè)備，及相關(guān)的使用說(shuō)明書(shū)（AS9100D 8.5.1）;

10、印章管理：使用驗(yàn)收權(quán)限標(biāo)識(shí)時(shí)（例如印章、電子簽名、密碼），本組織應(yīng)制定權(quán)限標(biāo)識(shí)控制制度（AS9100D 8.5.2）;

11、防護(hù)要求：根據(jù)技術(shù)規(guī)范、適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求，根據(jù)具體情況，需要保持的輸出內(nèi)容還應(yīng)包括以下規(guī)定：a. 清潔規(guī)定；b.多余物的預(yù)防、檢測(cè)和清除規(guī)定；c. 敏感產(chǎn)品的特殊搬運(yùn)和儲(chǔ)存規(guī)定；d. 標(biāo)志標(biāo)簽規(guī)定，包括安全警告和注意事項(xiàng)；e.保質(zhì)期控制和存貨周轉(zhuǎn)規(guī)定；危險(xiǎn)材料特殊搬運(yùn)和儲(chǔ)存規(guī)定（AS9100D 8.5.4）;

12、合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過(guò)程，應(yīng)保持文件記錄信息（AS9100D 8.7）;

13、顧客滿(mǎn)意度計(jì)劃：本組織應(yīng)開(kāi)發(fā)和執(zhí)行客戶(hù)滿(mǎn)意度改善計(jì)劃，解決上述評(píng)估過(guò)程中確認(rèn)的不足之處，對(duì)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估（AS9100D 9.1.2）;

14、不合格和糾正措施：本組織應(yīng)保持好文件記錄信息，確定不合格情況和整改措施的管理程序（AS9100D 10.2.1）。

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