“換版+復評審+擴項”該如何操作?中國認可近日發布的這篇干貨滿滿的文章,希望對大家有所幫助。
首先,我們一起來了解一下CNAS關于復評審的認可政策和相關要求。根據CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》:
5.4復評審
5.4.1 對于已獲準認可的實驗室,應每2年(每24個月)接受一次復評審,評審范圍涉及認可要求的全部內容、已獲認可的全部技術能力。
注1:初次獲準認可后,第1次復評審的時間是在認可批準之日起2年(24個月)內。
注2:兩次復評審的現場評審時間間隔不能超過2年(24個月)。
注3:除不可抗力因素外,復評審一般不允許延期進行。
5.4.2復評審不需要獲準認可實驗室提出申請。
專家解讀
目前CNAS“實驗室/檢驗機構認可業務系統”已實現復評審任務的自動生成,在安排復評審時,由CNAS項目主管啟動復評審任務,實驗室無需再提前填寫并提交復評審申請。
如果實驗室希望在實施復評審的同時進行擴項評審,只需在“實驗室/檢驗機構認可業務系統”填寫并按要求提交擴項申請(了解擴項申請的流程可參見《教你如何申請實驗室擴項》?可點擊瀏覽),由CNAS項目主管將復評審和擴項任務合并安排評審。但需注意的是CNAS不允許因擴項而延期安排復評審,實驗室須按CNAS-RL01《實驗室認可規則》第5.2.3條款要求的時間提交申請,即:“5.2.3 ……當獲準認可實驗室需要在監督評審或復評審的同時擴大認可范圍時,應至少在現場評審前2個月提出擴大認可范圍的申請。” 復評審現場評審的最終截止時間可以根據上次復評審現場評審時間推算。
5.4.3復評審采用現場評審的方式,評審要求和現場評審程序與初次認可相同。對于現場評審中發現不符合項的整改時限和要求與定期監督評審相同,按5.3.1.3條執行。
專家解讀
對于不符合項的整改期限,一般不符合,完成期限是2個月,嚴重不符合,完成期限是1個月。對于一般不符合與嚴重不符合的劃分,可以參考CNAS-GL008《實驗室認可評審不符合項分級指南》
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