可追溯性是通過(guò)記錄的已記錄標(biāo)識(shí)來(lái)驗(yàn)證項(xiàng)目的歷史記錄，位置或應(yīng)用的能力。–維基百科

什么是歐盟CE認(rèn)證可追溯性?

可追溯性要求在CE標(biāo)記中至關(guān)重要，因?yàn)樗鼈冎С质袌?chǎng)監(jiān)督。它們旨在追蹤產(chǎn)品的歷史，并包括諸如為產(chǎn)品貼標(biāo)簽和識(shí)別供應(yīng)鏈中的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商(制造商，進(jìn)口商，分銷商，零售商)之類的程序。

產(chǎn)品歷史的可追溯性很重要，因?yàn)樗梢詫?shí)施糾正措施，例如撤回和召回。這是通過(guò)查看經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商在供應(yīng)鏈中的作用來(lái)實(shí)現(xiàn)的，從而確定了不合格的產(chǎn)品。換句話說(shuō)，這使市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)能夠從工廠大門到消費(fèi)者追蹤產(chǎn)品。可追溯性要求還可以幫助制造商保持對(duì)生產(chǎn)階段和供應(yīng)商的有效控制，并根據(jù)所使用的可追溯性系統(tǒng)來(lái)減少糾正措施的影響。

1.CE認(rèn)證可追溯性規(guī)定

歐盟法規(guī)僅在要求方面具有規(guī)定性，沒(méi)有強(qiáng)加達(dá)到規(guī)定的手段。它還沒(méi)有預(yù)見(jiàn)要使用的任何特定類型的技術(shù)，例如印刷或模制，而將追溯系統(tǒng)的選擇留給制造商，這取決于最適合產(chǎn)品和分銷系統(tǒng)的產(chǎn)品。

關(guān)鍵的可追溯性要求是在產(chǎn)品上注明制造商的名稱和地址，在這種情況下，也要注明進(jìn)口商的名稱。這使市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以聯(lián)系負(fù)責(zé)將不安全產(chǎn)品投放市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商。沒(méi)有明確的義務(wù)在地址之前加上“制造者”，“進(jìn)口者”或“代表”作品，但隱含一項(xiàng)，以便立法者確定各經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商在連鎖，鏈條。但是，不需要以所有必需的語(yǔ)言翻譯此信息。

有關(guān)可追溯性的實(shí)踐的法律規(guī)定可在(EC)765/2008法規(guī)和第768/2008 / EC號(hào)決定中找到。更具體地說(shuō)，經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商需要滿足以下條件：

2.制造商名稱和地址說(shuō)明：

制造商必須在產(chǎn)品上或在產(chǎn)品包裝上或產(chǎn)品隨附的文件中“注明其名稱，注冊(cè)商標(biāo)名稱或注冊(cè)商標(biāo)以及可以聯(lián)系到他們的地址。該地址必須指出可以聯(lián)系制造商的單一位置。”(歐洲委員會(huì)，2013年)無(wú)論制造商是否位于歐盟，這都是一項(xiàng)義務(wù)。在技術(shù)或經(jīng)濟(jì)條件使其不合理的情況下，并非必須在產(chǎn)品上貼上名稱和地址的情況。例如，助聽(tīng)器之類的產(chǎn)品太小，無(wú)法攜帶此信息。這些條件的評(píng)估應(yīng)由制造商進(jìn)行。歐盟中只允許一個(gè)單一的接觸點(diǎn)，而不必是制造商的所在地;也可以是授權(quán)代表的地址。

3.進(jìn)口商名稱和地址說(shuō)明：

對(duì)于進(jìn)口商，適用與制造商相同的規(guī)則。但是，進(jìn)口商的名稱和地址不得覆蓋制造商提供的信息。另外，如果在產(chǎn)品上貼上名稱和地址意味著要打開包裝，則進(jìn)口商應(yīng)在包裝上提供此信息。

4.CE認(rèn)證可追溯性識(shí)別要素：

制造商還必須“確保其產(chǎn)品帶有能夠識(shí)別的類型，批次，序列號(hào)或型號(hào)或其他元素，或者在產(chǎn)品的尺寸或性質(zhì)不允許的情況下，在包裝上提供要求的信息或產(chǎn)品隨附的文件中。”(歐洲委員會(huì)，2013年)，只要可以實(shí)現(xiàn)可追溯性，他們就可以選擇首選的標(biāo)識(shí)元素。在這種情況下，標(biāo)識(shí)元素與“歐盟符合性聲明”中使用的標(biāo)識(shí)元素相同。如果產(chǎn)品由多個(gè)部分組成，則制造商可以選擇在包裝或隨附文件上放置標(biāo)識(shí)號(hào)，對(duì)各個(gè)組件使用附加標(biāo)記或?qū)φw進(jìn)行編號(hào)(“ SKU” –庫(kù)存單位)產(chǎn)品，也將是歐盟符合性聲明中隨附的產(chǎn)品。

5.CE認(rèn)證可追溯性經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者的識(shí)別：

經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商必須“確定向其提供產(chǎn)品的任何經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商，以及向其提供產(chǎn)品的任何經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商”(歐洲委員會(huì)，2013年)，但最終消費(fèi)者除外。不被視為經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商。此期限至少為10年。沒(méi)有明確描述符合此要求的合規(guī)程序;但是，建議經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商將可追溯性的文件(例如發(fā)票)保留更長(zhǎng)的時(shí)間，以防必須將其提交給市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)。

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