審核部門(mén)：生產(chǎn)部

審核依據(jù)：ISO9001-2015/GBT 19001-2016

審核項(xiàng)目：

8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》

《制程檢驗(yàn)管理程序》

1.生產(chǎn)車(chē)間是否根據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃/進(jìn)度表》進(jìn)行生產(chǎn)。是怎么接收和安排計(jì)劃的?生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況如何?

2.車(chē)間如何領(lǐng)料?

3.有無(wú)工藝流程圖。是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或樣機(jī)操作?工序是怎么控制的?

4.生產(chǎn)部是否填寫(xiě)相關(guān)記錄報(bào)表。

5.生產(chǎn)時(shí)是否做首件確認(rèn)?是否有首件樣品?

6.生產(chǎn)工藝、作業(yè)指導(dǎo)的更改是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，有效?

7.檢查車(chē)間的生產(chǎn)工藝、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及員工的執(zhí)行情況。

8.生產(chǎn)中是否有不合格品控制及不合格處理記錄?

9.設(shè)施操作規(guī)程及員工的執(zhí)行情況如何?

10.實(shí)際執(zhí)行與生產(chǎn)工藝要求有不同時(shí)是否有書(shū)面通知?

11.車(chē)間的操作記錄與生產(chǎn)工藝、作業(yè)指導(dǎo)文件對(duì)比是否一致?

12.是否有IPQC對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行巡檢?

13.對(duì)關(guān)鍵工序有無(wú)識(shí)別?如何進(jìn)行控制的?

14.生產(chǎn)人員有無(wú)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能否勝任工作崗位。

15.生產(chǎn)設(shè)備有無(wú)經(jīng)過(guò)保養(yǎng)和日常點(diǎn)檢。有無(wú)相關(guān)的使用規(guī)定，有沒(méi)按規(guī)定操作。

16.對(duì)于特殊崗位有無(wú)相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件。有無(wú)按要求操作。

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》

1.檢查《生產(chǎn)設(shè)備清單》

2.設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)如何進(jìn)行?

3.是否有設(shè)備保養(yǎng)指引?

4.檢查設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢及維修記錄，是否符合公司文件規(guī)定?

5.設(shè)備維修是否有維修申請(qǐng)及相關(guān)人員批準(zhǔn)?

7.1.4  工作環(huán)境

1.5S執(zhí)行情況。

2.生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境能否滿(mǎn)足生產(chǎn)的要求?

8.5.6 更改控制

1.是否存在工藝變更的情況?

2.工藝變更如何控制

8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性

《標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》

1.檢查下列標(biāo)識(shí)：

現(xiàn)場(chǎng)是否有原料、半成品標(biāo)識(shí)、不合格品標(biāo)識(shí)、合格品標(biāo)識(shí)、區(qū)域劃分

2.是否有明確區(qū)域劃分?不合格品存放與標(biāo)識(shí)

3.物料是否按指定區(qū)域放、標(biāo)識(shí)清楚?

4.檢查半成品板及成品的可追溯性。

5.檢查是否有不同物料混放?

8.5.4防護(hù)

《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》

1、檢查各區(qū)域有無(wú)相關(guān)標(biāo)識(shí)?

2.生產(chǎn)的原材料有無(wú)按規(guī)定位置存放?

3.有無(wú)相關(guān)文件規(guī)定，是否按規(guī)定操作。

4. 檢查現(xiàn)場(chǎng)物料及半成品的搬運(yùn)和擺放有無(wú)做防護(hù)措施。

10.2  不合格和糾正措施

《糾正措施管理程序》

1、出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題是怎么解決的?

2、有沒(méi)有同樣性質(zhì)的問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)的記錄?

3、出現(xiàn)的問(wèn)題有沒(méi)有在《質(zhì)量異常報(bào)告》中反映出來(lái)，有無(wú)糾正措施?

4、對(duì)未發(fā)生的潛在的品質(zhì)問(wèn)題有沒(méi)有采取有效的預(yù)防措施?

7.5 成文信息

《文件和記錄管理程序》

1.各崗位是否有正確版本的適用文件?

2.文件是否清晰，易于識(shí)別?

3.工作現(xiàn)場(chǎng)是否有作廢的文件?

4.是否有私自復(fù)印受控文件等違反程序文件的現(xiàn)象?

5.質(zhì)量記錄是否完整?

6.質(zhì)量記錄是否清晰，易于識(shí)別.檢索?

7.檢查質(zhì)量記錄的保存情況

8.7 不合格輸出的控制

《不合格品管理程序》

1.不合格半成品如何處理?處理記錄?

2.生產(chǎn)中的不合格品是否有標(biāo)識(shí)及隔離?

3.制程中是否有品質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)記錄?

4.生產(chǎn)中的品質(zhì)異常是否有《質(zhì)量異常報(bào)告》及改善措施?

9.1.3 分析與評(píng)價(jià)

《數(shù)據(jù)分析管理程序》

1.有無(wú)對(duì)不良品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析?

2.有無(wú)對(duì)不同生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析?

3.對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)分析有沒(méi)找出問(wèn)題和原因并采取相應(yīng)的措施。

6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》

1.公司及本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)是什么?

2.最近兩個(gè)月本部門(mén)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況何?

3.沒(méi)有達(dá)到時(shí)是否采取改進(jìn)措施?

4.提供實(shí)施改進(jìn)措施的記錄。

5.出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題是怎么解決的?

6.有沒(méi)有同樣性質(zhì)的問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)的記錄?

7.出現(xiàn)的問(wèn)題有沒(méi)有在《質(zhì)量異常報(bào)告》中反映出來(lái)，有無(wú)糾正措施?

8.對(duì)未發(fā)生的潛在的品質(zhì)問(wèn)題有沒(méi)有采取有效的措施?

7.2 能力

7.3 意識(shí)

《人力資源管理程序》

1.任職資格

2.員工的能力與意識(shí)

3.培訓(xùn)計(jì)劃、記錄、效果

5.3 組織內(nèi)的角色.職責(zé)和權(quán)限

《質(zhì)量手冊(cè)》

1.有無(wú)組織結(jié)構(gòu)圖?

2.工作職責(zé)是怎樣的?

3.各崗位人員是否確知本崗位職責(zé)?

7.4  溝通

1.內(nèi)、外部溝通的形式和記錄

2.內(nèi)、外部溝通是否有效

以上條款是否齊全，歡迎討論！

附：參考審核要點(diǎn)

一、Q 7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施：

企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備管理制度、設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)記錄。特種設(shè)備臺(tái)賬、特種設(shè)備管理制度、特種設(shè)備年檢證明、特種設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。

二、Q 7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源：

測(cè)量包括：實(shí)物計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、軟件控制。

查：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理制度、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備操作規(guī)程、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定證書(shū)和校準(zhǔn)記錄、監(jiān)視和測(cè)量軟件的調(diào)試和更新記錄。

三、Q 8.1運(yùn)行的策劃和控制

1、產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、相關(guān)法律法規(guī)要求。

2、產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求、

3、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、

4、有無(wú)外包過(guò)程、有無(wú)確認(rèn)過(guò)程、

5、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、

6、主要生產(chǎn)設(shè)備、

7、環(huán)境安全設(shè)施、職業(yè)危害防護(hù)用品等

四、Q 8.3.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

總則

五、Q 8.3.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)

六、Q 8.3.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入

客戶(hù)要求、性能要求、法律法規(guī)要求、之前類(lèi)似的開(kāi)發(fā)成功經(jīng)驗(yàn)和失敗教訓(xùn)

七、Q 8.3.4設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制

評(píng)審活動(dòng)：客戶(hù)要求、性能要求、技術(shù)參數(shù)、法律法規(guī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(是否能實(shí)現(xiàn)輸入所提的要求)。

驗(yàn)證活動(dòng)：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求、樣品的檢測(cè)結(jié)果、結(jié)果是否符合輸入的要求。

確認(rèn)活動(dòng)：確認(rèn)產(chǎn)品在性能、外觀等質(zhì)量上是否達(dá)到設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)或合同的規(guī)定、是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、是否能定型生產(chǎn)。

八、Q 8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

提供設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單：

1、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、原材料種類(lèi)、數(shù)量、要求等。

2、生產(chǎn)工藝操作規(guī)程。

3、原材料明細(xì)表。

九、Q 8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間及后續(xù)的更改，有無(wú)識(shí)別、評(píng)審、更改的授權(quán)、防止不利影響的措施。

十、Q 8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)組織的生產(chǎn)情況

1、查產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程。

2、工藝中使用的主要設(shè)備。

3、主要設(shè)備的操作規(guī)程。

4、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

5、查現(xiàn)場(chǎng)記錄：《生產(chǎn)計(jì)劃單》、《生產(chǎn)過(guò)程記錄》、《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》、《設(shè)備檢修記錄》、《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》、《過(guò)程檢驗(yàn)記錄》、《出廠檢驗(yàn)報(bào)告》等

6、記錄當(dāng)天生產(chǎn)情況：工序名稱(chēng)、操作人員、生產(chǎn)設(shè)備、使用原料、作業(yè)依據(jù)、工藝控制重點(diǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、現(xiàn)場(chǎng)觀察。

7、抽生產(chǎn)計(jì)劃。

8、抽生產(chǎn)配料記錄。

9、抽生產(chǎn)過(guò)程記錄。

10、抽銷(xiāo)售訂單、發(fā)貨記錄。

11、抽重點(diǎn)工藝運(yùn)行情況。

十一、Q 8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

1、查產(chǎn)品的標(biāo)簽、區(qū)域標(biāo)識(shí)、文字說(shuō)明等產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否能識(shí)別輸出：合格、不合格、半成品等。

2、現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品提供過(guò)程中，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否準(zhǔn)確。

3、查產(chǎn)品是否可追溯。

十二、Q 8.5.3顧客或外部提供的財(cái)產(chǎn)

1、查顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別及保護(hù)，包括顧客的財(cái)產(chǎn)、信息、顧客產(chǎn)品的配方、顧客產(chǎn)品生產(chǎn)的軟件。

十三、Q 8.5.4防護(hù)

1、查防護(hù)的范圍、防護(hù)的內(nèi)容;

2、現(xiàn)場(chǎng)防護(hù)的各類(lèi)標(biāo)識(shí)、防護(hù)措施實(shí)施。

十四、Q 8.5.5交付后活動(dòng)

產(chǎn)品交付的規(guī)定、產(chǎn)品的使用及壽命的跟蹤、售后溝通及服務(wù)是否完善。

十五、Q 8.5.6 更改控制

更改控制的評(píng)審、更改控制的授權(quán)、根據(jù)評(píng)審更改所采取的必要措施。

十六、Q 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

組織質(zhì)檢員的授權(quán)

1、原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)

2、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)

3、產(chǎn)品驗(yàn)收檢驗(yàn)

4、產(chǎn)品委托檢驗(yàn)

5、產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)

6、政府監(jiān)督抽查檢驗(yàn)

十七、Q 8.7/10.2 不合格輸出控制  不合格和糾正措施

1、不合格產(chǎn)品控制部門(mén)、控制措施。

2、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合的糾正、驗(yàn)證。

3、不合格原材料的控制措施。

4、不合格產(chǎn)品的控制措施。

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