什么是認證?認證包括哪幾個體系?
認證這個詞的英文原意是指出具證明文件的行為。在ISO/IEC指南2:1986中,“認證”一詞被定義為:“由可完全信任的第三方來確認經確認的產品或服務符合特定標準或規范文件的活動。”
例如,對于第一方(供方或賣方)所生產的產品甲,第二方(需方或買方)不能確定其質量是否合格,而應由第三方進行判斷。第三方對第一方和第二方都有責任,不偏袒任何一方,出具的證明能夠得到雙方的信任,這種活動被稱為“認證”。
也就是說,第三方認證必須是公開、公正、公平的,才能有效。因此,第三方必須具有絕對的權力和威信,必須獨立于第一和第二方,必須不與第一和第二方有任何經濟利益關系,或具有同等利益關系,或承擔保護雙方利益的義務和責任,以取得雙方完全信任。
那麼,誰該承擔這第三方的責任呢?很明顯,不屬于國家或政府,這一角色直接由國家或政府的機構承擔,或者由國家或政府認可的組織承擔,這種機構被稱為“認證機構”。
各國的認證機構目前主要從事以下兩項認證業務:
產品品質認證
早在1903年,英國就有了第三方產品質量認證體系,其前身是英國工程標準委員會(BSI)。
在認證系統產生之前,供方(第一方)為了推銷自己的產品,通常會用一種"產品合格聲明",以贏得客戶(第二方)的信任。這一方法,在當時產品簡單,不需要專門的檢測手段就能直觀地判斷出優劣時是可行的。
但隨著科技的發展,產品品種不斷增加,結構性能日益復雜,單憑買方的知識和經驗很難判斷其是否符合要求;再加上供方的“產品合格聲明”屬于“王婆賣瓜,自吹自擂”的一整套,真真假假,魚龍混雜,不完全可信,使這種方式的可信度和作用逐漸降低。
因此,上述產品質量認證體系也就應運而生了。一九七一年ISO成立「認證委員會」(CERTICO),一九七五年易名「合格評定委員會」(CASCO),推動各國品質認證體系的發展。
當今世界各國對產品質量的認證一般都是按照國際標準進行的。其中,ISO制定了60%的國際標準,IEC制定了20%,其他ISO制定了20%。另外還有許多是根據各國自己的國家標準和國外先進標準認證的,詳見附錄C。
質量保證認證分為合格認證和安全認證。根據規范對性能要求的認證稱為合格認證;根據規范對安全要求的認證稱為安全認證。前者為自愿,后者為強制。
自20世紀30年代以來,產品質量認證工作發展十分迅速。
在50年代,所有工業發達國家都基本普及了。大多數第三世界國家是在70年代逐步實行的。中國自1981年4月才成立第一家認證機構——“中國電子產品質量認證委員會”,雖然起步較晚,但起步較高,發展迅速。
品質管理體系認證
這一認證是從西方質量保證活動中發展而來的。美國國防部于1959年向國防部供應局下屬的軍工企業提出質量保證要求,要求承包商“應根據其業務管理和程序,建立并維持一個有效且經濟的質量保證體系。
"質量應當在所有領域和過程中得到充分保證"(例如:設計、開發、制造、加工、裝配、檢驗、測試、維修、裝箱、儲存和安裝)合同要求以及質量保證體系有兩個統一的模式:MIL-Q-9858A軍標"質量大綱要求"和MIL-I-45208"檢驗制度要求"。承包方應按這兩種模式編寫質量保證手冊,
并且有效的執行各級政府應逐個對照文件檢查、評估實施情況。它其實是現代第二方質量體系審核的雛形。這一做法促使承包商進行全面質量管理,并獲得了巨大成功。
隨后,美國軍工企業的這一經驗迅速為其他工業發達國家的軍工部門所采用,并逐漸推廣到民用工業,在西方國家興盛起來。
由于以上質量保證活動的快速發展,各國的認證機構在開展產品質量認證時,逐漸增加了對企業質量保證體系的審核內容,從而進一步促進了質量保證活動的開展。
至70年代末,英國BSI(英國標準協會)已率先開展了獨立質量保證體系認證業務,將質量保證活動從第二方審核發展到第三方認證,這對質量保證活動的快速發展起到了積極的推動作用。
經過三年的實踐,BSI認為該質量保證體系認證具有廣泛的適應性和靈活性,具有一定的推廣價值。因此于1979年向ISO提交了一份提案。根據BSI的建議,ISO在這一年決定成立一個由ISO認證委員會的質量保證工作組為基礎的質量保證委員會。
80年代,ISO正式批準成立“品質保證技術委員會”(TC176)著手這項工作,由此產生了前面提到的“ISO9000族”標準,建立起了獨立的質量體系認證體系,一方面擴大了原有質量體系認證機構的業務范圍,另一方面也產生了一批新的、專門的質量體系認證機構。
自ISO9000系列標準于1987年問世以來,為加強質量管理,適應質量競爭的需要,企業紛紛采用ISO9000系列標準在企業內部建立質量管理體系,并申請質量體系認證,很快就成為世界潮流。
當前,世界上有近100個國家和地區積極推行ISO9000國際標準,約40個質量體系認證機構,約300個以上的質量體系認證機構,20多萬家企業獲得了ISO9000質量體系認證證書,從1998年1月22日第一次國際多邊承認和區域性多邊承認協定,到1998年1月24日第一次多邊承認協定相繼在中國廣州誕生。
在這短短的時間里,許多國家采用了一套國際標準,產生了廣泛的影響,這是國際標準化歷史上從未出現過的現象,已被公認為“ISO9000現象”。
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