什么是ISO9001認證?需要哪些資料?認證流程?企業認證中心
【標準介紹】
ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。凡是通過ISO9001認證的企業,在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意。
【認證材料】
1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料(如:最近已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證)
2.有效期內的許可證、資質證書等(復印件)
3.生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
4.申請認證的產品簡介(包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息)
5.產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規
6、其他相關資料
【認證流程】
○ 企業原有品質體系識別、診斷;
○ 組建ISO9001推行組織;
○ 制訂目標及激勵措施;
○ 各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練;
○ ISO9001標準知識培訓;
○ 品質體系編寫;
○ 品質體系大面積宣傳、培訓、發布、試運行;
○ 管理培訓;
○ 內審員接受訓練;
○ 若干次內部品質體系審核;
○ 在內審基礎上的管理者評審;
○ 品質管制體系完善和改進;
○ 申請認證;
○ 認證公司審核;
○ 現場審核;
○ 糾正措施;
○ 批準;
○ 注冊頒證 ;
○ 完善售后服務。
【認證意義】
1、iso9001認證的對象是企業的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務,而是ISO9001質量體系認證本身。
2、iso9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標準。
3、iso9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經濟上沒有利害關系,行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。
4、iso9001認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格后,由認證機構對認證企業頒發證書,列入質量體系認證企業名錄,并公開發布。
5、iso9001認證是企業自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自愿,主動地提出申請,是屬于企業自主行為。
【證書使用】
1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標志和認證證書。
2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書,或向需方提供證書復印件或照片。
3、ISO9001認證證書的使用必須完整,不可進行證書內容涂改。
4、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標志時,可以單獨使用(標志下方需帶有認證公司編號),也可以同時使用WIT認證標志和認可標志,但應注意認可標志與WIT認證標志之間的排列方式。
5、ISO9001認證獲證組織不得在產品(包括單個包裝箱產品)上使用認證標志作為(或暗示)產品合格的標志。
6、ISO9001認證在用于運輸的大箱子上使用認證標志,必須同時使用文字加以說明。
ISO 9001:2015與ISO 9001:2008對照表
ISO9001:2015與ISO9001:2008之間的對照表
ISO9001:2015 |
ISO9001:2008 |
1范圍 |
1范圍 1.1總則 |
4組織環境 |
4質量管理體系 |
4.1理解組織及其環境 |
4質量管理體系 5.6管理評審 |
4.2理解相關方的需求和期望 |
4質量管理體系 5.6管理評審 |
4.3確定質量管理體系的范圍 |
1.2應用 4.2.2質量手冊 |
4.4質量管理體系及其過程 |
4質量管理體系 4.1總要求 |
5領導作用 |
5管理職責 |
5.1領導作用和承諾 |
5.1管理承諾 |
5.1.1總則 |
5.1管理承諾 |
5.1.2以顧客為關注焦點 |
5.2以顧客為關注焦點 |
5.2方針 |
5.3質量方針 |
5.2.1制定質量方針 |
5.3質量方針 |
5.2.2溝通質量方針 |
5.3質量方針 |
5.3組織內的角色、職責和權限 |
5.5.1職責和權限 5.5.2管理者代表 5.4.2質量管理體系策劃 |
6策劃 |
5.4.2質量管理體系策劃 |
6.1應對風險和機遇的措施 |
5.4.2質量管理體系策劃 8.5.3預防措施 |
6.2質量目標及其實現的策劃 |
5.4.1質量目標 |
6.3變更的策劃 |
5.4.2質量管理體系策劃 |
7支持 |
6資源管理 |
7.1資源 |
6資源管理 |
7.1.1總則 |
6.1資源提供 |
7.1.2人員 |
6.1資源提供 |
7.1.3基礎設施 |
6.3基礎設施 |
7.1.4運作過程的環境 |
6.4工作環境 |
7.1.5監視和測量資源 |
7.6監視和測量設備的控制 |
7.1.5.1總則 |
7.6監視和測量設備的控制 |
7.1.5.2測量溯源 |
7.6監視和測量設備的控制 |
7.1.6組織知識 |
無相對應的條款 |
7.2能力 |
6.2.1總則 6.2.2能力、培訓和意識 |
7.3意識 |
6.2.2能力、培訓和意識 |
7.4溝通 |
5.5.3內部溝通 |
7.5成文信息 |
4.2文件要求 |
7.5.1總則 |
4.2.1總則 |
7.5.2創建和更新 |
4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制 |
7.5.3成文信息的控制 |
4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制 |
8運作 |
7產品實現 |
8.1運作策劃和控制 |
7.1產品實現的策劃 |
8.2產品和服務的要求 |
7.2與顧客有關的過程 |
8.2.1顧客溝通 |
7.2.3顧客溝通 |
8.2.2產品和服務要求的確定 |
7.2.1與產品有關的要求的確定 |
8.2.3產品和服務要求的評審 |
7.2.2與產品有關的要求的評審 |
8.2.4產品和服務要求的更改 |
7.2.2與產品有關的要求的評審 |
8.3產品和服務的設計和開發 |
7.3設計和開發 |
8.3.1總則 |
7.3.1設計和開發策劃 |
8.3.2設計和開發策劃 |
7.3.1設計和開發策劃 |
8.3.3設計和開發輸入 |
7.3.2設計和開發輸入 |
8.3.4設計和開發控制 |
7.3.4設計和開發評審 7.3.5設計和開發驗證 7.3.6設計和開發確認 |
8.3.5設計和開發輸出 |
7.3.3設計和開發輸出 |
8.3.6設計和開發更改 |
7.3.7設計和開發更改的控制 |
8.4外部提供過程、產品和服務的控制 |
7.4.1采購過程 |
8.4.1總則 |
4.1總要求 7.4.1采購過程 |
8.4.2控制類型和程度 |
7.4.1采購過程 7.4.3采購產品的驗證 |
8.4.3提供給外部供方的信息 |
7.4.2采購信息 7.4.3采購產品的驗證 |
8.5生產和服務提供 |
7.5生產和服務提供 |
8.5.1生產和服務提供的控制 |
7.5.1生產和服務提供的控制 7.5.2產品和服務提供過程的確認 |
8.5.2標識和可追溯性 |
7.5.3標識和可追溯性 |
8.5.3顧客或外部供方財產 |
7.5.4顧客財產 |
8.5.4防護 |
7.5.5產品防護 |
8.5.5交付后活動 |
7.5.1生產和服務提供的控制 |
8.5.6變更的控制 |
7.3.7設計和開發變更的控制 |
8.6產品和服務的放行 |
7.4.3采購產品的驗證 8.2.4產品的監視和測量 |
8.7不合格輸出的控制 |
8.3不合格品控制 |
9績效評價 |
8測量、分析和改進 |
9.1監視、測量、分析和評價 |
8測量、分析和改進 |
9.1.1總則 |
8.1總則 8.2.3過程的監視和測量 |
9.1.2顧客滿意 |
8.2.1顧客滿意 |
9.1.3分析和評價 |
8.4數據分析 |
9.2內部審核 |
8.2.2內部審核 |
9.3管理評審 |
5.6管理評審 |
9.3.1總則 |
5.6.1總則 |
9.3.2管理評審輸入 |
5.6.2評審輸入 |
9.3.3管理評審輸出 |
5.6.3評審輸出 |
10改進 |
8.5改進 |
10.1總則 |
8.5.1持續改進 |
10.2不合格和糾正措施 |
8.3不合格品控制 8.5.2糾正措施 |
10.3持續改進 |
8.5.1持續改進 8.5.3預防措施 |
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