德清ISO9001質量體系認證需要哪些材料
ISO9001質量體系與GMP 有什么區別分別是什么？
HACCP是食品行業的。gmp是藥品行業的。。iso9001是質量體系、ISO14001是環境管理的都是體系標準啊？區別和聯系不是一時半會可以講清楚的，，主要是體系大體結構都差不多，是兼容的，，
iso9000是一種對質量管理體系的認證咨詢，具有普遍性，適用于所有組織。 GMP是單位對特殊行業的操作規范方面的法規。不具有普遍性，也只適用于某些特別行業。
9000是管理工作秩序標準 GMP是單位對特殊行業的操作規范方面的法規。
什么是iso9001質量系統？
一、 什么叫ISO？ ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Standards Organization，翻譯成中文就是“國際標準化組織”。又稱“經濟聯合國”（現有成員國150多個）。 ISO為一非單位的國際科技組織，是世界上最大的、最具權威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的較高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。 ISO 宣稱它的宗旨是“發展國際標準，促進標準在全球的一致性，促進國際貿易與科學技術的合作。”
二、什么叫ISO9000 ？ ISO標準由技術委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術委員會，2200多個分技術委員會（簡稱SC）。
三、什么叫認證咨詢 ？ “認證咨詢”一詞的英文原意是一種出具證明iso三體系認證的行動。1986中對“認證咨詢”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的iso三體系認證或服務符合特定標準或規范性iso三體系認證的活動。” 舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的iso三體系認證或服務，第二方（需方或辦方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證咨詢”。 這就是說，第三方的認證咨詢活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利益關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。
呵呵 聽起來是很簡單。可我也不知道
外企的文控是做什么的和ISO-9000有什么聯系？
外企文控就是ISO9000：2000版標準中：
4.
2.3iso三體系認證控制方面的內容。。主要工作是iso三體系認證的發行、更改、廢止、回收等。。
iso9001質量體系具體是什么？
一、iso9001質量體系標準是什么?（一）什么叫ISO？ ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。又稱“經濟聯合國”(現有成員國120多個)。 ISO為一非單位的國際科技組織，是世界上最大的、最具權威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。 ISO的較高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。 ISO 宣稱它的宗旨是“發展國際標準，促進標準在全球的一致性，促進國際貿易與科學技術的合作。” ISO 現有120個單位和地區成員。（二）什么叫ISO9000 ？ ISO標準由技術委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術委員會，2200多個分技術委員會（簡稱SC）。 ISO9000是指質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統稱。ISO9000是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的iso三體系認證。
二、具體內容有哪些？（一樓回答的是1994年版的內容，是現行的ISO9000標準中的基礎部分）ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿易，促進全球的繁榮和發展； 使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的iso三體系認證，以及將自己的iso三體系認證順利銷往世界各地。” 為此，ISO/TC176決定按上述目標，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。 1994版ISO9000標準已被采用多年，其中如下三個質量保證標準之一通常被用來作為外部認證咨詢之用：
1. ISO9001:1994《質量體系 iso認證、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身具有iso三體系認證開發、iso認證功能的組織；
2. ISO9002:1994《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身不 具有iso三體系認證開發、iso認證功能的組織；
3.ISO9003:1994《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。 注：ISO9001:1994標準將質量體系劃分為20個要素（即標準中的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“iso認證控制”要素。 2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個：
1、ISO9001:2000質量管理體系——基礎和術語；
2、ISO9001:2000 質量管理體系——要求；
3、ISO9004:2000 質量管理體系——業績改進指南；
4、ISO19011:2000質量和環境管理體系審核指南。 上述標準中的ISO9001:2000《質量管理體系—要求》通常用于企業建立質量管理體系并申請認證咨詢之用。它主要通過對申請認證咨詢組織的質量管理體系提出各項要求來規范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質 量管理體系、管理職責、資源管理、iso三體系認證實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標準申請認證咨詢。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001:2000標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證咨詢來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。
什么是ISO9000質量體系認證咨詢 ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。 ISO的2856個技術機構技術活動的成果（iso三體系認證）是“國際標準”。ISO現已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種iso三體系認證（包括服務iso三體系認證、知識iso三體系認證等）的技術規范。 ISO制定出來的國際標準除了有規范的iso認證流程建議之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號（方括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：198
7、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。 但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術委員會”，1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。 TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，于1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：198
7、ISO9001：198
7、ISO9002：198
7、ISO9003：198
7、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。 此后，TC176又于1990年發布了一個標準，1991年發布了三個標準，1992年發布了一個標準，1993年發布了五個標準；1994年沒有另外發布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改，分別改為ISO8402：199
4、ISO9000-1：199
4、ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：199
4、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發布了一個標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標準，詳見附錄A。 對于上述標準，作為專家應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標準之一：
1.ISO9001：1994《品質體系iso認證、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》；
2.ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》；
3.ISO9003：1994《品質體系最終檢驗和試驗的品質保證模式》。
什么是ISO9001和9000管理體系？
ISO9001概念ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的iso三體系認證的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著iso體系證書經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高iso三體系認證的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證咨詢方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對iso三體系認證和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購iso三體系認證技術要求的能力。 凡是通過認證咨詢的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格iso三體系認證。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。 ISO9000標準的由來
1. 質量管理的理論與實踐發展的產物 隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多單位和企業為了保證iso三體系認證質量，選擇和控制供應商，紛紛制定單位或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。
2. 國際貿易的迅速發展的產物 隨著國際貿易的迅速發展，為了適應iso三體系認證和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。 ISO9000族標準2000版的修訂過程 1998年09月 CD1 — 委員會草案（1版） 1999年02月 CD2 — 委員會草案（2版） 1999年11月 DIS — 標準草案 2000年09月 FDIS — 最終標準草案 2000年12月 ISO — 國際標準 為什么要修訂ISO9000族標準? 國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。 1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。 由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-
1、ISO900
1、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹. 1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格iso三體系認證的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。 ISO9001:1994僅限于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。 現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。 ISO9000:2000版標準結構 ——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語 ——ISO9001標準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的iso三體系認證的能力時使用 ——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南 ——ISO19011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南 上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。 ISO9000系列標準的用途? 一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（第二方認證咨詢）或外部認證咨詢機構（第三方認證咨詢）的認證咨詢依據。該系列標準目前已被90多個單位等同或等效采用，是全世界最通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。 ISO9000的含義 ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。 9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上，與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創造奇跡的ISO9000族國際標準。
這是國際質量體系認證咨詢標準
9001屬于9000體系中的一種，一般制造也認證咨詢是9001，而服務業都是9002
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