質量管理體系評價方式存在的缺陷以及其優勢？
優勢： 在于其系統性，全員參與的概念。缺陷： 由于該體系過于強調程序正確，很容易導致程序正確，而實際工作層面卻不入流。
管理體系運行方面采取哪些措施消除缺陷？
一、首先要分析管理體系運行中的缺陷，如質量體系、環境體系、安全體系等，缺陷都是不一樣的；比如環境管理體系中某車間經檢測噪音超標分析：產生原因大體有工人操作問題、設備老化問題、防護措施不到位等等。
二、針對您對缺陷分析產生的原因進行針對性采取措施，比如還是上面那個環境管理體系中某車間經檢測噪音超標，你分析出了以上幾點原因，則采取措施如下：員工操作問題則采取培訓、教育，培訓后考核是否達到要求；如果是設備老化則采取更換等措施；如果防護不到位則增加防護設施、更換防護等。
三、采取措施后要驗證采取措施的有效性。
四、后續還要分析類似事件再次發生的可能行，那么針對可能發生的情況要采取預防措施。大體如此吧。
過ISO質量認證往往會有諸多缺陷？
質量體系程序iso三體系認證單位自己編寫，按照要求辦理咨詢，自己要求自已執行。ISO質量認證咨詢就是對程序iso三體系認證中規定要求進行審查，是否符合，當然每個單位不可能100%，肯定有少量不符合項，只要改進就行。若有缺陷，持續改進中修改程序iso三體系認證，達到更符合實際。
藥品經營質量管理規范認證管理辦法認定嚴重缺陷有幾條？
批發企業檢查項目共258項，其中嚴重缺陷項目（**）6項，主要缺陷項目（*）107項，一般缺陷項目145項。零售企業檢查項目共180項，其中嚴重缺陷項目（**） 4項，主要缺陷項（*）58 項，一般缺陷項118項。
住宅建筑工程質量潛在缺陷保險體系的發展情況如何？
1 他山之玉——國際上IDI主要運行模式及分類
法國系最早開展這項保險制度的單位，最為典型，經過二百余年摸索，建立了完善的IDI保險體系。1804年拿破侖法典規定，建筑師、iso認證師在建筑完工10年內對房屋結構缺陷負維修責任；10年保證期后，除非證明建筑師、iso認證師有欺詐行為，否則建筑工程所有者對建筑負完全責任。[1]隨著建筑工程暴露出裂縫、滲漏等缺陷問題，而且完工后建設單位、施工單位已不存在或下落不明等現象頻發，致使質量責任無法有效落實。為了規避上述風險，1978年《斯比那塔法》（Spinetta Act），對原法典第1792條和第2270條進行修訂，主要表現在：規定了十年責任保險（參建各方投保）和住宅建筑工程損害保險（業主投保），兩個基本險種均為強制不可取消；主體工程和不可分割固定設備保證期10年、房屋其他設備保證期2年、1年竣工缺陷責任期內保修責任，即完全竣工保證。其后，各國紛紛在法國基礎上，結合自身國情需要進行改良應用，盡管各國采用IDI保險模式形態各異，但是其基本精神一脈相承。現就國際上各國運行IDI情況差異分類展開研究：按照投保是否為強制性要求分類：強制投保單位或地區:法國、西班牙、芬蘭、意大利、印尼、瑞典、沙特、加蓬、科邁隆、剛果、馬里、中非、突尼斯等單位；加拿大哥倫比亞州、美國新澤西州、澳大利亞維多利亞州等地區。 非強制性投保單位或地區:比利時、英國、日本、美國、加拿大多數地區、科威特、塞內加爾、阿聯酋等。按照運作摸式和使用范圍分類：十年質量保險模式，適用于住宅房屋、工商業房屋。西班牙損失保險模式：1年責任、3年責任（防水、門窗、墻面）、10年責任（結構安全）；建筑工程質量檢查機構（保險公司要求介入，非法律強制要求）。法國及法屬地區的損失保險+責任保險模式：1年責任、2年責任（其他設備）、10年責任（地基、結構、管線等）；第三方工程質量檢查機構TIS（Technical Inspection Service強制介入）、工程質量協會（事故、損失信息系統）、建筑工程質量檢查機構認證咨詢委員會（單位資質、人員資格認證咨詢）。住宅質量保證模式，僅適用于住宅房屋，分為功能集成型（英國、日本）、保證型（澳大利亞）。英國單位房屋建筑委員會NHBC集成了IDI保險制度的所有功能模塊——申報登記管理模塊（單位、房屋申報登記）；質量管理模塊（質量檢查制度、質量信息和標準制定）；質量保險模塊（為新建、改造、聯建、自建住房提供質量專業和保險）。2年責任（2年內，賠付后追償；2年后不再追償）、10年責任。日本財團法人住宅保證機構OHW，系最早開展質量保證保險，發展規模最大，位列6家機構之首。模塊類似NHBC，實行長期保證（強制）、短期保證（非強制）。OHW申報單位自住宅交付使用之日起第22個月至24個月檢查，并提交修繕報告，如未檢查，則3年后出現質量問題，保險公司不賠。澳大利亞BWI/HWI，保險人理賠后向投保人追償。先賠付型：保險標的在承保期內出現缺陷，如承建商、開發商消失或破產，未予維修或賠償，由保險公司先行理賠再追償。后賠付型：保險標的在承保期內出現缺陷，如承建商、開發商仍存在且有能力維修或賠償，則由承建商或開發商負責，保險公司不予理賠。2 我國實踐IDI本土化探索30多年來，我國房地產業的改革逐步深化，發展迅猛業已取得周翻地覆的成果，隨之而來的房產糾紛、責任事故、質量責任認定、涉房投訴日益增長等一系列問題亦不斷涌現。我國對IDI保險制度的探索，是市場、單位、行業角色轉換、提升住宅建設工程質量、降低潛在質量缺陷風險的最佳選擇。法規脈絡：IDI伴隨房地產改革與建筑法、保險法實施萌芽 2005年，保監會和建設部聯合下發《關于推進建設工程質量和保險工作的意見》（建質〔2005〕133號文），首次提出建設工程質量保險概念，適用于工程建設和使用期間，涵蓋建筑工程一切險、安裝工程一切險、工程質量保證保險和相關職業責任保險等。此時，IDI命名為工程質量保證保險。2009—2010年間，住房和城鄉建設部發布建質[2009]55號文、建市[2010]68號文，進一步要求推行住宅建筑工程質量保險工作。2011年，上海市人大通過《上海市建設工程質量和安全管理條例》，這成為IDI在上海推廣的法律依據，條例19條指出建設單位投保工程質量保證保險，符合單位和上海的保修范圍、保修期限，并經房屋行政管理部門審核同意，可免交物業保修金。此舉開創了IDI投保與物業保修金二選一的模式，成為IDI推廣的重要法律依據。2012年上海市建交委、住房保障房屋管理局、保監局聯合下發《關于推行上海市住宅工程質量潛在缺陷保險的試行意見》，進一步明確工程質量潛在缺陷保險的運行方式，如太保、人保、平安、安信共保模式；10年（地基、主體結構）、5年（保溫、防水、外墻面防滲漏處理）、2年（門窗、管線、裝修、供熱供冷系統）責任等。實踐脈絡——人保模式、長安模式、太保模式探索之路人保模式：A級住宅建筑工程質量保證保險、建設工程質量保險。人保公司對IDI最早探索源于2001年，原建設部住宅產業化促進中心與人保成立課題組，并赴日考察；2002年兩機構達成合作協議，建設部負責A級住宅性能認定（根據適用性、安全性、耐久性、環境性、經濟性評定，由低到高分為1A、2A、3A共3個級別），人保為通過認定的A級住宅提供10年期質量保證保險。建設部住宅性能認定制度，類似于英國單位房屋建筑委員會NHBC和日本財團法人住宅保證機構OHW的申報登記管理模塊，經過考核評估，方能通過NHBC的單位申報登記和房屋申報登記，享受相應政策，如不遵守規會取消申報。由于我國上述住宅性能認定及投保均非強制，開發商投保動力不足，通過預審、終審的住宅項目僅一百余個，簽訂保險意向書并最終簽署協議更是寥寥無幾。2006年，人保在保監會備案《建設工程質量保險》條款，并在全國14省市啟動建筑工程質量保險試點，以開發商為投保人，對整體或局部倒塌、地基、主體結構潛在缺陷提供10年期質量保險，并iso認證保險期間為5年的附加滲漏擴展條款，總體費率水平在0.3%左右。此保險亦為自愿投保，國內開發商投保此保險屈指可數，試點結果并不理想，保險密度及保險深度都遠遠未達到預期設想。長安模式：工程竣工后內在工程質量缺陷責任保險。長安責任保險股份公司（以下簡稱長安公司）的設立初衷系落實單位要求，即研究推廣iso三體系認證責任保險、iso三體系認證質量保證保險、工程保險等問題。1997年，為落實單位《質量振興綱要》推行iso三體系認證責任保險和iso三體系認證質量保證保險要求，建設部和質量萬里行組委會聯合10部委倡議組建長安保險公司。2004年，單位再次要求大力發展責任保險；保監會牽頭舉辦“中國責任保險發展論壇”；建設部致函保監會，希望批準長安保險公司籌建；2007年，歷時10年籌建開業，首任董事長譚慶璉，歷任原建設部副部長、中國土木工程學會理事長。2008年，長安公司聯合中國土木工程學會，選取珠海格力廣場、蘇州周辰花園小區2處建筑工程試點工程竣工后內在質量缺陷責任保險。保單iso認證為：基礎工程和結構工程10年責任；屋面漏水5年責任；廚、衛、窗漏水3年責任。保險公司協同中國土木工程學會直接參與建筑工程方案iso認證，對新工藝、新材料應用嚴格把關，培訓工人嚴格按照樣板間施工；開發商積極配合試點工作，為避免質量通病投入人力、物力、財力；多方共同努力，上述2建筑工程成為當地精品工程。這2個項目的成功，融合了單位意志、開發商主動配合、行業協會的全程參與、監督，但是面對全國巨大的建筑工程規模，同時具備三方融合因素的工程鳳毛麟角，不具備可復制、大規模推廣的可能性。太保模式：工程質量（潛在）缺陷損失保險二選一模式。 2008年，太保在威寧路蘇州河橋梁新建工程中引入“工程質量缺陷損失保險”。該項目系國內首創風險管理全委托模式試點——引進了承保、理賠、防災、監理專業人員，采取全程跟蹤、現場檢查工作模式，發現和糾正186個風險隱患，有效控制工程質量缺陷風險。這一模式在防災防損服務與工程風險控制、風險管理相結合領域探索了一條新路徑，榮獲中國消防協會“全國防災減災宣傳周消防科普活動十佳組織獎”、2010年度上海金融創新成果一等獎。2012年，太保首席承保香港新富港房地產公司新世界花園二期項目，系國內首個工程質量潛在缺陷保險項目，第一張真正意義上的IDI保單，保費規模達167
8.77萬元。該項目伴隨著上海市人大、單位推行住宅工程質量潛在缺陷保險的背景下應運而生，太保運作在威寧路橋、地鐵項目風險管控經驗基礎上，開發系統平臺，創新業務流程和理賠模式，為單位創新管理建筑工程行業、管控工程質量安全方式提供有益的借鑒。2015年，商務部援外項目IDI首單走出國門，太保獨家承保多哥首都援多哥議會大廈，總保額
1.1億元人民幣。此后，太保將連續三年為取得商務部對外援助成套項目工程承包資格的企業或其他單位所建項目，提供自施工iso認證至竣工驗收全過程的工程質量風險管理服務。同時,在項目經商務部委托有關管理機構、保險人或其委托的質量鑒定機構質量竣工驗收合格一年后，在正常使用條件下，因保險標的存在質量缺陷造成本身及除本身以外的保險標的損壞或損失,保險公司再次承擔修復或賠償的保險保障服務。
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