機動車兒童乘員用約束系統產品3C認證企業生產一致性要求
兒童安全座椅CCC認證生產一致性要求:
制造商或生產工廠應確保批量生產的認證產品持續符合本規則和相關法律法規的要求。
1 生產一致性檢查是通過生產一致性控制計劃審查和工廠現場檢查(初始和監督),確認批量生產的認證產品和型式試驗樣品的一致性,以及與認證標準的符合性。
2 生產一致性控制計劃是制造商或工廠為保證批量生產的認證產品的生產一致性而形成的文件化的規定。應包括:
2.1 制造商或工廠應建立文件化的規定,確保批量生產的認證產品與型式試驗樣品的一致;確保認證標志的妥善保管和使用。
2.2 制造商或工廠按照實施規則制定認證產品必要的試驗或相關檢查的內容、方法、頻次、偏差范圍、結果分析、記錄及保存的文件化的規定。以及按照認證標準識別關鍵零部件、原材料和關鍵制造過程、裝配過程、檢驗過程并確定其控制要求。對于不在工廠現場進行的必要的試驗或相關檢查以及控制的關鍵零部件、原材料和關鍵制造過程、裝配過程、檢驗過程,應在計劃中特別列出,并說明控制的實際部門和所在地點。認證標準中對生產一致性控制有規定的項目,工廠的控制規定不得低于標準的要求。其中,動態試驗的頻次每個質量組和類型的兒童座椅不得少于每年一次。
2.3 制造商或工廠對于2.2 涉及的產品試驗或相關檢查的設備和人員的規定和要求。
2.4 制造商或工廠對于生產一致性控制計劃變更、申報與執行的相關規定。
2.5 制造商或工廠在發現產品存在不一致情況時,如何落實在認證機構的監督下采取一切必要措施,以盡快恢復生產的一致性的相關規定。
2.6 制造商或工廠在發現產品存在不一致情況時,所采取的追溯和處理措施的規定。
2.7 工廠質量保證體系應根據工廠實際情況,并參考工廠質量保證能力要求制定。
可接受生產企業的符合ISO 9001,ISO/TS16949 等標準的證書(其中的范圍應覆蓋委托認證的產品)或其他滿足本附件附錄1 要求的等同的評價標準。認證委托人須提供符合工廠質量保證能力中的相關內容,將其作為質量保證能力控制計劃提交,并承諾在發生影響其有效性或應用范圍的變化時通知認證機構。未獲得ISO 9001,ISO/TS16949 等標準的證書或其他等同的評價標準證書的生產企業,同時生產企業應接受認證機構對其質量體系符合性的檢查。
3 生產一致性現場檢查
初始工廠檢查是對制造商或工廠提出并經認證機構審查確認的生產一致性控制計劃的執行情況的審查。
4 生產一致性控制計劃執行報告
生產一致性控制計劃執行報告是制造商或工廠每年對其生產一致性控制計劃執行情況的文件說明。報告應對照計劃逐項說明生產一致性控制所進行的工作和重要變更,對于發生的生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、采取的糾正和預防措施。
5 生產一致性監督檢查
工廠檢查組應按照認證機構的要求,到生產一致性控制的現場對生產一致性控制計劃執行報告和執行情況進行審查。
5.1 在監督檢查中工廠應保證:
5.1.1 每次監督檢查時,檢查人員應能獲得試驗或檢查記錄和生產記錄。
5.1.2 如試驗條件適當,檢查人員可隨機選取樣品,在制造商或工廠的實驗室進行試驗。實驗項目和最少樣品數可按制造商或工廠自檢要求確定。
5.1.3 若檢查發現生產不一致情況,認證機構應采取一切必要的步驟督促制造商盡快恢復生產一致性。
6 制造商或工廠生產一致性控制計劃發生變化時,應向認證機構提交生產一致性控制計劃變更說明,認證機構應根據變更對生產一致性影響的程度判定是否需要立即進行現場檢查。
兒童乘員用約束系統3C認證實施規則:1541
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