新版QC080000認證標準第7部分要求詳解
【新版QC080000認證標準第7部分要求詳解】7 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
組織應確定并提供所需的資源(包括從外部供方獲得的資源),以實施和保持HSF 過程并提供HSF 產(chǎn)品、持續(xù)提高其有效性,并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。
7.1.2 人員
組織應確定和配備所需人員,以實施和保持HSF 過程和提供HSF 產(chǎn)品、持續(xù)提高其有效性,并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。
7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
組織應確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以滿足HSF 過程和產(chǎn)品的要求。適用時,基礎(chǔ)設(shè)施
包括:
a) 建筑物、工作場地和相關(guān)設(shè)施;
b) 過程設(shè)備和檢測設(shè)備,以及支持性服務(wù)(如檢測、計算、通信或信息系統(tǒng))。
如果在經(jīng)營場所內(nèi)同時或交替提供HS 和HSF 的產(chǎn)品和服務(wù),組織應確保基礎(chǔ)設(shè)施充足,防止出現(xiàn)產(chǎn)品污染。
7.1.4 過程運行環(huán)境
組織應確定、提供并維護所需的運行環(huán)境,以獲得HSF 產(chǎn)品。
7.1.5 監(jiān)視和測量資源
7.1.5.1 總則
組織應確定并提供所需的監(jiān)視和測量資源,以提供證據(jù)證明產(chǎn)品符合已確定的HSF 要求。
組織應確保成文證據(jù)可證明監(jiān)視和測量資源適合其用途。
HSF 特性的測量設(shè)備應得到管理,以確保結(jié)果有效。
7.1.5.2 測量溯源
HSF 特性的測量必須可溯源,且應按照國際或國家測量標準對測量設(shè)備進行校準或驗證。
7.1.6 組織的知識
組織應確定必要的知識,以通過過程的運行實現(xiàn)HSF 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。
這些知識應予以保持,并能在所需的范圍內(nèi)得到。
HSPM 體系的相關(guān)組織知識應包括:
a) 適用的法律法規(guī)和顧客要求及其對組織的含義;
b) 材料風險及其控制;
c) 過程風險及其控制;
d) 測量方法及其制約;
e) 對HS 測量結(jié)果及其含義的理解。
7.2 能力
組織應確保能力包括以下方面:
a) 識別、理解和應用適用法律法規(guī)和顧客要求;
b) 進行HSF 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā);
c) 鑒定并管理外部供方;
d) 鑒定新材料;
e) 對內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料以及外部供方的HS 控制能力進行風險分析;
f) 適宜時進行HS 測量;
g) 與顧客和相關(guān)主管機構(gòu)就產(chǎn)品和服務(wù)的HSF 符合性進行溝通;
h) 根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF 成文信息。(如必要時根據(jù)IEC 62321 和EN50581 編寫技術(shù)文檔)。組織應保持和保留關(guān)于上述能力的成文信息。
注:能力可以是組織多名人員集體具備的能力。
7.3 意識
組織應確保:
a) 最高管理者知曉違反HSF 法律法規(guī)和顧客要求的后果;
b) 在組織控制下工作的人員知曉將HS 引入過程輸出或產(chǎn)品的風險,以及他們對實現(xiàn)HSF 目標的貢獻。
7.4 溝通
組織應確定與HSPM 體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。要溝通的信息至少應包括:
–關(guān)于HS 控制的適用法律法規(guī)或顧客要求及其更新情況;
– HSF 方針和HSF 目標及更新情況;
–關(guān)于過程運行的HSF 要求及其變更;
– HSF 績效或過程運行的任何問題;
–關(guān)于輸出HSF 符合性的信息及相關(guān)證據(jù),包括過程;
–顧客或法律法規(guī)主管部門對于產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性或HSF 管理的反饋;
–以指定形式通過指定渠道在整個供應鏈溝通HS 信息;
–適用時通報顧客或法律法規(guī)主管部門;
–與銷售商就撤回或召回不合格產(chǎn)品進行溝通。
適宜時,組織應保留成文信息作為其溝通的證據(jù)。
7.5 成文信息
7.5.1 總則
HSPM 管理體系文檔應包括:
a) HSF 方針和目標,適宜時,包括消除對已識別HS 的使用的時間表;
b) 產(chǎn)品中包含的或可能會被引入產(chǎn)品的所有HS 的列表;
c) 適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF 控制相關(guān)的成文信息。
注:適用法律法規(guī)和顧客要求的成文信息可能包括:
? 關(guān)于HSF 符合性的供方聲明或合同協(xié)議;
? 技術(shù)文檔/檔案;
? 符合性聲明;
? 安全數(shù)據(jù)表/材料安全數(shù)據(jù)表;
? 電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明IEC 62474 DB (http://std.iec.ch/iec62474) ;
? 化學成分聲明;
? 檢測報告;
? 國際權(quán)威數(shù)據(jù)庫或平臺(如BOM check、JAMP(物品管理推進協(xié)議會)、IPC-1752A 等)。
7.5.2 創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新成文信息時,組織應考慮與程序、內(nèi)容和格式相關(guān)的法律法規(guī)或顧客要求。
注:比如,歐盟RoHS 要求的技術(shù)文檔宜遵循EN 50581,中國RoHS 2 要求的標識應遵循SJ/T 11364-2014。
7.5.3 成文信息的控制
應根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求(如關(guān)于持續(xù)可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息。
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