歐盟2014年4月頒布了更新的TPD(Tobacco Product Directive)煙草產品指令2014/40/EU的要求,電子煙產品需在進入市場銷售前6個月進行通告和公示,尼古丁含量小于20mg/ml。歐盟27國對本國銷售的電子煙都有各自的規定,除了標準的CE合規要求外,還詳細的規定了從產品外包裝,到個性化產品認證,從包裝容器的顏色標識到從時間標注方式,甚至網站設計都有詳細的規定。從2016年開始,電子煙及相關產品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規管。
電子煙TPD檢測項目:
歐盟TPD指令關于電子煙內容:
一、產品電子通告應包含的主要內容:
1.制造商名稱和聯系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學數據;
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產品組成和生產過程描述;
6.產品質量和安全負責的聲明;
二、煙油與貯液器的要求:
含有尼古丁的煙油僅在專業的填充器內投放市場,且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
三、尼古丁的相關要求:
1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;
2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩定水平;
歐盟TPD通告流程:
創建ECAS賬號:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
申請Submitter ID
填報資料,生成XML文件
上傳文件,獲得EC-ID
提交資料:
1.生產商信息,歐盟代理商信息;
2.生產商責任說明及聲明;
3.生產過程描述文件;
4.產品信息;
5.釋放物檢測報告;
6.含煙液產品還需要提供煙油成分和成分毒理學報告;
7.不含煙液產品需要提供描述產品打開和填充機制的文件。
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