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ICT技術如何更好賦能產品認證

   日期:2024-07-08 21:08:10     來源:《中國認證認可》雜志 2023年第4期     作者:中企檢測認證網     瀏覽:0    評論:0
核心提示:為了更好地向社會、公眾傳遞信任,認證機構一直以來堅持進入工廠的實際工作地點,觀察工廠實際運作情況,以確保全面、真實地記錄工廠的情況

為了更好地向社會、公眾傳遞信任,認證機構一直以來堅持進入工廠的實際工作地點,觀察工廠實際運作情況,以確保全面、真實地記錄工廠的情況。即使IAF論壇出臺了一些遠程審核有關的認證技術文件,以及5G、互聯網、移動終端、通訊軟件等基礎設施、設備、工具已普及,但從整個認證行業來看,相比于遠程審核,進入工廠現場審核仍是認證機構最優先、最主要的選擇方式,而這種方式在2020年初被突發的新冠疫情所打破。

一、遠程審核的概念和依據

遠程審核指當“面對面”的方法不現實或不理想時,使用信息和通信技術(ICT)收集信息、訪問受審核方等(見ISO 19011)。由此可知,遠程審核是否可以達到認證目的是取決于所選定的ICT技術應用及組合。

2020年初,市場監管總局(認監委)在《市場監管總局辦公廳關于在新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間實施好質量認證相關工作的通知》中明確:認證機構可根據疫情發展及認證企業實際情況,選擇適宜方式完成審核/工廠檢查(包括初次認證審核/工廠檢查、監督審核/檢查、再認證審核等)相關程序,待疫情解除后對相關結果予以評價確認或補充進行現場審核/工廠檢查。這是監管層面首次明確釋放出可以采用現場審核之外審核方式的信號。

中國合格評定國家認可委員會(CNAS)陸續發布、指導認證機構使用相關IAF文件開展認證。CNAS CC14:2019《信息和通信技術(ICT)在審核中應用》,明確應用ICT技術的選取、應用范圍、人員能力、審核時長、審核文件等特定要求。CNAS CC105:2020《確定管理體系審核時間》,規定OHSMS領域中不可安排遠程審核的要求。《ISO 19011:2018 管理體系審核指南》、《ISO 9001審核實踐小組指南:遠程審核》(2020-4-16.第一版)中涉及遠程審核在審核方案、審核策劃、審核實現、審核結論方面的內容。在新冠疫情暴發期間IAF常見的問題中,提到認證機構在認證過程中使用遠程審核的尺度。

中國認證認可協會在2021年組織編寫、發布了國內第一個與遠程審核相關的團體標準《認證機構遠程審核指南》,并在2022年6月發布了修訂版。

二、工廠檢查的關鍵活動

在GB/T 27067-2017《合格評定 產品認證基礎和產品認證方案指南》中,產品認證的評價活動可包括:檢測、檢查、設計評估、對服務或過程的評價、驗證等。但從目前國內一般工業產品的產品認證方案來看,工廠檢查和檢測還是主流的評價活動。

《強制性產品認證實施規則 工廠檢查通用要求》(CNCA-00C-006)中對于工廠檢查的定義為:對工廠質量保證能力、產品一致性和產品和標準的符合性所進行的評價活動。而現場檢查則是工廠檢查活動的核心內容,也是影響認證有效性的重要環節。

“工廠質量保證能力”的檢查是檢查組在工廠現場對工廠是否能滿足規定的各項要求,驗證工廠生產和各產品能力的評價活動。檢查活動重點關注的是工廠對各類資源的管理能力,如重要文件和信息、采購與關鍵件控制、生產過程和控制、產品質量檢驗、檢驗試驗儀器設備等。

“產品一致性”檢查是指對產品實物的一致性檢查和對工廠產品一致性控制的檢查兩個方面。產品一致性控制的檢查會貫穿工廠對產品認證特性有關的各過程控制。產品實物一致性檢查則是通過檢查員在現場抽取認證產品的關鍵件、半成品和成品,依據檢查準則進行核查或現場試驗,確保工廠批量生產的認證產品與型式試驗合格樣品的符合程度。

“產品和標準的符合性”檢查一般采用指定試驗。指定試驗是產品實物一致性檢查的重要補充手段,也是考察工廠質量保證能力的重要環節。指定試驗一般分為樣品的抽樣、試驗項目的確定、試驗3個環節。

三、ICT技術的風險及應用實踐

(一)常見ICT技術

ICT技術應用于工廠檢查中,需要同時具備設備、軟件和網絡。

設備:指的是檢查員和工廠雙方都應配備可以連接網絡、互相通訊的硬件,如電腦、移動終端、攝像機、相機、攝像頭等。通過這些設備,可以觀察工廠、錄制視頻、拍照、查閱文件等。目前,從設備層面來看,應用ICT技術的障礙極小。

軟件:指的是安裝在設備上,可以傳遞文件、觀察現場、交流訪問的工具。目前,分為即時通訊類軟件、會議類軟件、位置類軟件。即時通訊類軟件主要是點對點傳遞文件、點對點短時長語音交流和觀察。會議類軟件主要是利于群體交流或長時間觀察,也包括錄制功能。位置類軟件主要指具有定位功能的電子地圖或其他軟件。從APP應用市場來看,即時通訊、會議視頻、定位這些功能已漸漸在APP上成融合之勢,只不過在優勢上各有側重。如微信雖然也具有視頻交流、實時位置共享的功能,但多人交流時受限于人數,并且不具有在視頻交流時直接錄屏的功能。會議類軟件如騰訊會議,雖然可以在觀察時錄屏,但當點對點交流時又多有不便。

網絡:主要是指工廠內的Internet網絡、移動網絡等。工廠區內的Internet網絡部署的密集程度、移動網絡信號好壞直接影響著ICT技術可以適用的范圍和應用程度。Internet網絡是布線式網絡,網絡帶寬相對穩定,不會出現網絡阻塞問題。但需要按照前期的網絡設計圖,預留固定的上網位置,這就對觀察工廠等活動造成了限制,檢查員無法隨機選擇所觀察的區域。而移動網絡主要的載體設備是移動終端、筆記本電腦。相比于Internet網絡來說,有極大的便捷性和靈活性。但也有明顯的缺點,就是移動網絡的優劣取決于覆蓋工廠的基站信號強度,可能出現信號不穩定、網速慢的情況。另外,移動網絡以流量計費,長時間使用的費用會較高。

(二)ICT技術應用風險

根據IAF的相關認證技術文件中的要求可知,應用ICT技術具有風險性,這種風險來自局限性、保密性、安全和數據保護。

1.局限性(失真)

現場檢查時,檢查員可以采用“看、聽、聞、觸摸”等多種方式對工廠進行觀察,利用檢查員的經驗,對工廠整體運作情況做出綜合評價。但由于使用ICT技術,只能采用“看”這種單一的方式。

當下,更多中小型工廠遠程觀察的設備主要是個人移動終端。受限于移動終端的視野,極大可能無法感知工廠的全貌,從而做出錯誤的判斷。

2.保密性、安全和數據保護(CSDP)

檢查員需要通過查閱電子文件、使用網絡來觀察工廠的活動方式,完成評價活動。觀察過程、文件傳遞過程后所保留的各種視頻、圖片都有可能造成工廠內部信息的泄露。

(三)ICT技術應用實踐

根據前文分析,現場檢查一般包括文件查閱、工廠觀察、產品抽樣、產品試驗、產品實物檢查等。在這些活動中,從位置、人、活動3個維度考慮如何合理應用ICT技術。

1.文件查閱

文件查閱是現場檢查的必要活動。文件查閱對工廠位置、工廠活動的關聯性相對較少,檢查員主要通過查看工廠文件和與工廠人員交流來實現檢查目的。工廠可以通過電子郵箱、云盤等方式將文件發給檢查員,出于信息安全考慮,可以采用文件加密方式或通過會議類軟件的共享文件方式,但這種方式會對檢查員的工作效率造成一定的影響。所以,在前期和工廠做好文件傳遞的對接、交流最關鍵。

2.工廠觀察

工廠觀察是現場檢查的最重要部分。一般包括工廠整體巡視,對工廠生產、檢驗活動的觀察,以及對工廠產品一致性控制的觀察。

首先要通過工廠人員移動終端中所安裝的定位類軟件和電子地圖對工廠位置確認,也可以將定位與視頻觀看結合實施。其次,通過實時在線視頻方式觀看工廠活動的情況,觀看的起始點可以從企業大門處開始。在視頻過程中,檢查員應與工廠人員進行充分交流,從而迅速發現關注點,同時有意識地引導工廠人員對工廠全面情況進行介紹。

實時在線方式進行觀察,可以比較真實地反映工廠在檢查時的情況。當然,有些企業內部設有日常監控,但這些監控錄像是否可以被調用,涉及部門權限管理、數據保護等多方面的問題,實施起來相對較難。

3.產品抽樣

產品抽樣是現場檢查時,對產品進行實物一致性檢查、現場見證試驗、產品抽樣檢測的必備步驟。

首先,對工廠人員的身份進行識別,可以通過工廠負責人介紹、查看上崗證等方式,確認其身份,尤其所抽取的產品將被用于見證試驗、產品檢測等環節,因為這些環節的結果可能會直接影響產品證書的狀態,所以對工廠人員身份要明確、清晰,檢查員應留存身份證明或身份確認的視頻;其次,要通過工廠人員移動終端中所安裝的定位類軟件和電子地圖對產品位置進行確認;第三,對于整個抽樣過程,應采用實時在線方式查看、確認抽測產品名稱、型號規格、與認證相關的特性,并通過視頻、圖片保留上述關鍵信息。

4.見證試驗

見證試驗是檢查員見證工廠人員對產品測試的過程。根據前述產品抽樣的方式產生被測產品。測試人員的身份同樣要予以識別,以確保是工廠的檢驗人員。在見證試驗時,可以采用完整實時在線觀看、實時在線觀看與拍照組合或觀看錄制視頻的方式。如有些產品需要較長的測試準備時間,考慮到經濟性、可操作性,可以采用拍照方式,將測試準備過程中的工作進行拍照記錄,在正式測試環節再采取實時在線觀看,如處在境外的工廠,考慮時差情況可以采用觀看錄制視頻的方式,但需要制作詳細的視頻標準化方案給工廠,以確保檢查員在觀看視頻時可以得到全部的關注信息。

在見證試驗過程中,被測產品的正確性、測試儀表設備的有效性以及測試數據的真實性最重要。所以,被測產品的合格證明、產品型號規格、測試儀表設備的校準情況,測試時都要保留相關圖片,以確保二次核查。

四、ICT技術應用的問題和建議

本文中所提到的ICT技術還是目前比較常見的方式,當工業互聯網、區塊鏈、人工智能逐步推廣,出現更多的智能工廠、智能車間時,在工廠檢查中借助ICT技術將成為一種趨勢。當然,目前ICT技術應用還面臨著很多亟待解決的問題。

首先,在整個ICT技術應用的系統中,造成實施困難的是軟件。即使現在各類軟件已經比較多,但都受限于各自的側重點,還沒有一個融合定位、通訊、會議、拍照視頻等多功能的專業軟件可以直接被用于工廠檢查中。這樣就造成了檢查員和工廠人員都要不斷試用各種軟件,這種時間成本投入也阻礙了ICT技術在工廠檢查中的使用。

其次,雖然IAF論壇的技術文件在理論上支撐ICT技術可以近乎100%地被使用在工廠檢查中,但是監管層面的態度對這種方式的推廣使用有更大的影響。在工廠檢查中頻繁使用ICT技術會給機構帶來監管方面的風險,這就需要認證機構不斷和監管部門進行溝通。

第三,在認證行業中對ICT技術應用在工廠檢查還處于初級階段,實踐理論指導還沒有形成體系,各認證機構都在自我摸索實踐中。由于管理體系審核方式較為簡單且統一,在應用ICT技術方面,認證機構有比較成熟的思路。但是對于產品認證,行業差別比較大,造成工廠檢查涉及的活動差異也比較大,沒有統一的標準化。

筆者建議,可以在行業層面對產品認證應用ICT技術的場景多做研討。同時,多和監管層面交流,形成相對統一且符合監管要求的ICT技術應用實踐案例,以指導更多的認證機構在這方面開展應用。

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