AS9100 是一份在ISO 9001 質量體系要求基礎上開發的航空航天標準,其中加入了航空航天行業所建立的有關質量體系的附件要求,以滿足DOD,NASA,以及FAA 等監管機構的質量要求。所以說,AS9100認證是航空航天行業建立統一的質量管理體系要求。AS9100認證標準的產生源于航空航天工業的組織及其供方共同的需求,航空航天工業的全球化以及地區要求和期望的差異,使航空航天工業的組織及其供方面臨嚴峻的挑戰。一方面,一個組織要面對眾多的供方,組織面臨著如何保證從各地和供應鏈中各層次的供方采購高質量的產品和實現采購要求規范化的挑戰。另一方面,一個供方也會面對眾多的顧客,供方既要對不同的顧客交付具有不同質量期望和要求的產品,也要應對眾多顧客要求不同的頻繁的第二方審核。
因此,不論從組織還是組織的供方,都希望建立一個航空航天質量管理體系標準,,統一航空航天質量管理體系要求,并用第三方認證取代對眾多供方的第二方審核,即AS9100認證。
AS9100認證過程中可知,此標準過程中,國航天界的一些專家發現,AS9100A標準比較適用于航空企業;而對航天企業不太適用,航天企業一些特殊的做法沒有反映進去,如風險管理,關鍵項目管理,標識的要求等。從該標準應用的實際情況來看,主要是航空行業的企業在用。
貫徹國際航空航天質量管理體系標準并通過第三方認證是市場準入的先決條件 之一,這對我國從事民用航空產品轉包生產的單位既是挑戰,也是機遇,通過對標準的貫,為這些單位拓展轉包生產業務,提高質量,降低成本起到重要作用.
一、AS9100質量管理體系認證所需的條件:
序號 | 項目 ITEMS | 項目說明 DEscriptION |
1 | 營業執照 | 營業執照是否參加年審 |
2 | 組織機構代碼證 | |
3 | 特殊行業的生產許可證(若有) | |
4 | 定義航空航天產品認證范圍和產品適用領域 | 如:**產品的設計、生產和服務; 領域:飛機內飾件等 |
5 | 組織機構圖 | |
6 | 產品生產工藝流程圖 | |
7 | 客戶特殊要求的收集 | 如技術協議、性能要求、圖紙等 |
8 | 產品引用的國家標準、行業標準、企業標準 | 確認無有客戶特殊要求,如波音的FAI 首件驗證要求等 |
9 | 產品的技術規范及技術指標試驗方法 | 確認無有客戶指定的測試方法或引用其它國家標準,如ASTM標準等 |
10 | 用戶對本公司產品確認報告或相關驗收技術文件 | |
11 | 管理手冊、程序文件和作業指導書、記錄表格(含外來異物管理、首件驗證、風險管理、項目管理、技術狀態等資料) | 即體系文件發布需三個月的運行記錄。 |
12 | 其他特種設備的鑒定報告 | 如壓力容器、行車等 |
13 | 其它特種崗位操作書 | 電工證,危險品保管員證等 |
二、AS9100D認證要求需要建立的過程:
2.1設計和開發過程:組織應建立、實施和保持設計和開發過程,以便確保后續的產品和服務的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2.2監視和測量資源:組織應對監視和測量設備要求校準和檢定時的召回,建立、實施并保持一個過程(AS9100D 7.1.5.2);
2.3工作轉移:組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者永久的工作轉移,以確保工作對于要求的持續符合性。該過程應確保工作轉移的影響和風險得到管理(AS9100D 8.1);
2.4風險管理:組織應建立、實施和保持一個過程,用于管理運行風險以實現適用的要求,包括適合于對組織及產品和服務的要求(AS9100D 8.1.1);
2.5技術狀態管理:組織應策劃、實施和控制適合于組織及其產品和服務的技術狀態管理過程,以確保在整個產品生命周期內物理和功能屬性的識別和控制(AS9100D 8.1.2);
2.6產品安全:本組織應根據本組織和產品的具體情況,對整個產品壽命周期內確保產品安全所需的過程,做好計劃、執行和控制工作(AS9100D 8.1.3);
2.7假冒偽劣產品:組織應策劃、實施和控制適合于組織和產品的過程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產品中(AS9100D 8.1.4);
2.8設計和開發更改:組織應實施一個過程,其含有對于影響客戶要求的更改,在執行之前,通知其客戶的準則(AS9100D 8.3.6);
2.9來料管理:本組織應建立一個過程,對測試報告中的數據進行評估,確認產品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
2.10特殊過程:工藝輸出無法用后續監控或測量方法進行驗證的,本組織應根據具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
2.11不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應保持文件記錄信息(AS9100D 8.7)
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