ISO/TS 22163:2017 已于2017年5月24日由國際標準化組織(ISO)正式發布,新標準于2017年6月1日正式生效;在2017年6月1日,歐洲鐵路行業協會(UNIFE)發布并正式實施IRIS認證規則。
ISO/TS22163 新版標準主要變化:
1. 過程:新標準為 22個強制性過程和20個推薦行過程;
2. 2.KPIs:新標準為10個強制性KPIs和7個推薦行KPIs;
3. 3.審核檢查表問題改為306個問題(開放式問題 164個,關閉式問題 132個,KO問題 10個);
4. 申請認證的企業,按照審核分為金、銀、銅三個等級;
5.標準條款上的變化。 ISO/TS 22163:2017標準要求建立的22個過程 2017年6月1日, 新的IRIS認證體系發布包括:要求,定義在ISO / TS 22163;評估方法;認證過程;Web庫和軟件。
ISO/TS 22163:2017標準要求,企業必須建立22個強制的過程,過程請單如下:
一、組織應建立、實施和保持一個文件化的風險管理過程;
二、組織應建立、實施并保持一個文件化過程用于預算的計劃、批準和控制;
三、組織應建立、實施和保持一個文件化過程用于監視和測量資源的驗證或校準,或兩者兼有;
四、組織應建立、執行和保持一個文件化過程用以能力管理;
五、組織應建立、實施并保持一個文件化過程用以成文信息的控制;
六、組織應建立、實施和保持文件化過程用以能影響組織的產品和服務質量的外程的策劃;
七、組織應建立、實施并保持一個文件化過程用以管理投標;
八、組織應建立、實施和保持一個文件化的過程用以管理項目;
九、組織應建立、實施和保持一個文件化的適合于產品的配置管理過程;
十、組織應建立、實施和保持文件化過程用以管理變更;
十一、組織應建立、實施和保持一個文件化過程用以管理產品和服務的要求;
十二、組織應建立、實施和保持適當的設計和開發過程,以確保后續的產品和服務的提供;
十三、對于在8.4.1中描述的外部提供的過程、產品和服務(EPPPS), 組織應建立、實施和保持一個文件化過程用以確保符合要求;
十四、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于生產和服務的提供;
十五、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于特殊過程的管理;
十六、組織應建立、實施和保持形成的過程用于交付后的活動;
十七、組織應建立、實施和保持形成文件的過程,用以控制不合格輸出的控制;
十八、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用以管理RAM/LCC活動;
十九、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于首件檢驗(FAI);
二十、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用以確保所供應的產品和備件的可用性,按照合同要求的或由組織確定的,至少直到質保期結束;
二十一、組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于內部審核,為了驗證過程、項目、產品和服務是否符合內外部要求;
二十二、組織應建立、實施并保持形成文件的過程用以管理不符合和糾正措施。
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