一般，國內(nèi)企業(yè)需要獲得化妝品生產(chǎn)許可證(屬于行政許可)，部分含有消毒功能的化妝品還需要辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生企業(yè)衛(wèi)生許可證，并在消毒檢測(cè)后進(jìn)行網(wǎng)上平臺(tái)備案。
國外，出口美國的產(chǎn)品屬于藥品范圍的，應(yīng)辦理FDA注冊(cè);普通化妝品往往要求通過GMPC認(rèn)證。出口歐盟的客戶往往要求企業(yè)通過ISO22716化妝品認(rèn)證。
小編今天重點(diǎn)談?wù)勆暾?qǐng)ISO22716(GMPC)化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證，該認(rèn)證由具備發(fā)證資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)受理、安排審核，審核通過后頒發(fā)證書。
ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對(duì)化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備等)，材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。歐盟的(EC)NO.1223/2009號(hào)法規(guī)最終于2009年11月30日獲得通過，并于2009年12月22日刊登在歐盟官方公報(bào)中。并規(guī)定將取代現(xiàn)有的76/768/EEC號(hào)化妝品指令，并已于2013年7月起全面生效。
1、ISO22716標(biāo)準(zhǔn)版本
ISO22716:2007&GMPC(US):2020
2、ISO22716認(rèn)證申請(qǐng)條件
(1)持有法人營業(yè)執(zhí)照，必要時(shí)提供資質(zhì)證明文件(化妝品生產(chǎn)許可證等)
(2)體系運(yùn)行滿3個(gè)月以上
(4)至少完成一次內(nèi)部審核及管理評(píng)審
(5)企業(yè)配備相應(yīng)的人員、設(shè)備設(shè)施、辦公及生產(chǎn)條件等
3、ISO22716認(rèn)證周期
1個(gè)月左右
4、ISO22716認(rèn)證流程
簽訂合同--提交申請(qǐng)文件--評(píng)審--安排審核--現(xiàn)場(chǎng)審核--整改不符合--發(fā)證
5、ISO22716認(rèn)證費(fèi)用
具體可咨詢 上海奔爍咨詢 官網(wǎng)
6、ISO22716認(rèn)證文件材料
(1)管理手冊(cè)
(2)程序文件
(3)內(nèi)部審核
(4)管理評(píng)審
(5)管理方針、目標(biāo)
(6)作業(yè)文件
(7)記錄文件等
7、ISO22716認(rèn)證證書有效期
證書有效期為3年，獲證后每年進(jìn)行一次年審(監(jiān)督審核)
8、ISO22716認(rèn)證樣板（參考）
ISO22716（GMPC）化妝品認(rèn)證辦理地區(qū)：
青島，煙臺(tái)，濟(jì)南，威海，濰坊，日照，東營，濱州，淄博，萊蕪，臨沂，濟(jì)寧，泰安，棗莊，菏澤，聊城，德州，上海，深圳，重慶，廣州，天津，石家莊，長(zhǎng)春，哈爾濱，濟(jì)南，呼和浩特，沈陽，烏魯木齊，蘭州，西寧，銀川，鄭州，太原，合肥，長(zhǎng)沙，武漢，南京，成都，貴陽，昆明，南寧，拉薩，杭州，南昌，福州，海口，大連等地
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