歷史
防兒童包裝始于1970年美國。《防毒包裝法》(PPPA)規(guī)定，以防兒童方式包裝可能對兒童有害的產(chǎn)品。涉及家庭，園藝和汽車化學品的許多事故以及涉及藥物和其他有害物質(zhì)的事故引發(fā)了立法進程。從那以后，引入兒童安全包裝的事件的頻率和嚴重性已大大降低。
根據(jù)PPPA，固定了兒童安全包裝的標準化測試程序，以確保其功能可靠性。在這些測試中，有200名42至51個月大的兒童不得不嘗試打開包裝。如果80%的人無法執(zhí)行任務，則可以認為該包裝可防止兒童進入。但是，同樣重要的是，成年人，尤其是老年人，也能夠打開和重新密封包裝。許多其他國家都遵循美國16 CFR§1700.20中發(fā)布的美國示例，并建立了類似的標準。
若干法律要求規(guī)定了兒童安全包裝的國際使用。下文簡要介紹了兒童安全包裝的重要標準。
1. ISO 8317（2015）
ISO 8317(2015)是可重新封閉的防兒童包裝的國際標準。它適用于藥品以及化學產(chǎn)品。
本標準分為兩部分進行測試。項測試是對多達200名42至51個月大的嬰兒進行測試，孩子們一定不能打開包裝，而一群50至70歲的人能夠毫無困難地打開包裝。只有在按照嬰兒標準進行的測試中被認為對兒童具有抵抗力并且對老年人方便的包裝才符合ISO 8317(2015)。
• 對42至51個月大的嬰兒進行測試
孩子們有五分鐘的時間嘗試用他們能想到的任何方式打開包裝。五分鐘后，他們得到了如何打開包裝的演示，而沒有任何進一步的解釋。然后孩子們還有五分鐘的時間打開包裝。
如果在開始的五分鐘內(nèi)不能超過15%的兒童可以打開包裝，則該包裝應被視為兒童安全的。在整個十分鐘的測試過程中，打開包裝的孩子不應超過20%。
• 對50至70歲的老年人進行測試
在老年人測試期間，一群100名年齡在50至70歲之間的人在五分鐘內(nèi)打開包裝，而無需事行任何示威。在二次嘗試中，他們在一分鐘內(nèi)將其打開。如果該人群中至少有90%能夠正確打開和重新包裝，則該包裝對于老年人來說是合適且方便的。
測試小組由100位年齡在50至70歲之間的人組成，其組成如下：25位年齡在50至54歲之間的人，25位年齡在55至59歲之間的人以及50位年齡在60至70歲之間的參與者。在每組中，有70%參與者是女性。
2. EN 862（2016）/ ISO 28862（2018）
EN 862(2016)–等同于ISO 28862(2018)–是用于非藥品的不可重新封閉的防兒童包裝的國際標準。
不可密封的防兒童使用包裝有不同類型，例如在一種應用(單位劑量，一個單位)中使用其內(nèi)含物的包裝，補充裝，可重新密封的包裝袋，流動包裝以及由以下物品組成的包裝多個一次性使用的聯(lián)合包裝(例如泡罩包裝)。
不可重新公開意味著全部內(nèi)容都可以一次使用。兒童安全機制無法重建。
與ISO 8317的測試程序類似，年齡在42到51個月之間的嬰兒嘗試在5(或10)分鐘內(nèi)打開包裝。評估主要按照ISO 8317進行。
涉及50至70歲之間的老年人的測試是可選的。
3. ISO 14375（2018）
ISO 14375(2018)–等同于EN 14375(2016)–是用于藥品的不可封閉兒童安全包裝的歐洲標準。
該標準特別適用于泡罩包裝，棒狀包裝和顆粒袋。
與ISO 8317中一樣，有一個分為兩部分的測試程序，證明42至51個月大的嬰兒不能打開包裝，而50至70歲的人應該能夠打開包裝。
測試程序主要與ISO 8317相同，嬰兒兩次測試為5分鐘，成人一次測試為5分鐘，一次測試為1分鐘。但是，有一個重要的區(qū)別：在嬰兒測試期間，僅當嬰兒可以從包裝中取出八個以上的包裝(例如泡罩包裝)時，才將包裝視為根據(jù)標準“打開”。
請注意，在這些測試過程中，兒童獲得至少十個劑量單位。棒狀包裝或少于8個的泡罩不需要以防兒童包裝的結(jié)論是錯誤的，并可能導致嚴重事故。
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