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iso9001認證換版主要針對哪些風險控你知道嗎?

   日期:2024-06-23 20:50:47     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:900    評論:0
核心提示:iso9001認證換版主要針對哪些風險控你知道嗎?iso9001認證系列質(zhì)量管理體系認證由2000版變更為2015版。新版ISO9001:2015版認證強調(diào)風險控制

ISO9001認證換版主要針對哪些風險控你知道嗎?

ISO9001認證系列質(zhì)量管理體系認證由2000版變更為2015版。新版ISO9001:2015版認證強調(diào)風險控制。具體的風控體系是針對的,下面iso9001認證機構(gòu)的小編給您帶來介紹。

質(zhì)量風險來自產(chǎn)品/服務(wù)本身的特性或在產(chǎn)品/服務(wù)過程中影響這些特性的人、機器、材料、方法、測試和環(huán)境。

iso9001認證機構(gòu)

人:人員的資歷、能力、意識等;

機器:設(shè)備設(shè)施、工裝等;

物料:采購供應(yīng)商管理;

方法:文檔記錄控制、設(shè)計開發(fā)等;

測量:驗證、測試和測量設(shè)備的管理;

環(huán):工作環(huán)境、外部支撐等。

當上述因素無法控制時,必然會影響產(chǎn)品/服務(wù)本身的特性。達不到經(jīng)營者預期的增值目的,這是一種風險。這正是我們iso9001體系認證標準中描述的每個條款的控制要求。

iso22000認證公司上面提到的所有風險都應(yīng)該被識別和控制,我們都很清楚。問題是,不同的企業(yè)是否可以使用相同或相同類型的系統(tǒng)標準來以相同的方式控制所涉及的流程?答案是否定的。因為不同企業(yè)每個流程的風險是不同的。例如,在一般制造公司中,材料對其產(chǎn)品至關(guān)重要。采購和供應(yīng)商管理過程是一個高風險的過程,相應(yīng)的文件和控制要求自然也比較高。對于純加工企業(yè),加工材料由客戶提供。采購限于輔助材料或設(shè)備工裝。此類企業(yè)的采購和供應(yīng)商管理流程在建立系統(tǒng)時自然不需要過多關(guān)注。制度建立時,風險等級基本上決定了人員能力和培訓要求、文件數(shù)量和流程的詳細程度。因此,企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系(這些質(zhì)量管理體系包括iso9001認證等通用標準;iso22000/AS9100/TS16949/ISO13485等行業(yè)專用標準)時,充分識別每個過程的風險,然后建立相應(yīng)的控制方法并建立相應(yīng)的文件體系,以保證體系的合規(guī)性、適用性和有效性以及企業(yè)的運行。

制造、銷售、服務(wù)等不同行業(yè)的風險有哪些,將在后續(xù)文章中以具體實例的形式進行分析和說明。制造企業(yè)質(zhì)量管理體系中高風險流程的識別和控制 如上所述,不同企業(yè)在每個流程中存在不同的風險。對于具體的制造過程,如何識別高風險點?無論是哪類制造企業(yè),關(guān)鍵風險點一般都在生產(chǎn)、倉儲、采購等環(huán)節(jié)。我們來看幾個具體的例子:一家注塑公司。客戶關(guān)注產(chǎn)品的形狀和尺寸,形狀和尺寸主要由模具決定。因此,此類企業(yè)的關(guān)鍵風險點應(yīng)該在模具設(shè)計和加工過程中。因此,我們在建立制度時,要注意這個過程,對模具的設(shè)計、加工、驗收、管理等進行控制,形成更詳細的文件。一家公司通過拉擠加工玻璃纖維型材。雖然在成型過程中也會用到模具,但是模具設(shè)計比較簡單,產(chǎn)品也比較單一。因此,不應(yīng)將模具管理過程確定為關(guān)鍵風險過程。調(diào)查中發(fā)現(xiàn),影響公司產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素是顏色、硬度等。這些因素取決于加工前的顏料和樹脂等輔助材料的配方。所以這類公司類似于涂料、油墨等產(chǎn)品的加工。關(guān)鍵過程是配方設(shè)計。因此,應(yīng)制定詳細的操作文件進行配方設(shè)計和驗證,并確認配方設(shè)計人員的資質(zhì)。

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