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TPD認證檢測

   日期:2024-06-15 20:32:17     來源:TPD認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:2    評論:0
核心提示:根據歐盟2014年4月頒布了更新的TPD(Tobacco Product Directive)煙草產品指令2014/40/EU的要求,電子煙產品需在進入市場銷售前6個月進行通告

根據歐盟2014年4月頒布了更新的TPD(Tobacco Product Directive)煙草產品指令2014/40/EU的要求,電子煙產品需在進入市場銷售前6個月進行通告和公示,尼古丁含量小于20mg/ml。歐盟27國對本國銷售的電子煙都有各自的規定,除了標準的CE合規要求外,還詳細的規定了從產品外包裝和警告語,到個性化產品認證,從包裝容器的顏色標識到從時間標注方式,甚至網站設計都有詳細的規定。

1. 電子煙TPD檢測和認證

歐盟煙草產品指令2014/40/EU (TPD)是用來規范和監督產品制造、銷售、展示(產品設計,包裝等)環節及所有煙草和煙草相關產品(例如電子煙產品)的法規。目前在歐盟大多數成員國,電子煙是按照消費產品被規范和管理,從2016年開始,電子煙及相關產品將接受TPD其中的第20章(Article 20)的規管。

具體的檢測認證項目包括尼古丁及一致性、羰基化合物、重金屬、酮類、醇類、煙草中特有亞硝胺、揮發揮性有機物等,見下表1.

表1.TPD電子煙霧檢測內容:

另外,TPD指令還規定禁止以下煙草制品添加劑添加到電子煙液中。見表2

表2、煙油禁用添加劑:

TPD注冊流程:

1、歐盟TPD指令中電子煙注冊(ECAS)網址:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi

2、提交Submitter ID申請文件,獲得公司的Submitter ID

3、收集產品基本信息、生產過程文件、霧化器添加煙油說明文件、煙霧測試報告、產品成分信息、成分CLP分級以及毒性信息,給不同產品分配不同EC-ID,并使用XML tool生成XML文件。

4、 通過EU-CEG系統提交生成的XML文件。

5、各成員國收到注冊文件,發送INVOICE給申請者,申請者按照INVOICE要求付費,等待審核結果并公布。

2. 電子煙CE認證

CE是一種進入歐盟市場的強制性認證,并不是所有的產品進入歐盟都需要CE標識,目前歐盟只是規定下面鏈接列出來的產品需要符合CE要求。

https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking/manufacturers_en

一般來說,電子煙需要符合ROHS指令和EMC指令才能張貼CE標識,如果產品還有其他功能或配件,則可能還需要符合其他的指令,比如帶有wifi或者藍牙功能的需要符合RED指令,帶有電源適配器的則需要符合LVD指令。相關測試測試項目見下表3.

表3、電子煙CE認證內容:

3、電子煙REACH測試

電子煙歐盟REACH測試內容見表4

表4、電子煙REACH測試內容:

4、電子煙SDS、UFI、PCN注冊以及CLP法規

CLP:The classification ,labelling and Packaging (化學品的分類,標簽和包裝)

PCN:PoISOn Center Notification(毒物中心通報)

UFI:Unique Formula Identifier(唯一配方識別符)

SDS:Safety data sheet (安全技術/數據說明書)

2017年3月22日歐盟發布毒物中心通報法規(Commission Regulation2017/542),作為《關于物質和混合物的分類、標簽和包裝法規》(Requlation(EC)No1272/2008)的新附件VII,來實施有關急救醫療響應時的協調信息要求。根據該法規,所有投放到歐盟市場并具有理化危險或健康危害的混合物,需要向成員國毒物中心提交通報,并引入了新要求:在危險混合物標簽上附上唯一的配方標識(UFI)

2020年6月25日,歐盟委員會發布了(EU)2020/878法規,對REACH法規的附件進行了修訂。REACH法規附件II規定了歐盟SDS的內容和格式要求。2021年1月1日起新的SDS在第一節中要包含唯一配方標識(UFI),之前的SDS可以使用到2022年12月31日。

2020年8月31日,歐盟發布(EU)2020/1677.對CLP法規進行修訂,該修訂主要目的是“提高與緊急衛生相應相關的信息要求的可操作性”。

PCN的提交人和責任主體是將危險混合物投放市場的歐盟境內進口商和下游用戶(混合物配置商)。僅在市場上儲存和放置混合物的分銷商,在不進行任何其他混合物活動的情況下,原則上不需要向指定機構提交信息。但是,一些分銷商對產品進行更換品牌、重新包裝,或將產品投放到上游用戶未通報的成員國市場,則仍需要向指定機構進行通報。

唯一的配方標識(UFI)是由歐盟企業的增值稅編號和分配給產品的內部代碼生成的16位字母數字代碼。

表5、PCN通報的內容:

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