額溫槍出口需要辦理什么認證？
額溫槍出口需要辦理什么認證？
額溫槍出口需要什么認證？新 冠已經持續蔓延了這么久，除我國外，歐美國家已經淪為新的重災區。對口罩、額溫槍、消毒水等醫療物資消耗過大，再加上歐美本土能生產該類物資的工廠不足，所以對于醫療物資需求嚴重依靠進口。我國作為“世界工廠”，成為歐美國家為依賴的國家之一。
那么口置、額溫槍等醫療產品，怎么才能銷售到歐美國家去呢？額溫槍出口需要什么手續？
一、出口國外需要這四種資質：
1、辦理公司營業執照-經營主體
2、辦理進出口權-對外貿易必須要
3、辦理二類醫療器械備案憑證-銷售醫療器械必須要
4、辦理歐盟CE認證；美國FDA認證-得到認證才能進入它國的市場銷售
額溫槍出口需要什么認證？
二、辦理營業執照
營業執照是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的準許從事某項生產經營活動的憑證。沒有營業執照，就是違規經營。
三、辦理進出口經營權
進出口許可證，是由國家有關機關給進出口商簽發的允許商品進口或出口的證書，也是海關查驗放行出口貨物和銀行辦理結匯的依據。個體戶、小規模公司、一般納稅人公司都可以辦理進出口權。
四、辦理二類醫療器械經營備案
自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，需要向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，備案后才能正常的銷售口置、額溫槍等第二類醫療器械。
五、辦理CE認證、FDA認證
1.額溫槍出口歐盟需要CE認證：“CE標志是一種安全認證標志，被視為制造商的歐洲市場護照。在歐盟市場，“CE”標志屬強制性認證標志，您的產品要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標志。
2.額溫槍出口美國需要FDA認證：美國食品和藥物管理局簡稱FDA，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
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